Public trial
RBR-557ngk Effects of Melatonin supplementation and Physical Exercise practice on aged individuasl with Muscular Weakness
Date of registration: 02/06/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/06/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Melatonin supplementation on Sarcopenic aged individuals submitted to a Physical Exercise program
pt-br
Efeitos da suplementação com Melatonina em idosos Sarcopênicos submetidos a um programa de Exercícios Físicos
Trial identification
- UTN code: U1111-1246-0580
-
Public title:
en
Effects of Melatonin supplementation and Physical Exercise practice on aged individuasl with Muscular Weakness
pt-br
Efeitos da suplementação de Melatonina e da prática de Exercícios Físicos em idosos com Fraqueza Muscular
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 15582419.0.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.694.980
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário da Universidade Federal de São Paulo
-
CAAE: 15582419.0.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sarcopenia
pt-br
Sarcopenia
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control group without exercise: 20 aged individuals who will receive placebo capsules and will not practice physical exercises. Trained control group: 20 aged individuals who will receive placebo capsules and exercise twice a week. Melatonin group without exercise: 20 aged individuals who will receive melatonin capsules (1 mg) and will not practice physical exercises. Trained melatonin group: 20 aged individuals who will receive melatonin capsules and will exercise twice a week. Groups will be randomly organized. All individuals will be instructed to consume one capsule a day approximately 1 hour before going to sleep
pt-br
Grupo controle sem exercício: 20 idosos que receberão cápsulas de placebo e não praticarão exercícios físicos. Grupo controle treinados: 20 idosos que receberão cápsulas de placebo e praticarão exercícios físicos duas vezes por semana. Grupo melatonina sem exercício: 20 idosos que receberão cápsulas de melatonina (1 mg) e não praticarão exercícios físicos. Grupo melatonina treinados: 20 idosos que receberão cápsulas de melatonina e praticarão exercícios físicos duas vezes por semana. Os grupos serão organizados de maneira aleatória. Todos os indivíduos serão instruídos a consumir uma cápsula por dia aproximadamente 1 hora antes de ir dormir
-
Descriptors:
en
D03.633.100.473.914.481 Melatonin
pt-br
D03.633.100.473.914.481 Melatonina
es
D03.633.100.473.914.481 Melatonina
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/15/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/15/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 55 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 55 and 80 years; both genders; diagnosis of sarcopenia
pt-br
Idade entre 55 e 80 anos; ambos os gêneros; diagnóstico de sarcopenia
-
Exclusion criteria:
en
Present an orthopedic disorder that contraindicates physical activities; cognitive disorder that makes it difficult to orient the intervention
pt-br
Possuir distúrbio ortopédico que contraindique a realização de atividades físicas; distúrbio cognitivo que dificulte a orientação da intervenção
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate the changes in muscle strength, assessed by dynamometry with an increase of at least 5%. Data will be collected before and after 8 weeks of intervention
pt-br
Avaliar a alteração da força muscular, avaliado por dinamometria com aumento de pelo menos 5%. Dados serão coletados antes e após as 8 semanas de intervenção
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Secondary outcomes:
en
Evaluate changes in metabolic variables (glucose, insulin, LDL, HDL, total cholesterol, triglycerides), measured through laboratory tests, to be performed before and after 8 weeks of intervention. It is expected that melatonin and/or exercise may control these variables at reference levels
pt-br
Avaliar alteração de variáveis metabólicas (glicose, insulina, LDL, HDL, colesterol total, triglicérides), medidas através de exames laboratoriais, a serem realizadas antes e após as 8 semanas de intervenção. Espera-se que a melatonina e/ou exercício possam controlar estas variáveis a níveis de referência
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rafael Herling Lambertucci
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +551332290100
- Email: rlambertucci@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Rafael Herling Lambertucci
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +551332290100
- Email: rlambertucci@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Rafael Herling Lambertucci
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +551332290100
- Email: rlambertucci@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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