Public trial
RBR-54d3t3 Evaluation of Root Coverage by Connective Graft and Different Root Conditioning Adjunctive Therapies
Date of registration: 10/20/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/01/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Photobiomodulation and Antimicrobial Photodynamic Therapy Associated With Subepithelial Connective Tissue Graft on the Root Coverage of Multiple Gingival Recessions: A Randomized Controlled Clinical Trial
pt-br
Efeitos da Fotobioestimulação e Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana associadas a enxertos para recobrimento radicular de Recessões Gengivais Múltiplas: Ensaio Clínico randomizado controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1241-2424
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Public title:
en
Evaluation of Root Coverage by Connective Graft and Different Root Conditioning Adjunctive Therapies
pt-br
Avaliação do recobrimento radicular por enxerto de tecido conjuntivo e diferentes terapias adjuvantes
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do CAAE: 79080117.4.0000.5417
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 2.505.538
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
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Número do CAAE: 79080117.4.0000.5417
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Bauru-Universidade de São Paulo
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Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru-Universidade de São Paulo
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gingival Recession; Generalized Gingival Recession
pt-br
Retracão gengival; recessões gengivais múltiplas
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General descriptors for health conditions:
en
S00-T98 XIX - Injury, poisoning and certain other consequences of external causes
pt-br
S00-T98 XIX - Lesões, envenenamento e algumas outras conseqüências de causas externas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This study is a parallel design with three arms, the selecionated sites will be allocated in three diferent treatment groups: Contro group: conventional treatment by scaling and root planning (Gracey scales, Hu-Friedy, Chicago, Il, EUA) and root coverage by connective tissue graft (n: 20 patients); Antimicrobial photodinamic therapy: treatment by scaling and root planning followed by antimicrobial photodinamic therapy (toluidine blue O by 1 minute 10mg/ml in a deionized water, pH 3-4 plus laser InAlGaP, applied one time in the day of surgery) and and root coverage by connective tissue graft (n: 20 patients); Laser group: treatment by scaling and root planning and and root coverage by connective tissue graft, followed by laser THERAPY XT application by laser InAlGaP, 1J per point, red laser, 41J/cm², 14s, 70mW, applied eight times in fifteen days interval after the surgical procedure)(n: 20 patients); Patients will be assisted by twelve months after the surgical procedure.
pt-br
Neste estudo paralelo, os sítios selecionados serão alocados aleatoriamente em 3 diferentes grupos de tratamentos: Grupo controle (C): tratamento convencional de raiz por raspagem e alisamento radicular (curetas Gracey, Hu-Friedy, Chicago, Il, EUA) e recobrimento radicular pela técnica do enxerto de conjuntivo subepitelial (n=20 pacientes); Grupo terapia fotodinâmica (aPDT): tratamento da raiz por raspagem e alisamento radicular, complementado por terapia fotodinâmica antimicrobiana (azul de toluidina O por 1 minuto 10mg/ml em água deionizada, pH entre 3-4 + laser de InAlGaP, aplicado apenas uma vez no dia da cirurgia) e recobrimento radicular por meio de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (n= 20 pacientes). Grupo laser (apenas LASER): tratamento da raiz por raspagem e alisamento radicular, recobrimento radicular por meio de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial e fotobiomodulação com laser em baixa intensidade, aplicação do laser THERAPY XT (InAlGaP) 1J/ponto, laser vermelho, 41J/cm², 14s, 70mW, aplicado 8 vezes no intervalo de 15 dias após o procedimento cirúrgico (n=20 pacientes). os pacientes serão assistidos após 12 meses do procedimento cirúrgico
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Descriptors:
en
E06.721 Periodontics
pt-br
E06.721 Periodontia
es
E06.721 Periodoncia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
gingival recession in two or more adjacent teeth (multiple recession type defects); teeth witout root canal treatment; Patients without signals of periodontal disease and with plaque and gingival index in all mouth lesser than 20%; And patients that agree to the free and informed consent terms
pt-br
Recessões gengivais em dois ou mais dentes adjacentes (recessões múltiplas); dentes sem tratamento de canal; Pacientes sem sinais de atividade de doença periodontal e com índice de placa e sangramento da boca toda menor que 20%; E pacientes que concordarem em participar da pesquisa e anuir junto ao termo de consentimento livre e esclarecido.
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Exclusion criteria:
en
Patients with systemic diseases that contraindicate surgical procedures or affect the course of healing; Patients who use medication that interferes with the healing process or who use anticonvulsant, antihypertensive or cyclosporine medications, or who have systemic diseases that pose a risk when performing surgical procedures; Smokers, pregnant women; Patients who have previously undergone periodontal surgery in the area of interest. And patients with orthodontic therapy in progression;
pt-br
Pacientes com doenças sistémicas que contraindiquem procedimentos cirúrgicos ou afetem o curso da cicatrização; Pacientes que fazem uso de medicação que interfere com o processo de cicatrização ou que fizerem uso de medicamentos anticonvulsivantes, anti-hipertensivos ou ciclosporina ou que apresentarem doenças sistêmicas que ofereçam risco ao realizar procedimentos cirúrgicos; Fumantes, Grávidas; Pacientes que já tenham se submetido a procedimento cirúrgico periodontal previamente na área de interesse. E pacientes com terapia ortodôntica em progressão;
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Primary outcome for sample calculation: expected as a clinical target of root coverage average of 80% for the three groups;
pt-br
Desfecho primário para cálculo da amostra: são esperados como meta clínica de média de recobrimento radicular de 80% para os três grupos;
en
Reduction in the size of the gingival recessions over a period of one year, measured with the aid of a periodontal probe in mm, by the distance from the gingival margin to the enamel cementum junction, from the finding of a variation of at least 5% in pre and post measurements intervention.
pt-br
Redução do tamanho das recessões gengivais no período de um ano, mensurado com auxílio de sonda periodontal em mm, pela distância da margem gengival em relação a junção cemento esmalte, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected;
pt-br
Não são esperados desfechos secundários;
Contacts
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Public contact
- Full name: Faculdade de Odontologia de Bauru Universidade de São Paulo FOB USP
-
- Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75 - Jardim Brasil, Bauru - SP
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55(14) 3235-8000
- Email: fob@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo, Faculdade de Odontologia de Bauru
-
Scientific contact
- Full name: Matheus Völz Cardoso
-
- Address: Rua Maria Jose, 570 apto 603
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-160
- Phone: +55-14-981122293
- Email: matheusvolz@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru-Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Secretaria de Pós Graduação FOB USP CGP FOB USP
-
- Address: Al. Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75 – 17012-901 Bauru-SP
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: 55 14 3235.8223
- Email: posgrad@fob.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru-Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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