Public trial
RBR-54pk4ky Estimation of the cardiac index using ultrasonography of the carotid artery
Date of registration: 04/05/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/05/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Estimation of the cardiac index using doppler ultrasonography of the common carotid artery in children
pt-br
Estimativa do índice cardíaco por meio da ultrassonografia doppler da artéria carótida comum em crianças
es
Estimación del índice cardíaco mediante ecografía Doppler de la arteria carótida común en niños
Trial identification
- UTN code: U1111-1256-1201
-
Public title:
en
Estimation of the cardiac index using ultrasonography of the carotid artery
pt-br
Estimativa do índice cardíaco por meio do ultrassom da artéria carótida
es
Estimación del índice cardíaco por ecografía de la arteria carótida
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 31665420.9.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer: 4.102.415
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa UNICAMP
-
CAAE: 31665420.9.0000.5404
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Universidade Estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital das Clínicas da Universidade Estadual de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Hospital das Clínicas da Universidade Estadual de Campinas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low Cardiac Output
pt-br
Baixo Débito Cardíaco
es
Gasto cardíaco bajo
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
en
C14.280.148 Cardiac Output, Low
pt-br
C14.280.148 Baixo Débito Cardíaco
es
C14.280.148 Gasto Cardíaco Bajo
Interventions
-
Interventions:
en
Fifty participants (n=50) will be submitted to an ultrasound Doppler examination of the common carotid artery and transthoracic Doppler echocardiography.
pt-br
Cinqüenta participantes (n = 50) serão submetidos a exame ultrassonográfico com Doppler da artéria carótida comum e ecocardiografia transtorácica com Doppler.
es
Cincuenta participantes (n = 50) se someterán a una ecografía Doppler de la arteria carótida común y una ecocardiografía Doppler transtorácica.
-
Descriptors:
en
E01.370.350.850.850 Ultrasonography, Doppler
pt-br
E01.370.350.850.850 Ultrassonografia Doppler
es
E01.370.350.850.850 Ultrasonografía Doppler
en
E01.370.350.130.750.220 Echocardiography, Doppler
pt-br
E01.370.350.130.750.220 Ecocardiografia Doppler
es
E01.370.350.130.750.220 Ecocardiografía Doppler
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 74 - 28 D 14 Y -
Inclusion criteria:
en
age between 28 days of age and 14 years; patients with hemodynamic stability defined as age-appropriate heart rate and blood pressure (between the 10th and 90th percentiles); patients with respiratory stability defined as an adequate respiratory rate for age and arterial O2 saturation greater than 94% measured by pulse oximetry; availability of the researcher responsible for carrying out the ultrasound examination;
pt-br
idade entre 28 dias de vida e 14 anos; pacientes com estabilidade hemodinâmica definida como frequência cardíaca e pressão arterial adequadas para idade (entre o percentil 10 e 90); pacientes com estabilidade respiratória definida como frequência respiratória adequada para idade e saturação arterial de O2 maior que 94% medido por oximetria de pulso; disponibilidade do pesquisador responsável pela realização do exame ultrassonográfico;
es
edad entre 28 días de vida y 14 años; pacientes con estabilidad hemodinámica definida como frecuencia cardíaca y presión arterial apropiadas para la edad (entre los percentiles 10 y 90); pacientes con estabilidad respiratoria definida como una frecuencia respiratoria adecuada para la edad y saturación de O2 arterial superior al 94% medida por oximetría de pulso; disponibilidad del investigador responsable de realizar la ecografía;
-
Exclusion criteria:
en
Patients with anatomical changes in the cervical region; postoperative of otorhinolaryngological surgeries; patients with traumatic brain injury; impossibility of mobilization of the cervical region; patients with anatomical cardiac and / or arterial changes; hemodynamically unstable patients according to heart rate and blood pressure appropriate for their age (between the 10th and 90th percentiles); patients with respiratory instability defined as respiratory rate inappropriate for age and arterial O2 saturation below 94% measured by pulse oximetry; intense psychomotor agitation that impairs the ultrasound examination.
pt-br
Pacientes com alterações anatômicas da região cervical; pós operatório de cirurgias otorrinolaringológicas; pacientes com trauma cranioencefálico; impossibilidade de mobilização da região cervical; pacientes com alterações anatômicas cardíacas e/ou arteriais; pacientes instáveis hemodinamicamente de acordo com a frequência cardíaca e pressão arterial adequada para a idade (entre o percentil 10 e 90); pacientes com instabilidade respiratória definida como frequência respiratória inadequada para idade e saturação arterial de O2 menor que 94% medido por oximetria de pulso; agitação psicomotora intensa que prejudique o exame ultrassonográfico.
es
Pacientes con cambios anatómicos en la región cervical; postoperatorio de cirugías otorrinolaringológicas; pacientes con lesión cerebral traumática; imposibilidad de movilización de la región cervical; pacientes con cambios anatómicos cardíacos y / o arteriales; pacientes hemodinámicamente inestables según la frecuencia cardíaca y la presión arterial adecuadas para su edad (entre los percentiles 10 y 90); pacientes con inestabilidad respiratoria definida como frecuencia respiratoria inapropiada para la edad y saturación de O2 arterial por debajo del 94% medida por oximetría de pulso; Agitación psicomotora intensa que dificulta el examen ecográfico.
Study type
-
Study design:
en
Prospective analitic observational study.
pt-br
Estudo analítico observacional prospectivo.
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The aim is to find a correlation between the cardiac index directly assessed by doppler echocardiography and estimated by doppler ultrasound of the common carotid artery of children admitted to a pediatric intensive care unit. For this, Pearson's correlation coefficient will be used.
pt-br
Espera-se encontrar correlação entre o índice cardíaco avaliado diretamente pelo exame de ecocardiografia doppler e estimado pelo ultrassom doppler da artéria carótida comum de crianças admitidas em unidade de terapia intensiva pediátrica. Para isso, será utilizado o coeficiente de correlação de Pearson.
es
Se espera encontrar una correlación entre el índice cardíaco evaluado directamente por ecocardiografía Doppler y estimado por ecografía Doppler de la arteria carótida común de niños ingresados en una unidad de cuidados intensivos pediátricos. Para ello se utilizará el coeficiente de correlación de Pearson.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
es
No se esperan resultados secundarios.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Tiago Henrique de Souza
-
- Address: Rua Tessália Vieira de Camargo, 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55 19 35217901
- Email: tiago.souza@hc.unicamp.br
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Universidade Estadual de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Tiago Henrique de Souza
-
- Address: Rua Tessália Vieira de Camargo, 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55 19 35217901
- Email: tiago.souza@hc.unicamp.br
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Universidade Estadual de Campinas
-
Site contact
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