Public trial
RBR-57t7vb Comparison of different training methods in diabetic health parameters
Date of registration: 10/10/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/10/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute and chronic comparison of different methods of training in kinanthrometric parameters, Cardiovascular, biochemical and metabolic disorders of diabetics
pt-br
Comparação aguda e crônica de diferentes métodos de treinamento nos parâmetros cineantrometricos, Cardiovasculares, bioquímicos e metabólicos de diabéticos
Trial identification
- UTN code: U1111-1237-5864
-
Public title:
en
Comparison of different training methods in diabetic health parameters
pt-br
Comparação de diferentes métodos de treino nos em parâmetros de saúde de diabéticos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAEE: 01481718.9.0000.5196
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
úmero do Parecer 3.349.261
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Vale do São Francisco
-
Número do CAEE: 01481718.9.0000.5196
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Vale do São Francisco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Vale do São Francisco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Vale do São Francisco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetes mellitus
pt-br
Diabetes mellitus
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
100 diabetic people perform aerobic exercise lasting 30 minutes and moderate intensity on the treadmill with 1 minute at 60% and 1 minute at 40% of the estimated maximum intensity. 30-minute, moderate-intensity weight training exercise with intercalated exercise (upper and lower limb) with large muscle groups in the anterior region (training A - Pectoral, anterior and medial thigh, arm and abdomen) and posterior (training B - back , Posterior and lateral thigh, arm, calf and torso) with a load of 10-12 repetitions and an interval of 50 to 60 seconds and a cadence of 1 to 1.5 seconds in the concentric and 1 to 1.5 seconds in the eccentric). Combined exercise (aerobic + weight training) lasting 40 minutes and moderate intensity
pt-br
100 pessoas diabéticas realização exercício aeróbico com duração de 30 minutos e intensidade moderada na esteira com 1 minuto a 60% e 1 minuto a 40% da intensidade máxima estimada. Exercício de musculação com duração de 30 minutos e intensidade moderada com exercícios físicos intercalados (Membro superior e inferior) com grande grupos musculares da região anterior (treino A - Peitoral, Coxa anterior e medial, braço e abdomen) e posterior (treino B - Costas, Coxa posterior e lateral, braço, panturrilha e tronco) com carga com 10-12 repetições e intervalo de 50 a 60 segundos e cadência de 1 a 1,5 segundos na concêntrica e 1 a 1,5 segundos na excêntrica). Exercício combinaco (aeróbio + musculação) com duração de 40 minutos e intensidade moderada
-
Descriptors:
en
SP4.026.292.663.229 Aerobic Treatment
pt-br
SP4.026.292.663.229 Tratamento Aeróbio
es
SP4.026.292.663.229 Tratamiento Aerobio
en
E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Resistência
es
E02.760.169.063.500.387.875 Entrenamiento de Resistencia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/08/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 05/08/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 10 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Will be included female and male volunteers over 10 years until 90 years and who do not have medical restriction to exercise or any kind of secondary diseases that may be aggravated due to research participation (secondary diseases already diagnosed by the doctor responsible for each diabetic (eg, peripheral and or central vasculopathies, retinopais and amputations).
pt-br
Serão incluídos voluntários do sexo feminino e masculino com idade superior a 10 anos até 90 anos e que não possuam restrição médica para a prática de exercícios físicos ou qualquer tipo de doenças secundária que possa ser agravada devido a participação da pesquisa (doenças secundárias já diagnosticadas pelo médico responsável por cada diabético; ex.; vasculopatias periférias e ou centrais, retinopais e amputações).
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Exclusion criteria:
en
Those who do not finish the sessions (acute), begin the practice of physical exercises during acute and chronic designs, or suffer any type of osteo-articular injury that prevents the practice of physical exercises or at the request of the doctor responsible for the exercise. each diabetic outside the scope of the research. In the chronic phase, volunteers who do not participate in at least 50% of the sessions will be excluded.
pt-br
Serão excluídos os que não finalizaram as sessões (agudo), iniciarem a prática de exercícios físicos durante os delineamentos agudo e crônico e ou sofrerem quaisquer tipo de lesão osteo-mio-articular que impeçam a prática de exercícios físicos ou por solicitação do médico responsável por cada diabético fora do âmbito da pesquisa. Na fase crônica, serão excluídos os voluntários que não participarem de no mínimo 50% das sessões
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to verify the improvement in glycated hemoglobin assessed by laboratorial blood analysis with improvement of at least 1%.
pt-br
Espera-se verificar o aumento na hemoglobina glicada avaliada por análise sanguínea laboratorial com melhora de pelo menos 1%
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to verify improvements of at least 5% in scientropometry, body mass, BMI, WHR, skin folds and DEXA identifying muscle mass, fat and bone density. Evaluated by indirect and direct kinanthropometric methods such as anthropometric tape, plicometer and DEXA.
pt-br
Espera-se verificar aumento de no mínimo 5% na cientropometria, a massa corporal, IMC, RCQ, Dobras cutâneas e DEXA identificando a Massa muscular, gordura e densidade óssea. Avaliadas por métodos cineantropométicos indiretos e diretos como fita antropométrica, plicômetro e DEXA.
en
It is expected to see improvements of at least 5% in the neuromotor capacities of Strength, Endurance and Flexibility assessed by standardized physical tests.
pt-br
Espera-se verificar aumento de no mínimo 5% nas capacidades neuromotoras de Força, Resistência e Flexibilidade avaliadas por testes físicos padronizados.
en
Reductions of at least 2% are expected in Cardiovascular Measurements such as Blood Pressure, Heart Rate, Heart Rate Variability and Double Product through cardiac monitor and automatic blood pressure.
pt-br
Espera-se verificar redução de no mínimo 2% nas Medidas Cardiovasculares como Pressão Arterial, Frequência Cardíaca, Variabilidade da Frequência Cardíaca e Duplo Produto por meio de monitor cardíaco e medidor de pressão automático.
en
Improvements of at least 2% are expected in Clinical Biochemical Measurements such as Fasting Glucose, Glycated Hemoglobin, LDL, HDL, VLDL, Total Cholesterol, Triglyceride, C-Reactive Protein, CBC, Insulin, Microalbuminuria and Creatinine assessed by laboratorial blood analysis
pt-br
Espera-se verificar aumento de no mínimo 2% Nas Medidas bioquímicas clínicas como Glicose de Jejum, Hemoglobina Glicada, LDL, HDL, VLDL, Colesterol Total, Triglicerídeo, proteína c reativa, hemograma, insulina, microalbuminuria e creatinina por meio de análise sanguínea laboratorial.
en
Improvements of at least 2% are expected in Metabolics variables, Oxygen Consumption, Metabolic Equivalent, Energy Expenditure and Capillary Blood Glucose using estimation formulas, metabolic gas analyzer and capillary glucometer.
pt-br
Espera-se verificar aumento de no mínimo 2% nas variáveis metabólicas, Consumo de Oxigênio, Equivalente Metabólico, Gasto Energético e Glicemia Capilar por meio de fórmulas estimativas, analisador metabólico de gases e glicosímetro capilar.
Contacts
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Public contact
- Full name: Jorge Luiz de Brito Gomes
-
- Address: Rua Arnóbio Marques, 310, bairro Santo Amaro
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50710-100
- Phone: +55813183-3378
- Email: jorgelbritog@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Jorge Luiz de Brito Gomes
-
- Address: Rua Arnóbio Marques, 310, bairro Santo Amaro
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50710-100
- Phone: +55813183-3378
- Email: jorgelbritog@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Jorge Luiz de Brito Gomes
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- Address: Rua Arnóbio Marques, 310, bairro Santo Amaro
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50710-100
- Phone: +55813183-3378
- Email: jorgelbritog@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 242 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.