RBR-56n2tb4 The impact of Oral Health guidance using Information and Communication Technology on the Quality of Life of individuals ...

Date of registration: 07/29/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/29/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1322-5362

• Public title:

  en

  The impact of Oral Health guidance using Information and Communication Technology on the Quality of Life of individuals with Autism Spectrum Disorder

  pt-br

  O impacto de orientação em Saúde Bucal usando Tecnologia de Informação e Comunicação na Qualidade de Vida de indivíduos com Transtorno do Espectro Autista

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 57343522.6.0000.5214
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.568.667
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Piauí - Campus Ministro Petrônio

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Piauí
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Piauí
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Piauí

Health conditions

• Health conditions:

  en

  autism spectrum disorder

  pt-br

  transtorno do espectro autista

• General descriptors for health conditions:

  en

  I01.800 Quality of Life

  pt-br

  I01.800 Qualidade de Vida

• Specific descriptors:

  en

  F03.625.164.113 autism spectrum disorder

  pt-br

  F03.625.164.113 transtorno do espectro autista

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, single-blind clinical study. Participants were divided into two groups: experimental and control, which were randomly allocated through a drawing with the name of each participating school written on a piece of paper placed in an envelope, which was then drawn to determine the assigned group. Control group: Children and adolescents with autism spectrum disorder received conventional in-person counseling on biofilm control and healthy eating habits regarding cariogenic foods. This counseling was provided in-person, verbally, and only at the same time as the clinical examination, lasting approximately 15 minutes. They were informed about daily brushing frequency, type of toothbrush, amount of toothpaste, the importance of hygiene, and a healthy diet. The experimental group received conventional in-person counseling only once, following the same system as the control group: children and adolescents with autism spectrum disorder, in addition to the modeling technique contained in the video developed for the study. For this demonstration, we used a laptop in a room provided by the school. The explanatory video was then sent to the caregiver's cell phone via WhatsApp. After a three-month interval, the questionnaires and clinical examinations were repeated for all participants. The final sample will consist of 355 students and their parents, who will be invited to participate in the study.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, simples cego. Os participantes foram divididos em dois grupos: experimental e controle, que foram alocados de forma aleatória, através de um sorteio com nome de cada escola participante escrito em um papel colocado em envelope, posteriomente sorteado para determinar o grupo designado. Grupo controle: crianças e adolescentes com transtorno do espectro autista receberam orientação convencional presencial, sobre controle de biofilme e hábitos saudáveis de consumo de alimentos cariogênicos, mas fornecidos de forma presencial, verbal e somente no mesmo momento do exame clínico, e com duração em torno de 15 minutos. Foram informados sobre frequência diária de escovação, tipo de escova, quantidade de pasta dental, importância de higienização, e uma dieta saudável. O grupo experimental recebeu a orientação convencional de forma presencial uma única vez, seguindo a mesma sistemética do grupo controle: crianças e adolescentes com transtorno do espectro autista, adicionalmente a técnica de modelagem contida no vídeo desenvolvido para o estudo. Para essa demonstração utilizamos um notebook, em uma sala disponibilizada pela escola, posteriomente , o vídeo explicativo foi enviado para o celular do cuidador por meio do aplicativo WhatsApp. Após intervalo de três meses, os questionários e exame clínicos foram repetidos em todos os participantes. Amostra final será de 355 alunos e em seus pais que serão convidados a participar do estudo.

• Descriptors:

  en

  V01.255.500 Video-Audio Media

  pt-br

  V01.255.500 mídia audiovisual

Recruitment

• Study status: Terminated
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/10/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  355	-	6 Y	14 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Children and adolescents diagnosed with Autism Spectrum Disorder - ASD; aged 6 to 14 years; of both sexes; who needed oral hygiene guidance and who had not attended dental services for at least three months before the start of the study

  pt-br

  Crianças e adolescentes diagnosticados com Transtorno do Espectro Autista - TEA; com idade de 6 a 14 anos; de ambos os sexos; que necessitavam de orientação de higiene bucal e que não haviam frequentado serviço odontológico por, pelo menos, três meses, antes do início do estudo

• Exclusion criteria:

  en

  Children and adolescents who did not allow clinical examination; wore fixed orthodontic appliances; who had cleft lip and palate; they used medication with side effects in the oral cavity; whose caregivers were under eighteen years of age; those whose caregivers had performed this function for less than three months; or did not know how to read or write

  pt-br

  Crianças e adolescentes que não permitiram o exame clínico; usavam aparelho ortodôntico fixo; que possuíam fissuras lábio-palatinas; faziam uso de medicação com efeitos colaterais na cavidade bucal; cujos cuidadores eram menores de dezoito anos; aquelas cujos cuidadores realizavam essa função há menos de três meses; ou não soubessem ler ou escrever

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a prevalence of negative impact on the quality of oral health in the total score in children and adolescents aged six to 14 years of 45.2% in the three-month period, verified through the validated questionnaire method and oral hygiene indexes, based on the observation of variation in scores in the pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma prevalência de impacto negativo na qualidade da saúde bucal no escore total em crianças e adolescentes de seis e 14 anos de 45,2% no período de três meses, verificada por meio do método de questionário validado e índices de higiene bucal, baseados na observação de variação nas pontuações nas medidas pré e pós-intervenção.

  en

  An improvement in the quality of life of oral health of individuals using information and communication technology was observed, both in the functional limitation domain (p=0.005) and in the total score (p=0.006), in the three-year period, verified through the questionnaire method, between the pre- and post-intervention periods, had a positive impact.

  pt-br

  Foi observado uma melhora na qualidade de vida da saúde bucal dos indivíduos saúde bucal utilizando tecnologia de informação e comunicação, tanto no domínio limitação funcional (p=0,005) como no escore total (p=0,006), no período de três ano, verificado por meio do método questionário, entre os períodos pré e pós-intervenção, teve impacto positivo.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes were expected.

  pt-br

  Não eram esperados desfechos secundários.

Summary Results

• Baseline char:

  en

  The study sample was made up of caregivers and individuals attending seventeen municipal schools in Teresina-PI who are part of the “Specialized Educational Care” program, children and adolescents aged 6 to 14 years, who needed oral hygiene guidance and who they had not attended a dental service for at least three months before the start of the study

  pt-br

  A amostra do estudo foi formada por cuidadores e indivíduos frequentadores de dezessete escolas municipais de Teresina-PI que fazem parte do programa ”Atendimento Educacional Especializado, as crianças e adolescentes com idade de 6 a 14 anos, que necessitavam de orientação de higiene bucal e que não haviam frequentado serviço odontológico por, pelo menos, três meses, antes do início do estudo

• Participants flow:

  en

  152 patients were examined, but 21 did not meet the inclusion criteria and were excluded. 131 were included, 41 of which were lost due to incomplete questionnaires or inability to contact. The final sample of this study consisted of 90 individuals

  pt-br

  Foram examinados 152 pacientes, porém 21 não cumpriram os critérios de inclusão e foram excluídos. 131 foram incluídos, 41 dos quais foram perdidos, por questionários incompletos ou impossibilidade de contato. A amostra final deste estudo foi constituída por 90 indivíduos

• Adverse events:

  en

  school strike

  pt-br

  greve escolares

• Outcome measure:

  en

  To carry out the statistical analysis, the statistical software SPSS Statistics for Windows version 21.0 (Armork, NK: IBM
  Corp.). Trend tests were applied of normality (Kolmogorov-Smirnov) and heterogeneity (Levene), with a p value <0.05. The distribution of QVRSB was considered as non normal and heterogeneous variable, to quantify the strength of the association between the dependent variable and the independent variables, bivariate and multiple analyzes were performed using Poisson Regression with robust variance in the stepwise method with their respective confidence intervals (95% CI).

  pt-br

  Para a realização da análise estatística foi utilizado o software estatítico SPSS Statistics for Windows versão 21.0 (Armork, NY: IBM Corp.).Foram aplicados os testes de tendência de normalidade (kolmogorov-Smirnov) e heterogeneidade (Levene), com valor de p<0,05. Considerou-se a distribuição da QVRSB como variável não normal e heterogênea, para se quantificar a força da associação entre a variável dependente e as independentes foram realizadas análises bivariadas e múltiplas pela Regressão de Poisson com variância robusta no método stepwise com seus respectivos intervalos de confiança (IC95%).

• Results summary:

  en

  Introduction: Autism Spectrum Disorder (ASD) is a neurodevelopmental condition that can cause a greater risk of developing oral problems. Guidance interventions can have a positive effect on the quality of life of these individuals. Objective: To evaluate the impact of guidance using information and communication technology (ICT) on the quality of life related to oral health (OHRQoL) of children and adolescents with ASD through the perception of caregivers. Methods: This was a randomized clinical trial in which caregivers participated and children and adolescents with ASD, aged 6 to 14 years, attended municipal schools that had Specialized Educational Service rooms, in Teresina, Brazil. Caregivers were allocated into two groups: experimental group (which received conventional face-to-face guidance and also via video) and control group (which received conventional face-to-face guidance). The groups responded to a HRQoL questionnaire (Parental-Caregiver Perceptions Questionnaire - P-CPQ, short and validated Brazilian version), before and three months after the oral health guidelines. The clinical examination was carried out using the following indices: caries experience (dmft/DMFT), simplified oral hygiene index (IHO-S), dental calculus, and gingival bleeding. Data distribution and homogeneity of variance were assessed using the Kolmogorov-Smirnov and Levene tests, respectively. In the bivariate analysis, the McNemar and Wilcoxon Chi-square tests were applied, and multiple Poisson Regression tests were applied with robust variance in the stepwise method, with a p value <0.05. Results: 90 individuals and their caregivers participated in the research. The median of QHRSB decreased after 3 months of oral health guidance using information and communication technology in the functional limitation domain (p=0.005) and in the instrument's total score (p=0.006). Conclusion: According to the caregivers' perception, video modeling had a positive impact on the QVRSB of children and adolescents with ASD, therefore, the QVRSB improved after the application.

  pt-br

  Introdução: O Transtorno do Espectro Autista (TEA) é uma condição de neurodesenvolvimento, que pode causar um maior risco de desenvolver problemas bucais intervenções de orientação pode ter efeito positivo na qualidade de vida desses indivíduos. Objetivo: Avaliar o impacto da orientação utilizando tecnologia de informação e comunicação (TIC) na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRSB) de crianças e adolescentes com TEA por meio da percepção dos cuidadores. Métodos: Este foi um ensaio clinico randomizado em que participaram cuidadores e as crianças e adolescentes com TEA, na faixa etária de 6 a 14 anos de idade frequetavam as escolas da rede municipal que possuíam salas de Atendimento Educacional Especializado, em Teresina, Brasil. Os cuidadores foram alocados em dois grupos: grupo experimental (que recebeu orientações convencionais presenciais e também via vídeo) e grupo controle (que recebeu orientações convencionais presenciais). Os grupos responderam a um questionário de QVRSB (Parental- Caregiver Perceptions Questionnaire - P-CPQ, versão brasileira curta e validada), antes e três meses após as orientações de saúde bucal. O exame clínico foi realizado utilizando os seguintes índices: experiência de cárie (ceo-d/CPO-D), índice de higiene oral simplificado (IHO-S), cálculo dentário, e sangramento gengival. Foi avaliada a distribuição dos dados e a homogeneidade de variância, a partir dos testes de Kolmogorov-Smirnov e Levene, respectivamente. Na análise bivariada foram aplicados os testes Qui-quadrado de McNemar e Wilcoxon, e múltiplas pela Regressão de Poisson com variância robusta no método stepwise, com valor de p<0,05. Resultados: Participaram da pesquisa 90 indivíduos e seus respectivos cuidadores. A mediana da QVRSB diminuiu após 3 meses de orientação de saúde bucal utilizando tecnologia de informação e comunicação, no domínio limitação funcional (p=0,005) e no escore total do instrumento (p=0,006). Conclusão: De acordo com a percepção dos cuidadores, a modelagem por vídeo causou impacto positivo na QVRSB de crianças e adolescentes com TEA, portanto, a QVRSB melhorou após a aplicação.

Data Sharing Plan

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  • Full name: Stephane Vieira Carvalho
  • • Address: Avenida Univesitária, s/n. Bairro Ininga.
    • City: Teresina / Brazil
    • Zip code: 64049-550
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  • Email: stephane.vieiracarvalho@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
  • Full name: Raimundo Rosendo Prado Junior
  • • Address: Avenida Univesitária, s/n. Bairro Ininga.
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  • Phone: +55-86-3237-1517
  • Email: rosendo@ufpi.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
   
• Scientific contact
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