Public trial
RBR-55f97c B12 Effect of supplementation and pulmonary rehabilitation in aerobic performance in patients with chronic obstructive…
Date of registration: 07/14/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/27/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Eight-week effect of physical training with vitamin B12 supplementation on functional capacity in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD )
pt-br
Efeito de oito semanas de treinamento físico com suplementação de vitamina B12 na capacidade funcional em portadores de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Trial identification
- UTN code: U1111-1155-3596
-
Public title:
en
B12 Effect of supplementation and pulmonary rehabilitation in aerobic performance in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized study
pt-br
Efeito da suplementação de vitamina B12 e da reabilitação pulmonar no desempenho aeróbio em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: um estudo randomizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 20746013.5.0000.0021
Issuing authority: Plataforma Brasil
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437.778
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS
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CAAE 20746013.5.0000.0021
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS
Health conditions
-
Health conditions:
en
chronic obstructive pulmonary disease
pt-br
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
J00-J99 X - Diseases of the respiratory system
pt-br
J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention Rehabilitation Supplemented group: 8 participants who took part in pulmonary rehabilitation (aerobic exercise on a cycle ergometer and motor and respiratory exercise lasting about 40 minutes), for 8 weeks, 3x per week, totaling 24 hits. In addition, double-blind received supplemental vitamin B12 (500mcg) for 8 weeks 1 capsule a day. Intervention Group Rehabilitation Placebo: 8 participants who received pulmonary rehabilitation (aerobic exercise on a cycle ergometer and motor and respiratory exercise lasting aproximafdamente 40minutes), for 8 weeks, 3x per week, totaling 24 hits. Moreover, received double-blind placebo for 8 weeks maltodextrin, 1 capsule a day. Intervention Group Control Supplemented: 8 participants who received double-blind supplementation of vitamin B12 (500mcg) for 8 weeks, 1 capsule daily. Intervention Group Control Placebo: 8 participants who received double-blind placebo maltodextrin for 8 weeks, 1 capsule daily.
pt-br
Intervenção Grupo Rabilitação Suplementado: 8 participantes que participaram de reabilitação pulmonar (exercício aeróbio em cicloergômetro e cinesioterapia motora e respiratória com duração de aproximadamente 40 minutos), por 8 semanas, 3x por semana, totalizando 24 visitas. Além disso, receberam suplementação duplo cega de Vitamina B12 (500mcg) por 8 semanas, 1 cápsula ao dia. Intervenção Grupo Reabilitação Placebo:8 participantes que receberam reabilitação pulmonar (exercício aeróbio em cicloergômetro e cinesioterapia motora e respiratória com duração de aproximafdamente 40minutos), por 8 semanas, 3x por semana, totalizando 24 visitas. Além disso, receberam placebo duplo cega de maltodextrina por 8 semanas, 1 cápsula ao dia. Intervenção Grupo Controle Suplementado:8 participantes que receberam suplementação duplo cega de vitamina B12 (500mcg) por 8 semanas, 1 cápsula ao dia. Intervenção Grupo Controle Placebo: 8 participantes que receberam placebo duplo cego de maltodextrina por 8 semanas, 1 cápsula por dia.
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Descriptors:
en
Q65.060 /rehabilitation
pt-br
Q65.060 /reabilitação
es
Q65.060 /rehabilitación
en
D03.383.129.578.840.437.777 Vitamin B 12
pt-br
D03.383.129.578.840.437.777 Vitamina B 12
es
D03.383.129.578.840.437.777 Vitamina B 12
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2014 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/30/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 32 - 40 - 80 - -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with chronic obstructive pulmonary disease stages III and IV of the GOLD second disease; both sexes ; aged between 40 and 80 years ; at least four weeks free of disease exacerbation ; former smokers ; Current diagnosis or without other cardiopulmonary conditions such as asthma , interstitial lung disease , pulmonary hypertension , cardiac insufficiency or arthropathy , which does not allow exercise tests .
pt-br
Voluntários com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica estádios III e IV da doença segundo GOLD; ambos os sexos; idade entre 40 e 80 anos; no mínimo quatro semanas livres de exacerbação da doença; ex-tabagistas; sem diagnóstico prévio ou atual de outras condições cardiopulmonares como asma, doença pulmonar intersticial, hipertensão pulmonar, insuficiência cardíaca ou artropatias, que não possibilitem os testes de exercícios.
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Exclusion criteria:
en
Volunteers with Chronic Obstructive Pulmonary Disease stages I and II of the disease according to GOLD criteria; participating in any program cardiopulmonary rehabilitation ; which show no ability to perform pulmonary function tests, gradual or exhaustive effort load constant; Volunteers with heart disease, dilated bronchi , rheumatic diseases , physical deformities that prevent the achievement of exercise or that are not available to participate.
pt-br
Voluntários com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica estádios I e II da doença segundo critérios GOLD; que participem de algum programa de reabilitação cardiopulmonar; que não apresentem capacidade de realizar os testes de função pulmonar, de esforço gradual ou exaustivo de carga constante; voluntários com doença cardíaca, brônquios dilatados, doenças reumáticas, deformidades físicas que impeçam a realização dos exercícios físicos ou que não estejam disponíveis para participar da pesquisa.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected from the improvement of functional capacity in patients with COPD, after eight weeks of periodized physical activity and vitamin B12 supplementation. For this purpose, will be examined through blood sample dosage of Vitamin B12 and through cardiopulmonary exercise testing constant load exercise time and the kinetic analysis during exercise. The variables are presented as mean and standard deviation and also confidence interval of 95%. In all cases a significance level of 5% will be adopted.
pt-br
Espera-se obter a melhora da capacidade funcional em indivíduos com DPOC, após oito semanas de atividade física periodizada e suplementação de vitamina B12. Para tal, será analisado através de amostra sanguinea dosagem de Vitamina B12 e através do teste de exercício cardiopulmonar de carga constante, o tempo de exercício e análise da cinética durante o exercício. As variáveis serão apresentadas em média e desvio padrão e também em intervalo de confiança de 95%. Em todos os casos serão adotados nível de significância de 5%.
-
Secondary outcomes:
en
Once the physical capacity is considered an important marker in the development of COPD, multidimensional assessment, associating pulmonary variables and functional capacity, enables safe and effective interventions as well as more targeted pulmonary rehabilitation for this population, in addition to obtaining data that future may be taken into account in clinical variations important post-intervention measurements, when one takes into account many factors that affect exercise capacity.
pt-br
Uma vez que a capacidade física é considerada importante marcador na evolução da DPOC, a avaliação multidimensional, associando variáveis pulmonares e a capacidade funcional, possibilita intervenções seguras e eficazes bem como a reabilitação pulmonar mais orientada para esta população, além de obter dados que futuramente, podem ser levados em conta nas variações clínicas importantes das mensurações pós-intervenção, quando se leva em conta inúmeros fatores que atingem a capacidade de exercício.
Contacts
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Public contact
- Full name: Fernanda Viana Paulin
-
- Address: Avenida Filinto Muller 355
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79080-190
- Phone: +556733453149
- Email: didivipa@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
-
Scientific contact
- Full name: Fernanda Viana Paulin
-
- Address: Avenida Filinto Muller 355
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79080-190
- Phone: +556733453149
- Email: didivipa@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
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Site contact
- Full name: Fernanda Viana Paulin
-
- Address: Avenida Filinto Muller 355
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79080-190
- Phone: +556733453149
- Email: didivipa@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
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Existem 89 ensaios clínicos em análise.
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