Public trial
RBR-554pws Use of the Healthy Lifestyle Deck of cards in Therapy for Adults with Obesity
Date of registration: 09/18/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/18/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Healthy lifestyle deck of cards as a tool of Cognitive-behavioral group therapy of Obese adults
pt-br
Baralho do estilo de vida saudável como ferramenta da Terapia cognitivo-comportamental em grupo de adultos Obesos
Trial identification
- UTN code: U1111-1254-3992
-
Public title:
en
Use of the Healthy Lifestyle Deck of cards in Therapy for Adults with Obesity
pt-br
Uso do Baralho do estilo de vida saudável na terapia de adultos com obesidade
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
08314219.0.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.316.383
Issuing authority: CEP
-
08314219.0.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: UNIFESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: UNIFESP
-
Supporting source:
- Institution: UNIFESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity management; Obesity
pt-br
Manejo da Obesidade; Obesidade
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Initially, the 22 volunteers recruited were randomly divided into two groups. With both groups, 12 sessions of Cognitive-behavioral Therapy were carried out with the same work schedule. One session received nutritional guidance from a nutritionist and in one session they performed physical activity supervised by physical educators. In group 1, traditional cognitive-behavioral therapy (TTCG) was used and in group 2, in addition to TCCG, each participant received a Life Style Deck. This instrument contains 49 cards that work as a coping card for cognitive and behavioral change. In addition to the cards being used in some sessions, the participants in this group were instructed to use the deck in their daily lives.
pt-br
Inicialmente os 22 voluntários recrutados foram divididos aleatoriamente em dois grupos. Com ambos os grupos foram realizadas 12 sessões de Terapia Cognitivo-comportamental com a mesma agenda de trabalho sendo que uma sessão receberam orientação nutricional feita por uma nutricionista e em uma sessão realizaram prática de atividade física supervisionados por educadores físicos. No grupo 1 foi utilizada a Terapia cognitivo-comportamental em grupo (TTCG) tradicional e no grupo 2 além da TCCG cada participante recebeu um Baralho do Estilo de Vida. Esse instrumento contém 49 cartas que funcionam como cartão de enfrentamento para mudança cognitiva e comportamental. Além das cartas terem sido utilizadas em algumas sessões, os participantes deste grupo foram orientados a utilizar o Baralho em seu cotidiano.
-
Descriptors:
en
F04.754.137.350 Cognitive Behavioral Therapy
pt-br
F04.754.137.350 Terapia Cognitivo-Comportamental
es
F04.754.137.350 Terapia Cognitivo-Conductual
en
I02.578 Interdisciplinary Placement
pt-br
I02.578 Práticas Interdisciplinares
es
I02.578 Prácticas Interdisciplinarias
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 30 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
volunteers between 30 and 60 years old; both genders; BMI between 30 and 39.99
pt-br
voluntários entre 30 e 60 anos; ambos os gêneros; IMC entre 30 e 39,99
-
Exclusion criteria:
en
bariatric surgery; participation in previous research by the Obesity Study Group (UNIFESP)
pt-br
cirurgia bariátrica; participação em pesquisas anteriores do Grupo de Estudos da Obesidade (UNIFESP)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in the symptoms of binge eating verified by decreasing the score on the Periodic Eating Compulsion Scale (BES) at the end of the intervention
pt-br
Espera-se encontrar redução dos sintomas de compulsão alimentar verificada por meio da diminuição da pontuação da Escala de Compulsão Alimentar Periódica (BES) no fim da intervenção
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in the quality of life of the participants due to the increase in the Whoqol Bref score at the end of the intervention
pt-br
Espera-se encontrar melhora da qualidade de vida dos participantes a partir do aumento do escore do Whoqol Bref no fim da intervenção
en
It is expected to find improvement in symptoms of depression, anxiety and stress by reducing the DASS 21 scores at the end of the intervention
pt-br
Espera-se encontrar melhora de sintomas de depressão, ansiedade e estresse a partir da redução dos escores da DASS 21 no fim da intervenção
en
It is expected to find improvement in self-efficacy for physical activity by increasing the score on the self-efficacy scale for physical activity at the end of the intervention
pt-br
Espera-se encontrar melhora da autoeficácia para prática de atividade física pelo aumento do escore na escala de autoeficácia para prática de atividade física no fim da intervenção
en
It is expected to find improvement in self-efficacy to regulate eating habits by increasing the score on the self-efficacy scale to regulate eating habits at the end of the intervention
pt-br
Espera-se encontrar melhora da autoeficácia para regular hábito alimentar pelo aumento do escore na escala de autoeficácia para regular hábito alimentar no fim da intervenção
en
It is expected to identify weight reduction and anthropometric measurements of the volunteers based on the physical evaluation parameters at the end of the intervention
pt-br
Espera-se identificar redução do peso e das medidas antropométricas dos voluntários a partir dos parâmetros de avaliação física no fim da intervenção
Contacts
-
Public contact
- Full name: Danielle Arisa Caranti
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136 - Vila Mathias - Santos/SP - CEP: 11015-020
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: 13991406453
- Email: danielle@caranti.com.br
- Affiliation: UNIFESP
- Full name: VANESSA PONSTINNICOFF DE ALMEIDA
-
- Address: Rua Esperança, 373 - apt 181 Torre C
- City: Sorocaba / Brazil
- Zip code: 18031-310
- Phone: 5515991440795
- Email: vanessa_ponst@hotmail.com
- Affiliation: UNIFESP
-
Scientific contact
- Full name: Danielle Arisa Caranti
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136 - Vila Mathias - Santos/SP - CEP: 11015-020
- City: Santos / Brazil
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- Phone: 13991406453
- Email: danielle@caranti.com.br
- Affiliation: UNIFESP
- Full name: VANESSA PONSTINNICOFF DE ALMEIDA
-
- Address: Rua Esperança, 373 - apt 181 Torre C
- City: Sorocaba / Brazil
- Zip code: 18031-310
- Phone: 5515991440795
- Email: vanessa_ponst@hotmail.com
- Affiliation: UNIFESP
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Site contact
- Full name: Danielle Arisa Caranti
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136 - Vila Mathias - Santos/SP - CEP: 11015-020
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: 13991406453
- Email: danielle@caranti.com.br
- Affiliation: UNIFESP
- Full name: VANESSA PONSTINNICOFF DE ALMEIDA
-
- Address: Rua Esperança, 373 - apt 181 Torre C
- City: Sorocaba / Brazil
- Zip code: 18031-310
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- Email: vanessa_ponst@hotmail.com
- Affiliation: UNIFESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 235 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.