Public trial
RBR-55bxn5w Application of Lactobacillus reuteri as a contributor to Dental scaling Sreatment
Date of registration: 05/08/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/08/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Application of Lactobacillus reuteri as an adjuvant in therapy non-surgical periodontal
pt-br
Aplicação de Lactobacillus reuteri como coadjuvante na terapia periodontal não cirúrgica
es
Application of Lactobacillus reuteri as an adjuvant in therapy non-surgical periodontal
Trial identification
- UTN code: U1111-1301-0260
-
Public title:
en
Application of Lactobacillus reuteri as a contributor to Dental scaling Sreatment
pt-br
Aplicação de Lactobacillus reuteri como colaborador do Tratamento de Raspagem Dental
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
74958523.3.0000.5481
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.526.514
Issuing authority: Comitê de Ética da Pontificia Universidade Católica de Campinas - PUC/ CAMPINAS
-
74958523.3.0000.5481
Sponsors
- Primary sponsor: Pontifícia Universidade Católica de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Periodontitis
pt-br
Periodontite
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.465.714.533.750 Periodontal Pocket
pt-br
C07.465.714.533.750 Bolsa Periodontal
-
Specific descriptors:
en
C07.465.714.533 Periodontitis
pt-br
C07.465.714.533 Periodontite
Interventions
-
Interventions:
en
This is a double-blind, split-mouth randomized clinical study. Experimental group: There will be 23 patients (totaling 46 teeth to be evaluated, 23 test and 23 control) aged over 18 years; Loss of Attachment of 5 mm or more - interproximal teeth not adjacent to lower anterior hemi-arches Non-smokers Non-pregnant Non-lactating Patients who agreed to take part in the research by signing the Informed Consent Form. Control group: Patients over 18 years of age with periodontal disease and probing depth from 5mm in lower premolar teeth similar to those that received the application of lactobacillus. Study blinding: one dental element will undergo the test treatment and the other dental element will undergo the simulation. Study randomization: The selection of test and control teeth will occur immediately after scaling and straightening of the dental elements.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado duplo-cego e boca dividida. Grupo experimental: Serão 23 pacientes (totalizando 46 dentes a serem avaliados 23 teste e 23 controle) com idade acima de 18 anos; Perda de Inserção de 5 mm ou mais - interproximais não djacentes de hemi arcadas anteriores inferiores Não fumantes Não gestantes Não lactantes Pacientes que aceitaram fazer parte da pesquisa com a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Grupo de controle: Pacientes acima de 18 anos portadores de doença periodontal e profundidade de sondagem a partir de 5mm em dentes pré-molares inferiores homólogos aos que receberam a aplicação do lactobacilo. Cegamento do estudo: um elemento dental será feito o tratamento teste e o outro elemento dental será feita a simulação. Randomização do estudo: O sorteio dos dentes teste e controle ocorrerá imediatamente após a raspagem e alisamento dos elementos dentais.
-
Descriptors:
en
E06.721.189.350 Dental Scaling
pt-br
E06.721.189.350 Raspagem dentária
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/05/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 23 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients over the age of 18;Insertion Loss of 5 mm or more (Stage III of the New Classification of Periodontal Diseases) - non-adjacent interproximal teeth of hemi-arches lower anteriors; Non-smokers; Non-pregnant women; Non-lactating; Patients who agreed to take part in the research by signing the Term Free and Informed consent
pt-br
Pacientes com idade acima de 18 anos;Perda de Inserção de 5 mm ou mais (Estágio III da Nova Classificação de Doenças Periodontais) - interproximais não adjacentes de hemi arcadas anteriores inferiores; Não fumantes; Não gestantes;Não lactantes; Pacientes que aceitaram fazer parte da pesquisa com a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Patients under 18 years of age; That does not present a loss of Insertion of 5 mm or more (Stage III of the New Classification of Periodontal Diseases) - non-adjacent interproximal teeth of lower anterior hemi arches; Smokers; Pregnant women;Nursing mothers; Patients who did not agree to sign the Free and Consent Form Enlightened
pt-br
Pacientes com idade inferior a 18 anos; Que não apresentem perda de Inserção de 5 mm ou mais (Estágio III da Nova Classificação de Doenças Periodontais) -interproximais não adjacentes de hemi arcadas anteriores inferiores;Fumantes; Gestantes; Lactantes;Pacientes que não aceitaram assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary objective of the present study is to apply lactobacilli in situ in periodontal pockets, verifying the possible gain in clinical attachment levels and reduction of periodontal pockets.
pt-br
O presente estudo tem por objetivo primário aplicar in loco lactobacilos nas bolsas periodontais verificando o possível ganho dos níveis de inserção clínica e diminuição bolsas periodontais
-
Secondary outcomes:
en
And as a secondary objective, evaluate the time for changes in clinical parameters, if the protocol is effective.
pt-br
E como objetivo secundário avaliar o tempo para alterações nos parâmetros clínicos, se o protocolo é eficaz.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Mônica Celes Nascimento Machado Campos
-
- Address: Rua Professor doutor Euryclides de Jesus Zerbini, 1516 bloco D
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13.211-377
- Phone: +55 19 33436777
- Email: mnicaceles.machado@gmail.com
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Mônica Celes Nascimento Machado Campos
-
- Address: Rua Professor doutor Euryclides de Jesus Zerbini, 1516 bloco D
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13.211-377
- Phone: +55 19 33436777
- Email: mnicaceles.machado@gmail.com
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica de Campinas
-
Site contact
- Full name: Mônica Celes Nascimento Machado Campos
-
- Address: Rua Professor doutor Euryclides de Jesus Zerbini, 1516 bloco D
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13.211-377
- Phone: +55 19 33436777
- Email: mnicaceles.machado@gmail.com
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica de Campinas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 243 ensaios clínicos em análise.
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