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RBR-55kzbn Biomechanical analysis in individuals with anterior knee pain and its treatment



                                Date of registration:
                                
                                    07/27/2015                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    07/27/2015                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Morphological, neurofunctional, kinetics and kinematics analysis in individuals with patellofemoral pain syndrome and its treatment

                                        

                                        
pt-br

                                        
Análise morfológica, neurofuncional, cinética e cinemática em indivíduos com síndrome da dor patelofemoral e seu tratamento

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1170-4854
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Biomechanical analysis in individuals with anterior knee pain and its treatment

    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Análise biomecânica em indivíduos com dor anterior no joelho e seu tratamento
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    CAAE40428514.6.0000.5504
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    1.026.727
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de São Carlos
                                    
    • 
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
                                                
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    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Patellofemoral pain, Patellofemoral Pain Syndrome
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Dor patelofemoral, Síndrome da Dor Patelofemoral
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Musculoskeletal diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Doenças musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Enfermedades musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    Experimental group: 40 participants (20 with pain and 20 without pain) will receive hip joint mobilization during squats through a traction belt. In a single day, the participants will perform two sets of 10 squats with one-minute interval.
Control group: 40 participants (20 with pain and 20 without pain) will receive a placebo hip joint mobilization during squats. In a single day, the participants will perform two sets of 10 squats with just the traction belt positioned on the hip, but will not be placed any traction on the joint.
The randomization will be done through sealed opaque envelopes by a person who does not have any contact with the participants and assessors. And the interventions will be implemented by a different researcher of the evaluator.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Grupo experimental: 40 participantes (20 com dor e 20 sem dor) receberão mobilização articular de quadril durante agachamentos por meio de uma cinta de tração. Em um único dia, os participantes realizarão duas séries de 10 agachamentos com intervalo de um minuto.
Grupo controle: 40 participantes (20 com dor e 20 sem dor) receberão uma mobilização de quadril placebo durante agachamentos. Em um único dia, os participentes realizarão as duas séries de 10 agachamentos apenas com a cinta de tração posicionada no quadril, porém não será colocado nenhum tipo de tração sobre a articulação. 
A aleatorização será feita através de envelopes opacos fechados por uma pessoa que não terá contato nenhum com os participantes ou avaliadores. E as intervenções serão aplicadas por um pesquisador diferente do avaliador.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.190.599
                                                        Musculoskeletal Manipulations
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.190.599
                                                        Manipulações Musculoesqueléticas
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.190.599
                                                        Manipulaciones Musculoesqueléticas
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                        08/15/2015                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                            08/15/2017                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
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                                                80
                                                F
                                                18 Y
                                                35 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    It will be included 40 participants with unilateral or bilateral patellofemoral pain; aged between 18 and 35 years; report onset of symptoms insidiously not related to a traumatic event; should have pain (at least 3 of 10 points according visual analogue scale) in retropatellar or peripatellar region at least three of the following functional activities: up or down stairs; run; kneeling; squat; stand for long periods sitting; jumping; isometric contraction of the quadriceps and palpation of the lateral and / or medial side of the patella; and the presence of pain for at least two months. Also; it will be included 40 participants without pain; aged between 18 and 35 years and they should present any history of injury or pain in the knees.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Serão incluídas 40 participantes com dor patelofemoral unilateral ou bilateral; com idade entre 18 e 35 anos; relatar início dos sintomas de forma insidiosa não relacionada a um evento traumático; apresentar dor (pelo menos 3 de 10 pontos segundo escala visual analógica) no joelho retropatelar ou peripatelar em pelo menos três das seguintes atividades funcionais: subir ou descer escadas; correr; ajoelhar; agachar; permanecer por longo período sentado; saltar; contração isométrica de quadríceps e na palpação da faceta lateral e/ou medial da patela; e presença de dor há pelo menos dois meses. Também serão incluídas 40 participantes sem dor; com idade entre 18 e 35 anos e estas deverão apresentar nenhum histórico de lesão ou dor nos joelhos. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Both groups should not have history of surgery on knees; history of injury or pain in the hip; patellar instability; pain on palpation of the patellar tendon; iliotibial band or tendons of goose foot; signs or symptoms of meniscal or ligament injuries of the knee; presence of Osgood-Schlatter disease or Sinding-Larsen-Johansson syndrome.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Ambos os grupos não podem apresentar histórico de cirurgia nos joelhos; histórico de lesão ou dor no quadril; instabilidade patelar; dor na palpação do tendão patelar; banda iliotibial ou tendões da pata de ganso; sinais ou sintomas de lesões meniscais ou ligamentares de joelho; presença de síndrome de Osgood-Schlatter ou Sinding-Larsen-Johansson.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                4
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        Decrease of the level of pain during single-leg and bipedal squat; and during single-leg drop jump assessed by visual analog scale.
Reduction of angular peaks of the hip, knee, pelvis and trunk evaluated by image capture system;
Decrease of peak of the extensor and adductor internal knee moment; increase of peak of the extensor internal hip moment; decrease of peak of the patellofemoral stress;  during single-leg squat tasks and single-leg drop jump assessed by image capture system and force plate.
Participants will be assessed immediately before and immediately after the mobilization.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Diminuição do nível de dor durante agachamento unipodal e bipodal; e durante salto unipodal a partir de degrau avaliada pela escala visual analógica.
Diminuição dos picos angulares do quadril, joelho, pelve e tronco avaliados por meio de sistema de captura de imagens; 
Diminuição do pico do momento interno extensor e adutor do joelho; aumento do pico do momento interno extensor do quadril; diminuição do pico do estresse patelofemoral; durante as tarefas de agachamento unipodal e salto unipodal a partir de degrau medidos por meio de sistema de captura de imagens e plataforma de força. 
Os participantes serão avaliados imediatamente antes e imediatamente após a realização da mobilização. 
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Decrease of the level of pain during single-leg squat; and during single-leg drop jump assessed by visual analog scale.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Diminuição do nível de dor durante agachamento unipodal e durante salto unipodal a partir de degrau avaliada pela escala visual analógica.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Guilherme  Nunes
                                                
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                                                            Rua Pascoal Simone, 352
                                                        
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                                                            Florianópolis / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            88080-350
                                                        
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                                                    +55 48 3321-8606
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade do Estado de Santa Catarina
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Guilherme  Nunes
                                                
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                                                            Rua Pascoal Simone, 352
                                                        
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                                                            Florianópolis / Brazil
                                                        
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                                                            88080-350
                                                        
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                                                    +55 48 3321-8606
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade do Estado de Santa Catarina
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Guilherme  Nunes
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Pascoal Simone, 352
                                                        
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                                                            Florianópolis / Brazil
                                                        
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                                                            88080-350
                                                        
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                                                    +55 48 3321-8606
                                                
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                                                    Universidade do Estado de Santa Catarina
                                                
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