Public trial
RBR-54ngrx The influence of physical activity for patients with liver cirrhosis
Date of registration: 03/18/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/18/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of physical exercise in cirrhotic patients
pt-br
Efeito do exercício físico em pacientes cirróticos
Trial identification
- UTN code: U1111-1249-8279
-
Public title:
en
The influence of physical activity for patients with liver cirrhosis
pt-br
A influência da atividade física para pacientes com cirrose hepática
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 36888314.7.0000.5257
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer: 933.923
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
CAAE: 36888314.7.0000.5257
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Clementino Fraga Filho
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
liver cirrhosis; liver cirrhosis alcoholic; fatty liver; hepatitis
pt-br
cirrose hepática; cirrose hepática alcoólica; fígado gorduroso; hepatite
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 19 patients of both sexes, with liver cirrhosis who underwent 12 weeks of physical exercise. The design and progression of the program was adapted from the positioning of physical activity for the elderly at the American College of Sports Medicine (ACSM, 2009). The sessions involved carrying out a resistance training program using the alternate series of paired series method for different muscle groups. Thus, a series of each exercise was performed for different body segments alternately, with no interval between series. The individuals performed three sets of 10 to 12 maximum repetitions (RM), following the respective ordering, in the exercises: high pull and leg press, bench press and extensor chair, low row and flexor chair, biceps curl and plantar flexion, last triceps pulley and abdominal. An interval of 1 minute between exercises was considered, and the load increments were performed whenever the patients exceeded the number of repetitions, considering the overload of the device itself. In addition to these, the volunteers performed three sets of 20 repetitions of abdominal exercise and plantar flexion using their body weight. Before starting the session, the participants performed a specific warm-up in the first exercises (high pull and leg press) with 50% of the estimated overhead for performing 10 to 12 repetitions. At the end of each session, stretching exercises were performed to a slight discomfort position, for 5 minutes, for all major muscle groups. Control group: 19 patients of both sexes, with liver cirrhosis who were instructed to maintain their daily activities. Both groups were subjected to evaluations on biochemical markers, body composition, physical conditioning, and quality of life.
pt-br
Grupo experimental: 19 pacientes de ambos os sexos, portadores de cirrose hepática que foram submetidos a 12 semanas de exercícios físicos. A elaboração e progressão do programa foi adaptada do posicionamento de atividade física para idosos do American College of Sports Medicine (ACSM, 2009). As sessões envolveram a realização de um programa de treinamento resistido com o método de séries pareadas alternadas por segmento para diferentes grupamentos musculares. Dessa forma, foi realizada uma série de cada exercício para segmentos corporais diferentes de forma alternada, sem intervalo entre as séries. Os indivíduos realizaram 3 séries de 10 a 12 repetições máximas (RM), seguindo a respectiva ordenação, nos exercícios: puxador alto e leg press, supino reto e cadeira extensora, remada baixa e cadeira flexora, rosca bíceps e flexão plantar, por último tríceps pulley e abdominal. Foi considerado um intervalo de 1 minuto entre os exercícios e, os incrementos de carga foram realizados todas as vezes que os pacientes excederam o número de repetições, considerando a sobrecarga do próprio aparelho. Além desses, os voluntários realizaram 3 séries de 20 repetições do exercício abdominal e flexão plantar com o peso do próprio corpo. Antes de iniciar a sessão, os participantes realizaram um aquecimento específico nos primeiros exercícios (puxador alto e leg press) com 50% da sobrecarga estimada para a execução de 10 a 12 repetições. Ao final de cada sessão, foram executados exercícios de alongamento até leve posição de desconforto, durante 5 minutos, para todos os grandes grupamentos musculares Grupo controle: 19 pacientes de ambos os sexos, portadores de cirrose hepática que foram orientados a manter suas atividades de vida diária. Ambos os grupos, foram submetidos a avaliações sobre os marcadores bioquímicos, composição corporal, condicionamento físico e qualidade de vida.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 38 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Age over 18 years; Carrier of liver cirrhosis.
pt-br
Idade maior que 18 anos; portador de cirrose hepática.
-
Exclusion criteria:
en
Smoking; coronary disease; presence of hepatocellular carcinoma; use of vasoactive drugs (except propranolol); use of current interferon or in the last 3 months; use of corticosteroids; duration of the infectious condition; upper gastrointestinal bleeding in the last two weeks; pregnant; musculoskeletal injuries; upper digestive endoscopy with medium or large caliber esophageal varices without eradication.
pt-br
Tabagismo; coronariopatia; presença de carcinoma hepatocelular; uso de medicamentos vasoativos (exceto propranolol); uso de interferon atual ou nos últimos 3 meses; uso de corticoide; vigência de quadro infeccioso; hemorragia digestiva alta nas duas últimas semanas; gestantes; lesões osteomioarticulares; endoscopia digestiva alta com varizes de esôfago de médio ou grosso calibres sem erradicação.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that the experimental group, submitted to the intervention with physical exercises, will show an improvement in the physical conditioning evaluated by the increase in muscle strength and cardiorespiratory capacity.
pt-br
Espera-se que o grupo experimental, submetido a intervenção com exercícios físicos apresentem uma melhora no condicionamento físico avaliado pelo aumento da força muscular e da capacidade cardiorrespiratória.
en
Our results confirm the expected primary outcome, by showing an improvement in handgrip strength, in the total training volume and the variables of cardiorespiratory capacity in the experimental group, in the post-intervention moment when compared to the pre-intervention. In the control group, we observed a worsening or a picture of stability concerning the same variables analyzed.
pt-br
Nossos resultados confirmam o desfecho primário esperado, ao apresentar uma melhora da força de pressão palmar, no volume total de treinamento e nas variáveis da capacidade cardiorrespiratória no grupo experimental, no momento pós intervenção quando comparado ao pré-intervenção. No grupo controle, observamos uma piora ou um quadro de estabilidade, em relação as mesmas variáveis analisadas.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that with the improvement of the physical condition, the experimental group submitted to physical exercises will improve their perception of quality of life.
pt-br
Espera-se que com a melhora da condição física, o grupo experimental submetido aos exercícios físicos, apresentem melhora da percepção sobre a qualidade de vida.
en
Our results confirm the expected secondary outcome, by showing an improvement in the domains of the SF-36 questionnaire on the perception of functional capacity, limitations due to physical aspects, pain, general health status and limitations due to social and emotional aspects, at the time when compared to the pre-intervention moment. In the control group, we did not observe differences concerning the moments of the study.
pt-br
Nossos resultados confirmam o desfecho secundário esperado, ao apresentar uma melhora nos domínios do questionário SF-36 sobre a percepção da capacidade funcional, das limitações por aspectos físicos, dor, estado geral da saúde e limitações por aspectos sociais e emocionais, no momento pós quando comparado ao momento pré-intervenção. No grupo controle, não observamos diferenças em relação aos momentos do estudo.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Amanda Fernandes Brown
-
- Address: Av. Pedro Calmon, 550, Cidade Universitária
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-901
- Phone: +55-32-991819213
- Email: afbrown.ufrj@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Amanda Fernandes Brown
-
- Address: Av. Pedro Calmon, 550, Cidade Universitária
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-901
- Phone: +55-32-991819213
- Email: afbrown.ufrj@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Site contact
- Full name: Comitê de Ética em Pesquisa
-
- Address: R. Prof. Rodolpho Paulo Rocco, n.° 255 – Cidade Universitária/Ilha do Fundão - Sala 01D-46/1° andar
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-91
- Phone: 2139382480
- Email: cep@hucff.ufrj.br
- Affiliation: Hospital Universitário Clementino Fraga Filho
- Full name: Renata de Mello Perez
-
- Address: R. Prof. Rodolpho Paulo Rocco, 255, Ilha do Fundão
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-590
- Phone: +55-21-39382731
- Email: renatamperez@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Clementino Fraga Filho
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.