Public trial
RBR-57g75kp Psychotherapy as life style
Date of registration: 09/19/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/19/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Psychotherapy for depression: paths to health
pt-br
Psicoterapia para depressão: caminhos para saúde
es
Psychotherapy for depression: paths to health
Trial identification
- UTN code: U1111-1284-4462
-
Public title:
en
Psychotherapy as life style
pt-br
Psicoterapia como estilo de vida
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
70347823.4.0000.5339
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.157.408
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Católica de Pelotas
-
70347823.4.0000.5339
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Católica de Pelotas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Católica de Pelotas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Católica de Pelotas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Depressive Disorder, Major
pt-br
Transtorno Depressivo Maior
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.145.126.350 Depression
pt-br
F01.145.126.350 Depressão
-
Specific descriptors:
en
F03.600.300.375 Depressive Disorder, Major
pt-br
F03.600.300.375 Transtorno Depressivo Maior
Interventions
-
Interventions:
en
This is a factorial (2x2) randomized clinical trial. A total of 154 individuals will be recruited for the present study. Initially, participants will be randomized to one of two treatment approaches for Major Depressive Disorder. Experimental group: Supportive-Expressive Dynamic Psychotherapy will include 77 individuals diagnosed with MDD, who will be referred to receive 16 sessions of this treatment model. Control group: Cognitive-Behavioral Therapy will include 77 individuals diagnosed with MDD, who will be referred to receive 8 sessions of this treatment model. After allocation to treatment approach, a second randomization will determine the treatment modality (in-person or synchronous online). Thus, the 77 participants in the Supportive-Expressive Dynamic Psychotherapy group will be randomly assigned to receive the intervention either online or in person. Similarly, the 77 individuals allocated to CBT will be randomly assigned to receive the intervention either online or in person.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado fatorial (2x2). Um total de 154 indivíduos serão recrutados para o presente estudo. Inicialmente, por randomização, os participantes serão alocados em uma das duas abordagens de tratamento para o Transtorno Depressivo Maior oferecidas. Grupo experimental: Psicoterapia Dinâmica Suportivo-Expressivo contará com 77 pessoas com diagnóstico de TDM encaminhadas para receber 16 sessões do referido modelo. Grupo controle: Terapia Cognitivo-Comportamental contará com 77 pessoas com diagnóstico de TDM encaminhadas para receber 8 sessões do referido modelo. Após o sorteio da abordagem de tratamento, outro sorteio aleatório definirá a modalidade de tratamento entre presencial e online síncrona. Assim, os 77 participantes do grupo Psicoterapia Dinâmica Suportivo-Expressivo serão aleatoriamente alocados para realização do tratamento online ou presencial. Da mesma forma, os 77 indivíduos alocados para tratamento em TCC serão aleatoriamente alocados para realização do tratamento online ou presencial.
-
Descriptors:
en
F04.754.137.350 Cognitive Behavioral Therapy
pt-br
F04.754.137.350 Terapia Cognitivo-Comportamental
en
F04.754.775 Psychotherapy, Psychodynamic
pt-br
F04.754.775 Psicoterapia Psicodinâmica
Recruitment
- Study status: Terminated
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 154 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Be 18 years of age or older; both genders; residents in the urban area of Pelotas (RS); have access to the internet and an electronic device compatible with the virtual service platform (Google Meet); fulfill diagnostic criteria for current major depressive episode
pt-br
Ter 18 anos ou mais de idade; ambos os gêneros; residentes na zona urbana de Pelotas (RS); ter acesso à internet e dispositivo eletrônico compatível com a plataforma virtual de atendimentos (Google Meet); preencher critérios diagnósticos para episódio depressivo maior atual
-
Exclusion criteria:
en
Being under psychotherapeutic or pharmacological treatment elsewhere; present a risk of moderate or severe suicide; make abusive use of some psychoactive substance; have a diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia, intellectual déficit or other severe mental disorder; present any current psychotic symptoms
pt-br
Estar em tratamento psicoterapêutico ou farmacológico em outro local; apresentar risco de suicídio moderado ou grave; fazer uso abusivo de alguma substância psicoativa; apresentar diagnóstico de transtorno bipolar, esquizofrenia, déficit intelectual ou outro transtorno mental severo; apresentar algum sintoma psicótico atual
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Factorial 4 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The main outcomes of the present study concern the scores of the Short Multidimensional Inventory Lifestyle Evaluation (SMILE) and Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) instruments. These will be considered as quantitative variables.
pt-br
Os principais desfechos do presente estudo dizem respeito aos escores dos instrumentos Short Multidimensional Inventory Lifestyle Evaluation (SMILE) e Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) . Estes serão considerados como variáveis quantitativas.
-
Secondary outcomes:
en
The scores of the Functioning Assessment Short Test (FAST) will be considered as a secondary outcome of this study as a quantitative variable.
pt-br
As pontuações do Functioning Assessment Short Test (FAST) serão consideradas como um desfecho secundário deste estudo, sendo uma variável quantitativa.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Karen Jansen
-
- Address: Rua Gonçalves Chaves 373
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-560
- Phone: +55(53)2128 8291
- Email: karen.jansen@ucpel.edu.br
- Affiliation: Universidade Católica de Pelotas
-
Scientific contact
- Full name: Luciano Dias de Mattos Souza
-
- Address: Rua Gonçalves Chaves 373
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-560
- Phone: +55(53)2128 8291
- Email: luciano.souza@ucepel.edu.br
- Affiliation: Universidade Católica de Pelotas
-
Site contact
- Full name: Ricardo Azevedo da Silva
-
- Address: Rua Gonçalves Chaves 373
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-560
- Phone: +55(53)2128 8291
- Email: ricardo.silva@ucpel.edu.br
- Affiliation: Universidade Católica de Pelotas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16875.
Existem 8301 ensaios clínicos registrados.
Existem 4672 ensaios clínicos recrutando.
Existem 271 ensaios clínicos em análise.
Existem 5743 ensaios clínicos em rascunho.