Public trial
RBR-57vfs7m Impact of nutritional education on nutritional knowledge, food consumption, energy expenditure and body composition in p...
Date of registration: 06/11/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/11/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of food and nutrition education on food consumption, nutritional knowledge, energy expenditure and body composition in people living with Hiv
pt-br
Impacto da educação alimentar e nutricional sobre o consumo alimentar, o conhecimento nutricional, o gasto energético e a composição corporal em pessoas vivendo com o Hiv
es
Impact of food and nutrition education on food consumption, nutritional knowledge, energy expenditure and body composition in people living with Hiv
Trial identification
- UTN code: U1111-1304-8090
-
Public title:
en
Impact of nutritional education on nutritional knowledge, food consumption, energy expenditure and body composition in people living with HIV
pt-br
Impacto da educação alimentar sobre o consumo alimentar, conhecimento de nutrição, o gasto energético e a composição corporal em pessoas vivendo com o Vírus da Imunodeficiência Humana
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
75829023.2.0000.5292
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.573.188
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
75829023.2.0000.5292
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Eating; Energy Consumption; Body composition
pt-br
Consumo alimentar; Gasto energético; Composição corporal
-
General descriptors for health conditions:
en
B04.820.650.589.650.350 HIV
pt-br
B04.820.650.589.650.350 HIV
-
Specific descriptors:
en
G07.203.650.283 Eating
pt-br
G07.203.650.283 Consumo alimentar
en
SP4.606.713.034.322 Energy Consumption
pt-br
SP4.606.713.034.322 Gasto energético
en
G02.111.130 Body composition
pt-br
G02.111.130 Composição corporal
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, unblinded, randomized controlled clinical trial. Experimental group: 20 adults of both sexes living with the human immunodeficiency virus (HIV), will participate in a food and nutritional education program with dialogued expository classes, conversation circles, teaching materials and nutritional guidance through technological means, with a meeting per week for 30 days; Control group: 20 adults of both sexes living with HIV, without the food and nutrition education program
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, sem cegamento. Grupo experimental: 20 adultos de ambos os sexos vivendo com o vírus da imunodeficiência humana (HIV), participarão de um programa de educação alimentar e nutricional com aulas expositivas dialogadas, rodas de conversa, materiais didáticos e orientações nutricionais por meio tecnológico, com um encontro por semana durante 30 dias; Grupo controle: 20 adultos de ambos os sexos vivendo com HIV, sem o programa de educação alimentar e nutricional
-
Descriptors:
en
SP6.720 Food and Nutrition Education
pt-br
SP6.720 Educação Alimentar e Nutricional
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/22/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals with Human Immunodeficiency Virus (HIV); on antiretroviral therapy for at least 6 months; aged between 18 and 50 years; both genders; physically active; smokers and non-smokers
pt-br
Indivíduos com o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV); em terapia antirretroviral por pelo menos 6 meses; com idade entre 18 e 50 anos; ambos os gêneros; fisicamente ativos; fumantes e não fumantes
-
Exclusion criteria:
en
Individuals without Human Immunodeficiency Virus (HIV); Physically inactive or unable to exercise; Under 18 or over 50; Individuals with HIV without antiretroviral therapy
pt-br
Indivíduos sem o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV); Fisicamente inativos ou com alguma impossibilidade de se exercitar; Menores de 18 anos ou com mais de 50 anos; Indivíduos com HIV sem terapia antirretroviral
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement in food consumption determined through food consumption markers
pt-br
Melhora do consumo alimentar determinada através dos marcadores de consumo alimentar
-
Secondary outcomes:
en
Difference in resting energy expenditure verified by ergospirometry
pt-br
Diferença no gasto energético de repouso verificada por ergoespirometria
en
Difference in body composition using the dual energy x-ray absorpmetry (DEXA) method
pt-br
Diferença na composição corporal através do método de absormetria de raios-x de dupla energia (DEXA)
en
Increase in nutritional knowledge verified by validated nutritional knowledge questionnaire for adults
pt-br
Aumento do conhecimento nutricional verificado por questionário validado de conhecimento nutricional para adultos
Contacts
-
Public contact
- Full name: Elaine Alana Duarte Fernandes
-
- Address: Campus universitário, lagoa nova, departamento de educação física, sala 15, 2º andar
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55-84-996878955
- Email: alana.fernandes@ufrn.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Elaine Alana Duarte Fernandes
-
- Address: Campus universitário, lagoa nova, departamento de educação física, sala 15, 2º andar
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55-84-996878955
- Email: alana.fernandes@ufrn.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Site contact
- Full name: Comitê de Ética e Pesquisa
-
- Address: avenida nilo peçanha, n° 620 - 1º andar do prédio administrativo, sala 06 - espaço joão machado
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59012-300
- Phone: +55-84-33425003
- Email: cep.huol@ebserh.gov.br
- Affiliation: Hospital Universitário Onofre Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8356 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 242 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.