Public trial
RBR-56p5mj Effectiveness analysis of very small-bore catheters for drainage of malignant pleural effusions
Date of registration: 01/28/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/28/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness analysis of very small-bore catheters for drainage of malignant pleural effusions
pt-br
Análise da eficiência de drenos de calibre muito fino em drenagem torácica por derrame pleural neoplásico
Trial identification
- UTN code: U1111-1176-1731
-
Public title:
en
Effectiveness analysis of very small-bore catheters for drainage of malignant pleural effusions
pt-br
O efeito de drenos de calibre muito fino na drenagem torácica por derrame pleural devido ao câncer
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1294380
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitario da Faculdade de Saúde, Ciências Humanas e Tecnológicas do Piauí
-
47529214.2.0000.5210
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1294380
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário da Faculdade de Saúde, Ciências Humanas e Tecnológicas do Piauí
-
Secondary sponsor:
- Institution: Nabor Bezerra de Moura Júnior
-
Supporting source:
- Institution: Associação Piauiense de Combate ao Câncer
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pleural Effusion, Malignant
pt-br
Derrame Pleural Maligno
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 50 patients will undergo very small-bore catheter (5Fr) thoracostomy until the withdrawal criteria are achieved Control group: 50 patients will undergo large-bore chest tube (28Fr) thoracostomy until the withdrawal criteria are achieved
pt-br
Grupo intervenção: 50 pacientes serão submetidos a toracostomia com dreno de muito fino calibre (5Fr), até que seus critérios de retirada sejam atingidos Grupo controle: 50 pacientes serão submetidos a toracostomia com dreno de grosso calibre (28Fr), até que seus critérios de retirada sejam atingidos
-
Descriptors:
en
E04.579.918 Thoracostomy
pt-br
E04.579.918 Toracostomia
es
E04.579.918 Toracostomía
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/16/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 04/30/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients with malignant pleural effusion requiring chest drainage Agreement with the research and signing of the Informed Consent Form.
pt-br
Portadores de derrame pleural neoplasico com indicacao de drenagem toracica Concordancia com a pesquisa e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
-
Exclusion criteria:
en
Patients less than 18 years-old Empyema Post-operative period of thoracic surgery Patients using sedatives and / or mechanical ventilation
pt-br
Participantes menores de 18 anos; Portadores de empiema; Drenagens em pos-operatorio imediato em cirurgia toracica; Pacientes sob sedacao continua e/ou sob ventilacao mecanica.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Lung expansion evaluated by a chest X-ray 48h after the drainage procedure (total, partial, absent). The images will be analyzed by two radiologists separately
pt-br
Avaliação da expansão pulmonar verificada por radiografia de tórax 48h após a drenagem (total, pacial ou ausente), por dois radiologistas isoladamente
-
Secondary outcomes:
en
Lung edema evaluated by a chest X-ray 48h after the drainage procedure. The images will be analyzed by two radiologists separately
pt-br
Presença de edema pulmonar de reexpansão verificado por radiografia de tórax 48h após a drenagem, por dois radiologistas isoladamente
en
Pain, evaluated by analog scale on the first day after surgery and after removing the chest tube
pt-br
Dor, avaliada por escala analógica no primeiro dia de pós-operatório e ao retirar o dreno
en
Catheters obstruction, evaluated by failure in the outlet and / or inlet fluid through the catheter
pt-br
Obstrução do dreno, avaliada através da incapacidade de saída e/ou entrada de fluidos pelo dreno
Contacts
-
Public contact
- Full name: Nabor Bezerra de Moura Junior
-
- Address: Rua Vitorino Orthiges Fernandes, 6123 - Uruguai
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64073-505
- Phone: +55 (86) 2106 0700
- Email: nabor@usp.br
- Affiliation: Centro Universitário da Faculdade de Saúde, Ciências Humanas e Tecnológicas do Piauí
-
Scientific contact
- Full name: Nabor Bezerra de Moura Junior
-
- Address: Rua Vitorino Orthiges Fernandes, 6123 - Uruguai
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64073-505
- Phone: +55 (86) 2106 0700
- Email: nabor@usp.br
- Affiliation: Centro Universitário da Faculdade de Saúde, Ciências Humanas e Tecnológicas do Piauí
-
Site contact
- Full name: Theonas Gomes Pereira
-
- Address: Rua Vitorino Orthiges Fernandes, 6123 - Uruguai
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64073-505
- Phone: +55 (86) 2106 0700
- Email: cep@uninovafapi.edu.br
- Affiliation: Centro Universitário da Faculdade de Saúde, Ciências Humanas e Tecnológicas do Piauí
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 324 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.