Public trial
RBR-55bcbt Evaluation of Postoperative pain and Success of Tooth Root Treatment of the Quality of Life of patients with and…
Date of registration: 03/28/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/28/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of Postoperative Pain and Success of Endodontic Treatment on the Quality of Life of patients with Type 2 Diabetes Mellitus - A Controlled Clinical Trial
pt-br
Avaliação da Dor pós-operatória e Sucesso do Tratamento Endodôntico sobre a Qualidade de Vida de pacientes portadores de Diabetes Mellitus Tipo 2 - Um Ensaio Clínico Controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1228-6794
-
Public title:
en
Evaluation of Postoperative pain and Success of Tooth Root Treatment of the Quality of Life of patients with and without Type 2 Diabetes Mellitus
pt-br
Avaliação da Dor e Sucesso após o Tratamento de Canal sobre a Qualidade de Vida de pacientes com e sem Diabetes Mellitus Tipo 2
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.898.676
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Amazonas-UFAM
-
CAAE: 97436918.0.0000.5020
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.898.676
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Amazonas - Faculdade de Odontologia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Amazonas - Faculdade de Odontologia
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pulpitis; postoperative pain; diabetes mellitus.
pt-br
Pulpite; dor pós-operatória; diabetes mellitus.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Will be used 80 individuals older than 18 years of both sexes diagnosed with pulpitis. Patients will be divided into 2 groups with 40 participants in each group: DM2 group - patients with diabetes mellitus type 2 and Control Group - patients without diabetes. In both groups, the patients will receive endodontic treatment with WaveOne® instrumentation technique by a single operator. All patients will evaluate after 6, 12, 24 and 72 hours by another operator to check the level of postoperative pain.
pt-br
Serão utilizados 80 indivíduos com idade superior a 18 anos, de ambos os sexos, diagnosticados com pulpite. Os pacientes serão divididos em 2 grupos com 40 participantes em cada grupo: grupo DM2 - pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e grupo controle - pacientes sem diabetes. Em ambos os grupos, os pacientes receberão tratamento endodôntico com a técnica de instrumentação WaveOne®, realizada por um único operador. Todos os pacientes irão ser avaliados após 6, 12, 24 e 72 horas por outro operador para verificar o nível de dor pós-operatória.
-
Descriptors:
en
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
pt-br
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
es
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
en
E06.397 Endodontics
pt-br
E06.397 Endodontia
es
E06.397 Endodoncia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/31/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 18 Y 49 Y -
Inclusion criteria:
en
Adult patients; with or without diabtes mellitus; with endodontic treatment indication in permanent molars, diagnosed with irreversible pulpitis; have contact number to be able to perform the postoperative evaluations.
pt-br
Pacientes adultos; com ou sem diabetes mellitus; com indicação de tratamento endodôntico em molares permanentes, diagnosticados com pulpite irreversível; ter número de contato para poder realizar as avaliações pós-operatórias.
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant patients; administering any medication when treatment; immunocompromised; with hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs; patients who have teeth with endodontic complications (calcifications, external or internal resorption, partial formation of apical summit with dental drilling, with longitudinal or vertical fractures and severe periodontal disease); patients who can not have endodontic treatment completed in the same session; Patients who for any reason can not be contacted by phone for the evaluation of pain after endodontic treatment.
pt-br
Pacientes grávidas; administrando alguma medicação no momento tratamento; imunocomprometidos; com hipersensibilidade a antinflamatórios não esteroides; pacientes que possuam dentes com complicações endodônticas (calcificações, reabsorção externa ou interna, formação parcial do ápice apical, com perfurações dentárias, com fraturas longitudinais ou verticais e com doença periodontal severa); pacientes que não possam ter o tratamento endodôntico concluído na mesma sessão; pacientes que por qualquer razão não for possível contatar por telefone para a avaliação da dor após o tratamento endodôntico.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Presence or absence of postoperative pain after endodontic treatment using Waveone system in patients with or without diabetes mellitus type 2, which will be verified by two scores measuring pain, numerical and verbal description.
pt-br
Presença ou ausência de dor pós operatória ao tratamento endodôntico utilizando o sistema WaveOne em pacientes com e sem diabetes mellitus tipo 2, que será verificado por meio de duas escalas de medição de dor, a numérica e a descrição verbal.
-
Secondary outcomes:
en
Success of endodontic treatment until after one year of proservation, which will be verified by Ørstavik periapical index (PAI).
pt-br
Sucesso do tratamento endodôntico até após um ano de proservação, verificado pelo o Índice periapical de Ørstavik (PAI).
en
Quality of life related to oral health after endodontic treatment, using the OHIP-14 questionnaire.
pt-br
Qualidade de vida relacionada à saúde bucal após o tratamento endodôntico, utilizando o questionário OHIP-14.
en
Influence of predictor variables (age, sex, tooth, prior dentin sensitivity) on the primary outcome variable of pain after endodontic treatment, verified by history taken before performing the treatment.
pt-br
Influência das variáveis preditoras (idade, sexo, elemento dentário, sensibilidade dentinária prévia) sobre a variável de desfecho primária de dor após o tratamento endodôntico, verificadas através da anamnese realizada antes de realizar o tratamento.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Emílio Carlos Sponchiado Jr
-
- Address: Av. Ayrão, 1539 - Praça 14 de Janeiro
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69025-050
- Phone: +559233054924
- Email: izabellybittencourt@live.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas - Faculdade de Odontologia
- Full name: Izabelly Esteves Bittencourt Martins
-
- Address: Av. Ayrão, 1539 - Praça 14 de Janeiro
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69025-050
- Phone: +559233054924
- Email: izabellybittencourt@live.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas - Faculdade de Odontologia
-
Scientific contact
- Full name: Emílio Carlos Sponchiado Jr
-
- Address: Av. Ayrão, 1539 - Praça 14 de Janeiro
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69025-050
- Phone: +559233054924
- Email: izabellybittencourt@live.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas - Faculdade de Odontologia
- Full name: Izabelly Esteves Bittencourt Martins
-
- Address: Av. Ayrão, 1539 - Praça 14 de Janeiro
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69025-050
- Phone: +559233054924
- Email: izabellybittencourt@live.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas - Faculdade de Odontologia
-
Site contact
- Full name: Emílio Carlos Sponchiado Jr
-
- Address: Av. Ayrão, 1539 - Praça 14 de Janeiro
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69025-050
- Phone: +559233054924
- Email: izabellybittencourt@live.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas - Faculdade de Odontologia
- Full name: Izabelly Esteves Bittencourt Martins
-
- Address: Av. Ayrão, 1539 - Praça 14 de Janeiro
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69025-050
- Phone: +559233054924
- Email: izabellybittencourt@live.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas - Faculdade de Odontologia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.