Public trial
RBR-57pgws Effectiveness of water with ozone mouthrinse in plaque formation and gingival inflammation: a crossover randomized…
Date of registration: 01/30/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/30/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of ozonated water mouthrinse in early plaque formation and gingival inflammation: a crossover randomized clinical trial
pt-br
Eficácia de bochecho com água ozonizada sobre a formação do biofilme bacteriano bucal e inflamação gengival: um ensaio clínico randomizado cruzado
Trial identification
- UTN code: U1111-1234-2687
-
Public title:
en
Effectiveness of water with ozone mouthrinse in plaque formation and gingival inflammation: a crossover randomized clinical trial
pt-br
Eficácia de bochecho com água com ozônio sobre a formação do placa bacteriana bucal e inflamação gengival: um ensaio clínico randomizado cruzado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
14630919.5.0000.5347
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.385.792
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
14630919.5.0000.5347
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
chronic gingivitis
pt-br
gengivite crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Test Group: 42 dental students, not brushing their upper theeth, will rinse 15 ml ozonated water daily for 4 days. After this period, they'll receive dental prophilaxys. Control Group: 42 dental students, not brushing their upper theeth, will rinse 15 ml bidistilled water daily for 4 days. After this period, they'll receive dental prophilaxys.
pt-br
Grupo teste: 42 alunos de odontologia, sem escovar os dentes superiores, farão bochechos diários com água ozonizada (15 ml) durante 4 dias. Após o período descrito, receberão profilaxia dentária. Grupo controle: 42 alunos de odontologia, sem escovar os dentes superiores, farão bochechos diários com água bidestilada (15 ml) durante 4 dias. Após o período descrito, receberão profilaxia dentária.
-
Descriptors:
en
D01.362.670.600 Ozone
pt-br
D01.362.670.600 Ozônio
es
D01.362.670.600 Ozono
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/20/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Informed consent signed; age between 18 and 40 years old; do not smoke; good systemic health; availability of 21 days to participate in the two experimental periods and the washout between them; 20 natural teeth, including the anterior teeth (excluding third molars); do not have restorations on the incisors, canines and premolars; do not use fixed or mobile orthodontic appliances; do not present anatomical irregularities such as enamel cracks; do not present gingival recession; do not present gingivitis and/or periodontitis; not having used antibiotics or anti-inflammatories within 30 days prior to the beginning of the trial period; do not present allergy to the product used; not being pregnant or breastfeeding; do not present tumors in the oral cavity.
pt-br
Assinar o TCLE; ter idade entre 18 e 40 anos; não fumar; apresentar boa saúde sistêmica; ter disponibilidade de 21 dias para participar dos dois períodos experimentais e o washout entre eles; apresentar 20 dentes naturais, incluindo os dentes anteriores (excluindo terceiros molares); não ter restaurações nos incisivos, caninos e pré-molares; não utilizar aparelhagem ortodôntica fixa ou móvel; não apresentar irregularidades anatômicas como fissuras de esmalte; não apresentar recessão gengival; não apresentar gengivite e/ou periodontite; não ter utilizado antibióticos ou anti-inflamatórios em até 30 dias anteriores ao início do período experimental; não apresentar alergia ao produto utilizado; não estar grávida ou amamentando; não apresentar tumores em cavidade bucal.
-
Exclusion criteria:
en
Serious adverse events related to intervention
pt-br
Indivíduos com reações adversas sérias ao produto teste
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Asses the subgingival biofilm formation from the conversion of 0 and 1 to 2 using the method of Plaque Free Zone Index
pt-br
Avaliar a formação do biofilme subgengival visualizado a partir da conversão de 0 e 1 em 2 verificada pelo método Índice de Zona Livre de Placa
-
Secondary outcomes:
en
Asses the crevicular gingival fluid volume using the method of measurement by Periotron
pt-br
Avaliar o volume de fluido crevicular gengival verificada pelo método de medição pelo Periotron
en
Asses the taste preference using the method of visual analogue scale
pt-br
Avaliar a preferência gustativa utilizando o método de escala visual analógica
en
Asses the frequency of the adverse events
pt-br
Analisar a frenquência dos eventos adversos
Contacts
-
Public contact
- Full name: Alessandra Cardoso Nicolini
-
- Address: Rua Professor Cristiano Fischer 152 501
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 91410-000
- Phone: +5551992868538
- Email: alessandrac_nicolini@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Alessandra Cardoso Nicolini
-
- Address: Rua Professor Cristiano Fischer 152 501
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 91410-000
- Phone: +5551992868538
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- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Site contact
- Full name: Alessandra Cardoso Nicolini
-
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- City: Porto Alegre / Brazil
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- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.