RBR-54wsdps Effects of Pneumatic Compression Boot on Recovery after Exercise in Physically Active People

Date of registration: 04/07/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/07/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1320-2280

• Public title:

  en

  Effects of Pneumatic Compression Boot on Recovery after Exercise in Physically Active People

  pt-br

  Efeitos da bota de Compressão Pneumática sobre a Recuperação após o exercício em pessoas ativas fisicamente

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 83297724.0.0000.5537
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.353.069
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Post-Exercise Recovery

  pt-br

  Recuperação após o Exercício

• General descriptors for health conditions:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

• Specific descriptors:

  en

  G07.025.566 Post-Exercise Recovery

  pt-br

  G07.025.566 Recuperação após o Exercício

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a three-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial. It will involve 33 physically active volunteers (11 per group), aged between 18 and 35, who will be randomly assigned to three groups: sham control group, lower pressure pneumatic compression group and higher pressure pneumatic compression group, who will receive 30 minutes of intervention with 30, 80 and 120 mmHg, respectively. The volunteers will undergo a muscle damage protocol: five sets of 20 jumps from a 60 cm box followed by a vertical jump. Five assessments will be performed: pre-damage, post-damage, post-intervention, 24 and 48 hours post-intervention.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado de três braços, duplo-cego. Envolverá 33 voluntários (11 por grupo), ativos fisicamente, entre 18 e 35 anos, que serão distribuídos aleatoriamente em três grupos: grupo controle-sham, grupo Compressão Pneumática menor pressão e grupo Compressão Pneumática maior pressão, que receberão 30 minutos de intervenção com 30, 80 e 120mmHg, respectivamente. Os voluntários serão submetidos a um protocolo de dano muscular: cinco séries de 20 saltos de um caixote de 60 centímetros seguido de um salto vertical. Serão realizadas cinco avaliações: pré dano, pós o dano, pós intervenção, 24 e 48 horas pós intervenção.

• Descriptors:

  en

  E07.230.460 Muscle Strength Dynamometer

  pt-br

  E07.230.460 Dinamômetro de Força Muscular

  en

  E01.370.600.425 Muscle Strength

  pt-br

  E01.370.600.425 Força Muscular

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/03/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  33	M	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Men aged between 18 and 35 years; classified as physically active according to the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) classification; who do not perform regular jumping training; who have not used Intermittent Pneumatic Compression prior to this research

  pt-br

  Homens com idade entre 18 e 35 anos; classificados como fisicamente ativos de acordo com a classificação do questionário internacional de atividade física (IPAQ); que não realizem treino regular de salto; que não tenham feito uso da Compressão Pneumática Intermitente anteriormente a essa pesquisa

• Exclusion criteria:

  en

  Subjects with musculoskeletal injuries or lower limb surgeries within a period of nine months prior to the tests; with an inflammatory rheumatological condition or severe cardiovascular and/or pulmonary disease that prevents them from performing the proposed assessment and tests; with any condition that is contraindicated for performing maximum strength tests

  pt-br

  Sujeitos com lesão musculoesquelética ou cirurgias em membros inferiores num período de nove meses antes dos testes; com condição reumatológica inflamatória ou doença cardiovascular e/ou pulmonar grave que os impeça de realizar a avaliação e os testes propostos; com qualquer condição que seja contraindicado a realização de testes de força máxima

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Muscle Pain will be assessed using a 100mm visual analogue scale. Muscle pain will be assessed at all assessment times, and a difference of at least 20% is expected to be considered a clinically relevant change

  pt-br

  A Dor Muscular será avaliada utilizando uma escala visual analógica de 100 milímetros. A dor muscular será avaliada em todos os momentos de avaliação, e é esperando que a diferença seja de pelo menos 20% para ser adotada como uma mudança clinicamente relevante

• Secondary outcomes:

  en

  Neuromuscular performance will be assessed using isokinetic and isometric tests, performed on the Biodex Multi-Joint System 3 isokinetic dynamometer. The isometric performance of knee extensors will be assessed, with the knee flexed at 60º, and the isokinetic performance of knee flexion-extension at a speed of 60º/s

  pt-br

  O Desempenho Neuromuscular será avaliado a partir dos testes isocinético e isométrico, realizados no dinamômetro isocinético Biodex Multi-Joint System 3. Serão avaliados o desempenho isométrico de extensores de joelho, com o joelho a 60º de flexão, e o desempenho isocinético de flexo-extensão de joelho na velocidade de 60º/s

  en

  Functional Performance will be assessed using the single-leg vertical jump test with countermovement. Each volunteer will perform a total of three jumps with each limb, and the average of the values ​​will be analyzed

  pt-br

  O Desempenho Funcional será avaliado utilizando o teste de salto vertical unipodal com contramovimento. Cada voluntário realizará um total de três saltos com cada membro, sendo analisado a média dos valores

  en

  Perceived Fatigue will be assessed using a visual analogue scale at all assessment times

  pt-br

  A Fadiga Percebida será avaliada utilizando uma escala visual analógica, em todos os momentos de avaliação

  en

  The level of Perception of Recovery will be assessed using the total quality of recovery scale, only in the assessments 24 and 48 hours after the intervention

  pt-br

  O nível de Percepção de Recuperação será avaliado por meio da escala de qualidade total da recuperação, apenas nas avaliações de 24 e 48 horas após a intervenção

  en

  The Global Perception of the Effect of Treatment will be assessed in the last evaluation, using a five-point Likert scale

  pt-br

  A Percepção Global do Efeito do Tratamento será avaliado na última avaliação, através de uma escala likert de cinco pontos

  en

  Biochemical markers of muscle damage will be assessed through serum creatine kinase levels. 5 ml of venous blood will be collected at each assessment time for analysis

  pt-br

  Os Marcadores Bioquímicos de Dano Muscular serão avaliados através dos níveis séricos de creatina quinase. Será feita a coleta de 5ml de sangue venoso em cada momento de avaliação para a análise

Contacts

• Public contact
  • Full name: Cosme Januario de Aquino Neto
  • • Address: Avenida Senador Salgado Filho, s/n, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55 (84) 3342-2385
  • Email: cosmeaquinoneto@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Scientific contact
  • Full name: Cosme Januario de Aquino Neto
  • • Address: Avenida Senador Salgado Filho, s/n, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55 (84) 3342-2385
  • Email: cosmeaquinoneto@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Site contact
  • Full name: Cosme Januario de Aquino Neto
  • • Address: Avenida Senador Salgado Filho, s/n, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55 (84) 3342-2385
  • Email: cosmeaquinoneto@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   

Additional links:

• Download in ICTRP format