Public trial
RBR-57m44yh The effect of finger suction on newborn pain relief during needle puncture of their foot: a randomized clinical trial
Date of registration: 02/27/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/27/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of Non-Nutritive Suction for relief of newborn pain during Heel Puncture: a randomized clinical trial
pt-br
Eficácia da Sucção Não Nutritiva para alívio da dor do recém-nascido durante a Punção de calcâneo: um ensaio clínico randomizado
es
Efficacy of Non-Nutritive Suction for relief of newborn pain during Heel Puncture: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1281-1846
-
Public title:
en
The effect of finger suction on newborn pain relief during needle puncture of their foot: a randomized clinical trial
pt-br
O efeito do dedo para sucção no alívio da dor do recém-nascido durante a perfuração com agulha do seu pé: um ensaio clínico randomizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
56117822.1.0000.5327
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.335.648
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas de Porto Alegre da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
56117822.1.0000.5327
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Enfermagem da Uiversidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Institution: Escola de Enfermagem da Uiversidade Federal do Rio Grande do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Infant, Newborn; Pain Management; Fingersucking
pt-br
Recém-Nascido; Manejo da Dor; Sucção de Dedo
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612 Pain
pt-br
C23.888.592.612 Dor
-
Specific descriptors:
en
M01.060.703.520 Infant, Newborn
pt-br
M01.060.703.520 Recém-Nascido
en
E02.745 Pain Management
pt-br
E02.745 Manejo da Dor
en
F01.145.466.263 Fingersucking
pt-br
F01.145.466.263 Sucção de Dedo
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, parallel and open clinical study. Experimental group: 27 newborns who will receive non-nutritive sucking as a pain management method during heel puncture to check capillary glucose. Control group: 27 newborns who will not receive the pain management method during calcaneal puncture to check capillary glucose. Randomization was performed using the Winpepi program. Non-nutritive sucking will be performed by inserting the little finger of the newborn's mother's companion, gloved, into the child's oral cavity with the digital pulp facing the palate. Calcaneal puncture was performed by the nursing technician responsible for the patient on the shift in which the procedure took place, according to the institution's standard operating protocol. Regardless of the study group, there will be no conversation with the child, there will be no wrapping with blankets or blankets, the technician's hand will be previously cleaned and warmed, the newborn's foot will also be warmed and the lighting will not be aggressive to the eyes of the baby, and during the day the environment will have natural light and during the night there will be bedside light.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado, paralelo e aberto. Grupo experimental: 27 recém-nascidos que receberão a sucção não nutritiva como método de manejo da dor durante a punção do calcâneo para verificação da glicose capilar. Grupo controle: 27 recém-nascidos que não receberão o método para manejo da dor durante a punção do calcâneo para verificação da glicose capilar. A randomização foi realizada pelo programa Winpepi. A sucção não nutritiva será realizada através da inserção do dedo mínimo do acompanhante da mãe do recém-nascido, enluvado, na cavidade oral da criança com a polpa digital voltada para o palato. A punção do calcâneo foi realizada pelo técnico de enfermagem responsável pelo paciente no turno em que aconteceu o procedimento, conforme protocolo operacional padrão da instituição. Indiferente do grupo do estudo, não haverá conversa com a criança, não haverá seu enrolamento com mantas ou cobertores, a mão do técnico estará previamente higienizada e aquecida, o pé do recém-nascido também estará aquecido e a iluminação não será agressiva aos olhos do bebê, sendo que durante o dia o ambiente estará com luz natural e durante a noite haverá luz de cabeceira.
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Descriptors:
en
F01.145.916 Sucking Behavior
pt-br
F01.145.916 Comportamento de Sucção
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/20/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 54 - 8 H 12 H -
Inclusion criteria:
en
Full-term newborns (gestational age ≥ 37 weeks according to the Capurro Method); who have stable vital signs; who have a medical prescription for glycemic control; who do not have pain, according to the Neonatal Infant Pain Scale, before heel puncture; who complete the 8th or 12th hour of life between 6 am and 10 pm
pt-br
Recém-nascidos a termo (idade gestacional ≥ 37 semanas de acordo com o Método de Capurro); que apresentem sinais vitais estáveis; que tenham prescrição médica de controle glicêmico; que não tenham dor, segundo avaliação pela escala Neonatal Infant Pain Scale, antes da punção de calcâneo; que completem a 8ª ou a 12ª hora de vida entre às 6h e às 22h
-
Exclusion criteria:
en
Newborns with congenital malformation; who undergo observation or need to be admitted to the Neonatology Unit; who have received pharmacological analgesia; whose heel puncture technique was not in accordance with the Standard Operating Procedure for Capillary Glycemia Verification
pt-br
Recém-nascidos com malformação congênita; que passem por observação ou precisem ser internados na Unidade de Neonatologia; que tenham recebido analgesia farmacológica; cuja técnica de realização da punção de calcâneo não tenha sido conforme o Procedimento Operacional Padrão de Verificação de Glicemia Capilar
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary outcome is the reduction of pain in full-term newborns submitted to non-nutritive sucking during calcaneal puncture for glycemic control.
pt-br
O desfecho primária é a diminuição da dor do recém-nascido a termo submetido à sucção não nutritiva durante a punção de calcâneo para controle glicêmico.
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Secondary outcomes:
en
Relate the birth characteristics of newborns with the indication of glycemic control in the control group and in the intervention group
pt-br
Relacionar as características de nascimento dos recém-nascidos com a indicação de controle glicêmico no grupo controle e no grupo intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Marianna Goes Moraes
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- Address: Rua Professor Annes Dias, 135 - Centro Histórico
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90040-020
- Phone: +555132137146
- Email: mmgoess2@gmail.com
- Affiliation: Financiamento próprio
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Scientific contact
- Full name: Helga Geremias Gouveia
-
- Address: Rua São Manoel, 963 - sala 217
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90620110
- Phone: +555133085422
- Email: helgagouveia@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Uiversidade Federal do Rio Grande do Sul
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Site contact
- Full name: Helga Geremias Gouveia
-
- Address: Rua São Manoel, 963 - sala 217
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90620110
- Phone: +555133085422
- Email: helgagouveia@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Uiversidade Federal do Rio Grande do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.