Public trial
RBR-54dqtf Physiotherapy and burns
Date of registration: 12/05/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/12/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Physical therapy in burn patients
pt-br
Atuação fisioterapêutica em queimados
Trial identification
- UTN code: U1111-1225-5917
-
Public title:
en
Physiotherapy and burns
pt-br
Fisioterapia e queimaduras
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
02898518.9.0000.8093
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.067.262
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília
-
02898518.9.3001.5553
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.107.414
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação de Ensino e Pesquisa em Ciências da Saúde/ FEPECS/ SES/ DF
-
02898518.9.0000.8093
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ceilândia - Fundação Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Regional da Asa Norte – HRAN
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Apoio à Pesquisa do Distrito Federal
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertrophic scar
pt-br
Cicatriz hipertrófica
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1 usual control / care: 20 participants with 1 (one) hypertrophic scar where there will be no intervention on the scar) Group 2 manual therapy: 20 participants, with 1 hypertrophic scar where a slight mobilization will be performed in various directions on the skin for 10 minutes, once a month, totaling 3 interventions (manual therapy) performed by a physical therapist Group 3 bandage: 20 participants, with 1 hypertrophic scar where an elastic bandage will be glued to the skin with the maximum bandage stretch, once a month, maintained for 5 days in the region, totaling 3 interventions (bandage placement), performed by A physical therapist Group 4 manual therapy and bandage: 20 participants, with 1 hypertrophic scar where a slight mobilization will be done in various directions on the skin for 10 minutes and an elastic bandage with maximum stretching of the bandage will be glued to the skin then, once a month, maintained for 5 days in the region, totaling 3 interventions (manual therapy and bandaging), performed by a physical therapist
pt-br
Grupo 1 controle/cuidado habitual: 20 participantes com 1 (uma) cicatriz hipertrófica onde não terá nenhuma intervenção na cicatriz) Grupo 2 terapia manual: 20 participantes, com 1 cicatriz hipertrófica onde será feita uma mobilização leve em várias direções na pele por 10 minutos, 1 vez ao mês, totalizando 3 intervenções (terapia manual) realizada por uma fisioterapeuta Grupo 3 bandagem: 20 participantes, com 1 cicatriz hipertrófica onde será colada na pele uma bandagem elástica com o máximo de estiramento da bandagem, 1 vez ao mês, mantida por 5 dias na região, totalizando 3 intervenções (colocação de bandagem), realizada por uma fisioterapeuta Grupo 4 terapia manual e bandagem: 20 participantes, com 1 cicatriz hipertrófica onde será feita uma mobilização leve em várias direções na pele por 10 minutos e colada na pele uma bandagem elástica com o máximo de estiramento da bandagem em seguida, 1 vez ao mês, mantida por 5 dias na região, totalizando 3 intervenções (terapia manual e colocação de bandagem), realizada por uma fisioterapeuta
-
Descriptors:
en
E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations
pt-br
E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas
es
E02.190.599 Manipulaciones Musculoesqueléticas
en
E07.101.036 Athletic Tape
pt-br
E07.101.036 Fita Atlética
es
E07.101.036 Cinta Atlética
en
E02.831.535 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.831.535 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/12/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/31/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Subjects over 18 years old with a diagnosis of hypertrophic scars; subjects who have 4 regions with hypertrophic scars
pt-br
Sujeitos que tenham mais de 18 anos com diagnóstico de cicatrizes hipertróficas; sujeitos que tenham 4 regiões com cicatrizes hipertróficas
-
Exclusion criteria:
en
Subjects diagnosed with diabetes mellitus; diseases related to collagen production; subjects using corticosteroids; subjects with keloid diagnosis; subjects who have contact dermatitis
pt-br
Sujeitos que tenham diagnóstico de diabetes mellitus; doenças relacionadas com produção de colágeno; sujeitos que façam uso de corticoesteróide; sujeitos com diagnóstico de quelóide; sujeitos que tenham dermatite de contato
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected to find mean difference in tissue thickness, tissue flexibility, stiffness, tenderness, and pruritus using the scar assessment scale method. Patient and Observer Scar Assesment Scale (POSAS), consisting of 2 patient and observer pathways
pt-br
Espera-se encontrar diferença média da espessura tecidual, da flexibilidade tecidual, da rigidez, sensibilidade e prurido utilizando o método da escala de avaliação de cicatrizes Pacient and Observer scar assesment scale (POSAS), composta de 2 vias, uma do paciente e outro do observador
en
It is expected to find a mean difference in tissue thickness, tissue flexibility, stiffness, sensitivity and pruritus using the Vancouver scar scale (VSS) scar evaluation method, which is composed of 1 pathway
pt-br
Espera-se encontrar diferença média da espessura tecidual, da flexibilidade tecidual, da rigidez, sensibilidade e prurido utilizando o método da escala de avaliação de cicatrizes Vancouver scar scale (VSS), composta de 1 via
en
It is expected to find the mean difference in tissue thickness by biopsy collection method before the first intervention and after 3 interventions
pt-br
Espera-se encontrar a diferença média da espessura tecidual por meio método de coleta de biópsias antes da primeira intervenção e após 3 intervenções
en
It is expected to find visual difference through the photographic recording method before and after 3 interventions
pt-br
Espera-se encontrar diferença do aspecto visual por meio do método de registro fotográfico pré e após 3 intervenções
-
Secondary outcomes:
en
No Secondary Outcomes Expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Thays Tavares do Bomfim
-
- Address: SHIS QI 5 EDIFÍCIO HANGAR 5 SALA 5, bairro Lago Sul
- City: BRASÍLIA / Brazil
- Zip code: 71.615-485
- Phone: +55-061-99672-9032
- Email: thays_tavares@hotmail.com
- Affiliation: Thays Tavares do Bomfim
-
Scientific contact
- Full name: Liana Barbaresco Gomide Matheus
-
- Address: Universidade de Brasília - Prédio da Unidade de Ensino e Docência (UED), Centro Metropolitano, conj. A, lote 01, Sala AT07/66, bairro Ceilândia
- City: BRASÍLIA / Brazil
- Zip code: 72.220-90
- Phone: +55-061-3107-8434
- Email: cep.fce@gmail.com
- Affiliation: Filiação: Faculdade de Ceilândia - Fundação Universidade de Brasília
- Full name: Thays Tavares do Bomfim
-
- Address: SHIS QI 5 EDIFÍCIO HANGAR 5 SALA 5, bairro Lago Sul
- City: BRASÍLIA / Brazil
- Zip code: 71.615-485
- Phone: +55-061-99672-9032
- Email: thays_tavares@hotmail.com
- Affiliation: Thays Tavares do Bomfim
-
Site contact
- Full name: Thays Tavares do Bomfim
-
- Address: SHIS QI 5 EDIFÍCIO HANGAR 5 SALA 5, bairro Lago Sul
- City: BRASÍLIA / Brazil
- Zip code: 71.615-485
- Phone: +55-061-99672-9032
- Email: thays_tavares@hotmail.com
- Affiliation: Thays Tavares do Bomfim
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.