Public trial
RBR-55vv9b2 Creatine intake in hemodialysis patients
Date of registration: 08/18/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/18/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of creatine supplementation in renal hemodialysis patients
pt-br
Avaliação da suplementação de creatina em pacientes renais em hemodiálise
es
Evaluation of creatine supplementation in renal hemodialysis patients
Trial identification
- UTN code: U1111-1277-4908
-
Public title:
en
Creatine intake in hemodialysis patients
pt-br
Ingestão de creatina em pacientes em hemodiálise
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
33623220.7.0000.5083
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.423.868
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal de Goiás
-
33623220.7.0000.5083
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Goiás
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeicoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sarcopenia
pt-br
Sarcopenia
-
General descriptors for health conditions:
en
C12.777.419.780.750 Renal Insufficiency, Chronic
pt-br
C12.777.419.780.750 Insuficiência Renal Crônica
-
Specific descriptors:
en
C10.597.613.612.500 Sarcopenia
pt-br
C10.597.613.612.500 Sarcopenia
Interventions
-
Interventions:
en
Creatine Group: 14 individuals over 18 years of age with chronic kidney disease on hemodialysis will receive supplementation of 5 grams of creatine plus 5g of maltodextrin for 12 months and evaluated for body composition (bioimpedance and anthropometry) and biochemical tests (phosphorus, potassium, albumin, and urea). ). Placebo Group: 14 individuals over 18 years of age with chronic kidney disease on hemodialysis will receive 10 grams of maltodextrin supplementation for 12 months and will be evaluated for body composition (bioimpedance and anthropometry) and biochemical tests (phosphorus, potassium, albumin, and urea).
pt-br
Grupo Creatina: 14 individuos maiores de 18 anos com doença renal crônica em hemodiálise receberão suplementação de 5 gramas creatina mais 5g de maltodextrina por 12 meses e avaliados quanto a composição corporal (bioimpedancia e antropometrias) e exames bioquimicos (fósforo, potássio, albumina e ureia). Grupo Placebo: 14 individuos maiores de 18 anos, com doença renal crônica em hemodiálise receberão suplementação de 10 gramas de maltodextrina por 12 meses e avaliados quanto a composição corporal (bioimpedancia e antropometrias) e exames bioquimicos (fósforo, potássio, albumina e ureia).
-
Descriptors:
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 28 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
chronic kidney disease; both genders; age between 18 to 60 years; hemodialysis treatment
pt-br
Doente renal crônico; ambos os gêneros; idade entre 18 e 60 anos; tratamento em hemodiálise
-
Exclusion criteria:
en
Diagnosis of impaired cognitive function; communication difficulties; hearing deficiency; amputations
pt-br
Diagnóstico de comprometimento da função cognitiva; dificuldades de comunicação; deficiência auditiva; amputaçoes
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Attenuation in muscle mass loss assessed by bioimpedance
pt-br
Atenuação na perda de massa muscular avaliada por bioimpedancia
-
Secondary outcomes:
en
0.5 kg increase in free fat mass in patients supplemented with creatine
pt-br
Aumento de 0,5 kg na massa livre gordura em pacientes suplementados com creatina
Contacts
-
Public contact
- Full name: Gustavo Duarte Pimentel
-
- Address: Rua 227, Qd 68, S/N, Setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55-62-996300080
- Email: gupimentel@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
-
Scientific contact
- Full name: Gustavo Duarte Pimentel
-
- Address: Rua 227, Qd 68, S/N, Setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55-62-996300080
- Email: gupimentel@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
-
Site contact
- Full name: Gustavo Duarte Pimentel
-
- Address: Rua 227, Qd 68, S/N, Setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55-62-996300080
- Email: gupimentel@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
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