Public trial
RBR-5653yb6 Effects of long-term supplementation with Turmeric extract alone or combined with Beta-alanine on muscle mass gain, musc...
Date of registration: 10/29/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/29/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of chronic supplementation with Curcuma longa alone or combined with β-alanine on muscle hypertrophy, muscle strength, cardiorespiratory fitness, muscle power, and oxidative stress in adults practicing CrossFit®: a randomized, double-blind clinical trial
pt-br
Efeitos da suplementação crônica de Curcuma longa isolada ou combinada com β-alanina sobre hipertrofia muscular, força muscular, aptidão cardiorrespiratória, potência muscular e estresse oxidativo em adultos praticantes de CrossFit®: ensaio clínico randomizado, duplo-cego
es
Effects of chronic supplementation with Curcuma longa alone or combined with β-alanine on muscle hypertrophy, muscle strength, cardiorespiratory fitness, muscle power, and oxidative stress in adults practicing CrossFit®: a randomized, double-blind clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1348-5454
-
Public title:
en
Effects of long-term supplementation with Turmeric extract alone or combined with Beta-alanine on muscle mass gain, muscle strength and power, heart and lung capacity during exercise, and blood markers of oxidative stress in adults who practice CrossFit®: a randomized, double-blind clinical trial
pt-br
Efeitos da suplementação prolongada do extrato de Cúrcuma sozinho ou combinado com Beta-alanina sobre o aumento da massa muscular, a força e a potência muscular, a capacidade do coração e dos pulmões durante o exercício e os indicadores de estresse oxidativo no sangue em adultos praticantes de CrossFit®: ensaio clínico randomizado, duplo-cego
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
00084526.3.0000.5345
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.797.259
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
00084526.3.0000.5345
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre (UFCSPA)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre (UFCSPA)
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Muscle strength; Skeletal Muscle Enlargement; Cardiorespiratory Fitness; Oxidative Stress
pt-br
Força muscular; Hipertrofia do Músculo Esquelético; Aptidão Cardiorrespiratória; Estresse Oxidativo
-
General descriptors for health conditions:
en
N01.400.545.750 Physical Functional Performance
pt-br
N01.400.545.750 Desempenho Físico Funcional
-
Specific descriptors:
en
G11.427.560 Muscle strength
pt-br
G11.427.560 Força muscular
en
G07.345.500.325.377.625.590.500 Skeletal Muscle Enlargement
pt-br
G07.345.500.325.377.625.590.500 Hipertrofia do Músculo Esquelético
en
G11.427.685.500 Cardiorespiratory Fitness
pt-br
G11.427.685.500 Aptidão Cardiorrespiratória
en
G03.673 Oxidative Stress
pt-br
G03.673 Estresse Oxidativo
Interventions
-
Interventions:
en
A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial involving 40 adults of both sexes, aged 18 to 45 years, who have practiced CrossFit® for at least one year and train at least four times per week. Participants will be randomized in blocks of four to four groups of ten participants each: the Curcuma longa group, receiving 500 milligrams of extract standardized to 96.2% total curcuminoids and 5 milligrams of piperine daily; the beta-alanine group, receiving 4 grams of beta-alanine daily; the combination group, receiving both supplements at the same doses; and the placebo group, receiving 4.5 grams of corn starch daily. Supplementation will be administered orally for eight weeks in three daily doses containing 1.5 grams of capsule contents each, totaling 4.5 grams per day. In the supplementation groups, corn starch will be used as a filler to reach this amount while maintaining the specified doses of the active compounds. Capsules will be identical in size, color, and odor, and participants and researchers will remain unaware of group allocation. Before and after supplementation, assessments will include body composition by anthropometry, muscle architecture by ultrasonography, maximal strength using the one-repetition maximum test in the clean and jerk, cardiorespiratory fitness using an incremental treadmill test with respiratory gas analysis, exercise tolerance using constant-speed running, and muscle power using the countermovement jump, totaling two assessments of each procedure per participant. Body composition and ultrasound assessments will take approximately 60 minutes combined per visit, and the jump test will take approximately ten minutes. The duration of the running tests will depend on each participant’s performance. Dietary intake and energy availability will be assessed before, halfway through, and after the intervention using 24-hour dietary recalls, each lasting approximately 15 minutes. Two blood samples will be collected from each participant, before and after the intervention, following a 12-hour fast, to assess malondialdehyde, superoxide dismutase and catalase activities, protein carbonyls, and total thiols
pt-br
Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com 40 adultos de ambos os sexos, entre 18 e 45 anos, praticantes de CrossFit® há pelo menos um ano e com frequência mínima de quatro treinos semanais. Os participantes serão randomizados em blocos de quatro para quatro grupos, com dez participantes cada: grupo Curcuma longa, com 500 miligramas diários de extrato padronizado com 96,2% de curcuminoides totais e 5 miligramas de piperina; grupo beta-alanina, com 4 gramas diários de beta-alanina; grupo combinação, com ambos os suplementos nas mesmas doses; e grupo placebo, com 4,5 gramas diários de amido de milho. A suplementação será administrada por via oral durante oito semanas, em três tomadas diárias de 1,5 grama do conteúdo das cápsulas, totalizando 4,5 gramas por dia. Nos grupos de suplementação, será utilizado amido de milho como material de preenchimento para completar essa quantidade, preservando as doses dos compostos ativos. As cápsulas serão idênticas em tamanho, cor e odor, e participantes e pesquisadores permanecerão sem conhecimento da alocação nos grupos. Antes e após a suplementação, serão avaliadas a composição corporal por antropometria, a arquitetura muscular por ultrassonografia, a força máxima pelo teste de uma repetição máxima no clean and jerk, a aptidão cardiorrespiratória por teste incremental em esteira com análise dos gases respiratórios, a tolerância ao exercício por corrida em velocidade constante e a potência muscular pelo salto com contramovimento, totalizando duas avaliações de cada procedimento por participante. As avaliações de composição corporal e ultrassonografia terão duração conjunta de aproximadamente 60 minutos por visita, e o teste de salto terá duração aproximada de dez minutos. A duração dos testes de corrida dependerá do desempenho de cada participante. O consumo alimentar e a disponibilidade energética serão avaliados antes, na metade e após a intervenção, utilizando recordatórios de 24 horas, com duração aproximada de 15 minutos cada. Serão realizadas duas coletas sanguíneas por participante, antes e após a intervenção, com jejum de 12 horas, para análise de malondialdeído, atividade da superóxido dismutase e catalase, proteínas carboniladas e tióis totais
-
Descriptors:
en
G11.427.680.270 Exercise Tolerance
pt-br
G11.427.680.270 Tolerância ao Exercício
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/20/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy adults of both sexes; aged 18 to 45 years; regular CrossFit® practice for at least one year; minimum training frequency of four sessions per week
pt-br
Adultos saudáveis de ambos os sexos; idade entre 18 e 45 anos; prática regular de CrossFit® há pelo menos um ano; frequência mínima de quatro treinos semanais
-
Exclusion criteria:
en
Diagnosis of a chronic disease or condition, such as hypertension or type 1 or type 2 diabetes mellitus; use of dietary supplements or long-term medications
pt-br
Diagnóstico de doença ou agravo crônico, como hipertensão arterial ou diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2; uso de suplementos alimentares ou de medicamentos de uso crônico
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
An increase in maximal muscle strength is expected
pt-br
Espera-se aumento da força muscular máxima
en
An increase in muscle thickness is expected
pt-br
Espera-se observar aumento da espessura muscular
en
An increase in muscle power is expected
pt-br
Espera-se observar aumento da potência muscular
en
An increase in maximal or peak oxygen uptake, in mL/kg/min, is expected
pt-br
Espera-se aumento do consumo máximo ou de pico de oxigênio, em mL/kg/min
en
An increase in exercise tolerance is expected
pt-br
Espera-se observar aumento da tolerância ao exercício
en
A reduction in blood malondialdehyde concentration is expected
pt-br
Espera-se observar redução da concentração sanguínea de malondialdeído
en
A reduction in blood protein carbonyl concentration is expected
pt-br
Espera-se observar redução da concentração sanguínea de proteínas carboniladas
en
Modulation of antioxidant defenses is expected
pt-br
Espera-se observar modulação das defesas antioxidantes
-
Secondary outcomes:
en
Changes in participants’ fat mass will be assessed using estimates derived from skinfold thickness measurements
pt-br
Serão avaliadas alterações na massa de gordura dos participantes, estimada por meio de medidas de dobras cutâneas
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Giuseppe Potrick Stefani
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245. Bairro Centro Histórico
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55 (51) 3303-8700
- Email: giuseppes@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre (UFCSPA)
-
Scientific contact
- Full name: Giuseppe Potrick Stefani
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245. Bairro Centro Histórico
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55 (51) 3303-8700
- Email: giuseppes@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre (UFCSPA)
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Site contact
- Full name: Giuseppe Potrick Stefani
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245. Bairro Centro Histórico
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55 (51) 3303-8700
- Email: giuseppes@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre (UFCSPA)
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 19222.
Existem 9808 ensaios clínicos registrados.
Existem 5281 ensaios clínicos recrutando.
Existem 121 ensaios clínicos em análise.
Existem 6351 ensaios clínicos em rascunho.