Public trial
RBR-54px2gr Effect of a Toothpaste with REFIX Technology on Tooth Sensitivity and Color Maintenance in the the treatment of darkned ...
Date of registration: 04/29/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/29/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of a dentifrice with REFIX technology on tooth sensitivity and color maintenance after bleaching with 10% hydrogen peroxide: a triple-blind randomized clinical trial
pt-br
Efeito de dentífrico com tecnologia REFIX na sensibilidade dental e manutenção da cor do clareamento com peróxido de hidrogênio a 10%: Ensaio clínico randomizado triplo-cego
es
Effect of a dentifrice with REFIX technology on tooth sensitivity and color maintenance after bleaching with 10% hydrogen peroxide: a triple-blind randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1336-4037
-
Public title:
en
Effect of a Toothpaste with REFIX Technology on Tooth Sensitivity and Color Maintenance in the the treatment of darkned teeth
pt-br
Efeito de dentífrico com tecnologia REFIX na sensibilidade dental e manutenção da cor no tratamento de dentes escurecidos
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
7.862.188
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Saúde da Universidade Federal da Paraíba
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90414025.5.0000.5188
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.862.188
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal da Paraíba
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal da Paraíba
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin sensitivity
pt-br
Sensibilidade dental
-
General descriptors for health conditions:
en
K03.7 Post-eruptive color changes of dental hard tissues
pt-br
K03.7 Alterações pós-eruptivas da cor dos tecidos duros dos dentes
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Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade dental
Interventions
-
Interventions:
en
Randomized, triple-blind clinical trial with three parallel arms. A total of 96 eligible participants will be stratified and randomized based on the initial color of the six maxillary anterior teeth into three groups (n=32 per group), using a random sequence generated by software. Allocation will be concealed, and participants, operators, and the examiner will be blinded to group assignment. All participants will receive at-home dental bleaching with 10% hydrogen peroxide, for 15 minutes per day, for 14 days. Control group: use of conventional dentifrice, packaged in containers with a similar format to those of the other groups, with toothbrushing for 3 minutes, three times a day, for 30 days. Intervention group 1: use of dentifrice containing REFIX technology, packaged in containers with a similar format to those of the other groups, with toothbrushing for 3 minutes, three times a day, for 30 days. Intervention group 2: use of dentifrice containing REFIX technology associated with blue silica, packaged in containers with a similar format to those of the other groups, with toothbrushing for 3 minutes, three times a day, for 30 days.
pt-br
Ensaio clínico randomizado, triplo-cego, com três braços paralelos. Um total de 96 participantes elegíveis será randomizado de forma estratificada, com base na cor inicial dos seis dentes anterossuperiores, em três grupos (n=32 por grupo), utilizando sequência aleatória gerada por um software. A alocação será sigilosa, e participantes, operadores e examinador serão cegados quanto aos grupos. Todos os participantes serão submetidos a clareamento dental caseiro com peróxido de hidrogênio a 10%, por 15 minutos ao dia, durante 14 dias. Grupo controle: uso de dentifrício convencional, acondicionado em embalagem de formato semelhante às dos demais grupos, com escovação por 3 minutos, três vezes ao dia, durante 30 dias. Grupo intervenção 1: uso de dentifrício contendo tecnologia REFIX, acondicionado em embalagem de formato semelhante às dos demais grupos, com escovação por 3 minutos, três vezes ao dia, durante 30 dias. Grupo intervenção 2: uso de dentifrício contendo tecnologia REFIX associada à sílica azul, acondicionado em embalagem de formato semelhante às dos demais grupos, com escovação por 3 minutos, três vezes ao dia, durante 30 dias.
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Descriptors:
en
E60.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E60.420.750 Clareamento Dental
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/20/2025 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 96 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Volunteers aged 18 years or older. Good general and oral health condition, absence of carious lesions, gingivitis or periodontitis. Presence of six maxillary anterior teeth with shade A2 or darker according to the Vita Classical shade guide
pt-br
Voluntários com pelo menos 18 anos. Com boa condição de saúde bucal e geral, dentes livres de lesão cariosa, gengivite ou periodontite. Seis dentes anterossuperiores A2 ou mais escura de acordo com a escala Vita Classical
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Exclusion criteria:
en
Previous history of dental bleaching treatment. Pre-existing dentin hypersensitivity. Presence of dental prostheses or orthodontic appliances. Restorations in the maxillary anterior teeth. Presence of non-carious cervical lesions. Endodontic treatment in the maxillary anterior teeth. Teeth with tetracycline staining or dental fluorosis. Visible enamel cracks. Parafunctional habits such as bruxism or smoking. Pregnant or breastfeeding women
pt-br
Procedimento clareador prévio. Sensibilidade dental prévia. Presença de prótese dental ouaparelho ortodôntico. Restaurações nos dentes anterossuperiores. Presença de lesões cervicais não-cariosas. Tratamento endodôntico nos dentes anterossuperiores. Dentes com manchamento por tetraciclina ou fluorose. Trincas visíveis nos dentes. Hábitos como bruxismo ou fumo. Voluntárias grávidas ou lactantes
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that toothpastes containing REFIX technology demonstrate similar efficacy to conventional toothpaste in reducing tooth sensitivity.
pt-br
Espera-se que os dentifrícios com tecnologia REFIX produzam a mesma eficácia na redução da sensibilidade dental que o dentifrício convencional.
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Secondary outcomes:
en
It is expected that toothpastes containing REFIX technology demonstrate similar efficacy to conventional toothpaste in maintaining tooth color.
pt-br
Espera-se que os dentifrícios com tecnologia REFIX produzam a mesma eficácia na manutenção da cor que o dentifrício convencional.
en
It is expected impact on quality of life and aesthetic self-perception during and after at-home bleaching with 10% hydrogen peroxide used concomitantly with a dentifrice containing REFIX technology.
pt-br
Espera-se impacto na qualidade de vida e na autopercepção estética durante e após o clareamento caseiro com Peróxido de Hidrogênio a 10% e com o uso concomitante de dentifrício com a tecnologia REFIX.
Contacts
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Public contact
- Full name: Danielle Araújo Izídio Carvalho de Azevedo
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- Address: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba, Campus I, Cidade Universitária
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051-900
- Phone: +55(83)998183331
- Email: danielle.izidio@academico.ufpb.br
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
-
Scientific contact
- Full name: Sônia Saeger Meireles
-
- Address: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba, Campus I, Cidade Universitária
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051-900
- Phone: +55(83)999467971
- Email: soniasaeger@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
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Site contact
- Full name: Sônia Saeger Meireles
-
- Address: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba, Campus I, Cidade Universitária
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051-900
- Phone: +55(83)999467971
- Email: soniasaeger@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18102.
Existem 9152 ensaios clínicos registrados.
Existem 4992 ensaios clínicos recrutando.
Existem 132 ensaios clínicos em análise.
Existem 6057 ensaios clínicos em rascunho.