Public trial
RBR-56n2tb4 The impact of Oral Health guidance using Information and Communication Technology on the Quality of Life of individuals ...
Date of registration: 07/29/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/29/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of guidance measures on Oral Health using Information Technology and Communication in the Quality of Life of children and adolescents with Disabilities
pt-br
Efeito de medidas de orientação sobre Saúde Bucal usando Tecnologia de Informação e Comunicação na Qualidade de Vida de crianças e adolescentes com Deficiência
es
Effect of guidance measures on Oral Health using Information Technology and Communication in the Quality of Life of children and adolescents with Disabilities
Trial identification
- UTN code: U1111-1322-5362
-
Public title:
en
The impact of Oral Health guidance using Information and Communication Technology on the Quality of Life of individuals with Autism Spectrum Disorder
pt-br
O impacto de orientação em Saúde Bucal usando Tecnologia de Informação e Comunicação na Qualidade de Vida de indivíduos com Transtorno do Espectro Autista
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
57343522.6.0000.5214
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.568.667
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Piauí - Campus Ministro Petrônio
-
57343522.6.0000.5214
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Piauí
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Piauí
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Piauí
Health conditions
-
Health conditions:
en
autism spectrum disorder
pt-br
transtorno do espectro autista
-
General descriptors for health conditions:
en
I01.800 Quality of Life
pt-br
I01.800 Qualidade de Vida
-
Specific descriptors:
en
F03.625.164.113 autism spectrum disorder
pt-br
F03.625.164.113 transtorno do espectro autista
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, single-blind clinical study. Participants were divided into two groups: experimental and control, which were randomly allocated through a drawing with the name of each participating school written on a piece of paper placed in an envelope, which was then drawn to determine the assigned group. Control group: Children and adolescents with autism spectrum disorder received conventional in-person counseling on biofilm control and healthy eating habits regarding cariogenic foods. This counseling was provided in-person, verbally, and only at the same time as the clinical examination, lasting approximately 15 minutes. They were informed about daily brushing frequency, type of toothbrush, amount of toothpaste, the importance of hygiene, and a healthy diet. The experimental group received conventional in-person counseling only once, following the same system as the control group: children and adolescents with autism spectrum disorder, in addition to the modeling technique contained in the video developed for the study. For this demonstration, we used a laptop in a room provided by the school. The explanatory video was then sent to the caregiver's cell phone via WhatsApp. After a three-month interval, the questionnaires and clinical examinations were repeated for all participants. The final sample will consist of 355 students and their parents, who will be invited to participate in the study.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, simples cego. Os participantes foram divididos em dois grupos: experimental e controle, que foram alocados de forma aleatória, através de um sorteio com nome de cada escola participante escrito em um papel colocado em envelope, posteriomente sorteado para determinar o grupo designado. Grupo controle: crianças e adolescentes com transtorno do espectro autista receberam orientação convencional presencial, sobre controle de biofilme e hábitos saudáveis de consumo de alimentos cariogênicos, mas fornecidos de forma presencial, verbal e somente no mesmo momento do exame clínico, e com duração em torno de 15 minutos. Foram informados sobre frequência diária de escovação, tipo de escova, quantidade de pasta dental, importância de higienização, e uma dieta saudável. O grupo experimental recebeu a orientação convencional de forma presencial uma única vez, seguindo a mesma sistemética do grupo controle: crianças e adolescentes com transtorno do espectro autista, adicionalmente a técnica de modelagem contida no vídeo desenvolvido para o estudo. Para essa demonstração utilizamos um notebook, em uma sala disponibilizada pela escola, posteriomente , o vídeo explicativo foi enviado para o celular do cuidador por meio do aplicativo WhatsApp. Após intervalo de três meses, os questionários e exame clínicos foram repetidos em todos os participantes. Amostra final será de 355 alunos e em seus pais que serão convidados a participar do estudo.
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Descriptors:
en
V01.255.500 Video-Audio Media
pt-br
V01.255.500 mídia audiovisual
Recruitment
- Study status: Terminated
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/10/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 355 - 6 Y 14 Y -
Inclusion criteria:
en
Children and adolescents diagnosed with Autism Spectrum Disorder - ASD; aged 6 to 14 years; of both sexes; who needed oral hygiene guidance and who had not attended dental services for at least three months before the start of the study
pt-br
Crianças e adolescentes diagnosticados com Transtorno do Espectro Autista - TEA; com idade de 6 a 14 anos; de ambos os sexos; que necessitavam de orientação de higiene bucal e que não haviam frequentado serviço odontológico por, pelo menos, três meses, antes do início do estudo
-
Exclusion criteria:
en
Children and adolescents who did not allow clinical examination; wore fixed orthodontic appliances; who had cleft lip and palate; they used medication with side effects in the oral cavity; whose caregivers were under eighteen years of age; those whose caregivers had performed this function for less than three months; or did not know how to read or write
pt-br
Crianças e adolescentes que não permitiram o exame clínico; usavam aparelho ortodôntico fixo; que possuíam fissuras lábio-palatinas; faziam uso de medicação com efeitos colaterais na cavidade bucal; cujos cuidadores eram menores de dezoito anos; aquelas cujos cuidadores realizavam essa função há menos de três meses; ou não soubessem ler ou escrever
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a prevalence of negative impact on the quality of oral health in the total score in children and adolescents aged six to 14 years of 45.2% in the three-month period, verified through the validated questionnaire method and oral hygiene indexes, based on the observation of variation in scores in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se encontrar uma prevalência de impacto negativo na qualidade da saúde bucal no escore total em crianças e adolescentes de seis e 14 anos de 45,2% no período de três meses, verificada por meio do método de questionário validado e índices de higiene bucal, baseados na observação de variação nas pontuações nas medidas pré e pós-intervenção.
en
An improvement in the quality of life of oral health of individuals using information and communication technology was observed, both in the functional limitation domain (p=0.005) and in the total score (p=0.006), in the three-year period, verified through the questionnaire method, between the pre- and post-intervention periods, had a positive impact.
pt-br
Foi observado uma melhora na qualidade de vida da saúde bucal dos indivíduos saúde bucal utilizando tecnologia de informação e comunicação, tanto no domínio limitação funcional (p=0,005) como no escore total (p=0,006), no período de três ano, verificado por meio do método questionário, entre os períodos pré e pós-intervenção, teve impacto positivo.
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes were expected.
pt-br
Não eram esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Stephane Vieira Carvalho
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- Address: Avenida Univesitária, s/n. Bairro Ininga.
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64049-550
- Phone: : +55-86-3237-1517
- Email: stephane.vieiracarvalho@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
- Full name: Raimundo Rosendo Prado Junior
-
- Address: Avenida Univesitária, s/n. Bairro Ininga.
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64049-550
- Phone: +55-86-3237-1517
- Email: rosendo@ufpi.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
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Scientific contact
- Full name: Raimundo Rosendo Prado Junior
-
- Address: Avenida Univesitária, s/n. Bairro Ininga.
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64049-550
- Phone: +55-86-3237-1517
- Email: rosendo@ufpi.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
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Site contact
- Full name: Raimundo Rosendo Prado Junior
-
- Address: Avenida Univesitária, s/n. Bairro Ininga.
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64049-550
- Phone: +55-86-3237-1517
- Email: rosendo@ufpi.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17097.
Existem 8485 ensaios clínicos registrados.
Existem 4738 ensaios clínicos recrutando.
Existem 185 ensaios clínicos em análise.
Existem 5799 ensaios clínicos em rascunho.