Public trial
RBR-555htm Remifentanila influence on management control in intravenous Anesthesia.
Date of registration: 12/12/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/12/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Remifentanila influence on Hypnosis management in Total Intravenous Anesthesia
pt-br
Influência do Remifentanil no Manejo da Hipnose em Anestesia Venosa Total Alvo Controlada
Trial identification
- UTN code: U1111-1186-6085
-
Public title:
en
Remifentanila influence on management control in intravenous Anesthesia.
pt-br
Influência do Remifentanil no Controle de uma Adequada Anestesia.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
53783116.0.0000.5453
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.751.202
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Municipal Dr Mario Gatti
-
53783116.0.0000.5453
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Médico de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Médico de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Centro Médico de Campinas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anesthesiology, hypnosis, propofol, opioids, signs and symptoms.
pt-br
Anestesiologia, hipnose, propofol, analgésicos opióides, sinais e sintomas.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The aim of this study is to compare two target controlled induction modes and correlate the LDC, the required maintenance dose of propofol for intraoperative and the RDC, from the monitoring of the bispectral index. In P (GP) group, 25 patients will undergo laparoscopic cholecystectomy and receive propofol titrated 1 at 1 mcg / ml, ultilizando the pharmacokinetic model of Marsh effect with rapid Ke0 (1.21 min-1), and the group R (GR), 25 patients receive remifentanil 3 ng / ml in effect before it TCI GP titrated propofol induction.
pt-br
O objetivo desse estudo é comparar dois modos de indução alvo controlada e correlacionar a PDC, a dose de manutenção necessária de propofol para o intraoperatório e a RDC, a partir da monitorização do índice bispectral. No grupo P(GP), 25 pacientes serão submetidos a colecistectomia videolaparoscopica e receberão propofol titulado de 1 em 1 mcg/ml, ultilizando o modelo farmacocinetico de Marsh efeito com a Ke0 rápida (1,21 min?1 ), e no grupo R(GR), 25 pacientes receberão infusão de remifentanil 3 ng/ml em TCI efeito antes da mesma indução titulada do propofol do GP.
-
Descriptors:
en
D02.455.426.559.389.657.773 Propofol
pt-br
D02.455.426.559.389.657.773 Propofol
es
D02.455.426.559.389.657.773 Propofol
en
D27.505.696.543 Narcotic Antagonists
pt-br
D27.505.696.543 Antagonistas de Entorpecentes
es
D27.505.696.543 Antagonistas de Narcóticos
en
D27.505.954.427.010 Adjuvants, Anesthesia
pt-br
D27.505.954.427.010 Adjuvantes Anestésicos
es
D27.505.954.427.010 Adyuvantes Anestésicos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
They will be included in this study patients enrolled in the pre-anesthetic evaluation office of Campinas Medical Center Foundation; with surgical risk level 1 and 2 (which are lower risk); aged between 18 and 65 years.
pt-br
Serão incluídos neste estudo pacientes recrutados no consultório de avaliação pré-anestésica da Fundação Centro Médico de Campinas; com risco cirúrgico nível 1 e 2 (que são de menor risco); com idade entre 18 e 65 anos.
-
Exclusion criteria:
en
illicit drugs and allergies to any medication used in this study
pt-br
Drogas ilícitas; alergia a qualquer medicamento utilizado neste estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Earlier loss of consciousness in the group that used the opioid remifentanil, from the mean obtained by the bispectral index.
pt-br
Perda mais precoce da consciência no grupo que utilizou o opióide remifentanil, à partir da média obtida pelo índice bispectral.
-
Secondary outcomes:
en
Total consumption of remifentanil and propofol obtained from the average ultilização between groups.
pt-br
Consumo total de Remifentanil e Propofol obtido à partir da media da ultilização entre os grupos.
en
Awakening time obtained from the mean between groups.
pt-br
Tempo de despertar obtido à partir da média entre os grupos.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Luiz Eduardo de Paula Gomes Miziara
-
- Address: Rua Dr Edilberto Luís Pereira da Silva,929
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-190
- Phone: 551937895386
- Email: miziara.luizeduardo@gmail.com
- Affiliation: Centro Médico de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Luiz Eduardo de Paula Gomes Miziara
-
- Address: Rua Dr Edilberto Luís Pereira da Silva,929
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-190
- Phone: 551937895386
- Email: miziara.luizeduardo@gmail.com
- Affiliation: Centro Médico de Campinas
-
Site contact
- Full name: Ricardo Francisco Simoni
-
- Address: Rua Dr Edilberto Luís Pereira da Silva, 929
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-190
- Phone: 551937895386
- Email: ricaboss@gmail.com
- Affiliation: Centro Médico de Campinas
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