Public trial
RBR-54ckvrj Laser helps reduce tooth Sensitivity after whitening: a patient-based study
Date of registration: 07/23/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/23/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Low-Level Laser therapy on reducing post-whitening Sensitivity: a split-mouth randomized controlled trial
pt-br
Efeito da Laser Terapia de baixa potência na redução da Sensibilidade pós-clareamento: um ensaio controlado randomizado de boca dividida
es
Effect of Low-Level Laser therapy on reducing post-whitening Sensitivity: a split-mouth randomized controlled trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1325-8255
-
Public title:
en
Laser helps reduce tooth Sensitivity after whitening: a patient-based study
pt-br
Uso de laser para aliviar a sensibilidade nos dentes após o clareamento: estudo com paciente
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
7.418.832
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Univel
-
84006224.0.0000.0231
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.418.832
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário Univel
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Univel
-
Supporting source:
- Institution: FGM Dental Group
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentinal sensitivity
pt-br
Sensibilidade dentinária
-
General descriptors for health conditions:
en
K03.8 Other specified diseases of hard tissues of teeth
pt-br
K03.8 Outras doenças especificadas dos tecidos duros dos dentes
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Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
Interventions
-
Interventions:
en
Patients between 18 and 30 years of age, who have never undergone tooth whitening, will participate in a randomized, controlled, double-blind, split-mouth clinical trial, with an equal allocation ratio between both groups, totaling 30 patients. Blinding will be ensured through the involvement of a second operator during the sensitivity scale application; neither the patient nor the evaluator will know which experimental group each hemiarch belongs to. All 30 patients will undergo a prophylaxis using pumice stone. In the control group using potassium nitrate and sodium fluoride, a 5% potassium nitrate with 2% sodium fluoride solution will be applied for 10 minutes. In the low-level laser therapy group, the teeth will be irradiated with a low-power infrared laser for 30 seconds at three distinct points on the dental elements (incisal, middle, and cervical thirds). Immediately after that, a 35% hydrogen peroxide bleaching gel will be applied for 45 minutes, with the product being replaced twice at 15-minute intervals. Each volunteer will receive a chart on which the degree of sensitivity in each hemiarch will be recorded every 5 minutes up to 45 minutes, and then again after 1 hour, 24 hours, and 7 days
pt-br
Pacientes entre 18 e 30 anos de idade, aqueles que nunca realizaram clareamento dentário, será realizado um ensaio clínico controlado, randomizado, duplo-cego, boca dividida, com taxa de alocação igual para ambos os grupos, no total serão 30 pacientes. O cegamento ocorrerá por meio da participação de um segundo operador, durante a aplicação da escala de sensibilidade, o paciente e o avaliador não saberão a qual grupo experimental cada hemiarco pertencerá. Todos os 30 pacientes passarão por uma profilaxia com pedra polmes; No grupo controle do nitrato de potássio com fluoreto de sódio, será empregado nitrato de potássio 5% com fluoreto de sódio 2% por 10 minutos; Já no grupo controle do laser de baixa potência os dentes receberão irradiação de um laser infravermelho de baixa potência por 30 segundos em 3 pontos distintos dos elementos dentários (terço incisal, médio e cervical); logo após será disposto o gel clareador de peroxido de hidrogênio a 35% por um tempo de 45 minutos, no decorrer deste tempo haverá 2 trocas do produto a cada 15 minutos; cada voluntario recebera uma ficha a qual será anotado o gral de sensibilidade de cada hemiarcada de 5 em 5 minutos até 45 minutos e após 1 hora, 24 horas e 7 dias
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Descriptors:
en
E02.594 Laser Therapy
pt-br
E02.594 Terapia a Laser
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/24/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients of both sexes; aged between 18 and 30 years; with all vital anterior teeth present; never whitened or restored; and presenting central incisors with shade A2 or darker, according to the Vitapan Classical shade guide (Vita, Bad Säckingen, Germany)
pt-br
Pacientes de ambos os sexos; idades entre 18 e 30 anos; com disposição de todos os dentes anteriores vitais; jamais clareados ou restaurados; que apresentem os incisivos centrais com cor A2 ou mais escura, por meio do conceito da escala Vitapan Classical (Vita, Bad Säckingen, Alemanha)
-
Exclusion criteria:
en
Patients with missing anterior teeth; affected by carious lesions; with gingival recession; with any type of restorative or prosthetic treatment; with a history of dentin hypersensitivity; presenting dental discoloration due to tetracycline or fluorosis; using continuous medications such as anti-inflammatory drugs or analgesics; or who were pregnant or breastfeeding
pt-br
Pacientes com dentes anteriores ausentes; afetados por lesões de cárie; com presença de recessão gengival; com algum tipo de tratamento restaurador ou protético que apresentem histórico de hipersensibilidade dental; que apresentem descoloração dental por tetraciclina ou fluorose; que façam uso de medicações de uso contínuo como anti-inflamatórios ou analgésicos; que se enquadravam na condição de grávidas ou lactantes
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Other 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
This study aims to compare the effectiveness of low-level laser therapy and the combined use of potassium nitrate and sodium fluoride in reducing dental sensitivity associated with tooth bleaching, when applied prior to the whitening procedure
pt-br
Espera-se comparar a efeito da laser terapia de baixa potência em relação ao uso de nitrato de potássio e fluoreto de sódio no abate da sensibilidade dentária associada ao clareamento dental, quando aplicados antes do procedimento de clareamento
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Secondary outcomes:
en
A reduction of approximately 30% in dental sensitivity is expected with the use of low-level laser therapy compared to potassium nitrate
pt-br
Espera-se observar uma baixa de 30% de sensibilidade utilizando o laser de baixa potencia em comparação ao nitrato de potássio
Contacts
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Public contact
- Full name: Gabriel Negri Pagan
-
- Address: Avenida Tito Mufatto, 2317
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85806-080
- Phone: +55 (45) 991130065
- Email: gnpagan@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Univel
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Scientific contact
- Full name: Gabriel Negri Pagan
-
- Address: Avenida Tito Mufatto, 2317
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85806-080
- Phone: +55 (45) 991130065
- Email: gnpagan@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Univel
-
Site contact
- Full name: Gabriel Negri Pagan
-
- Address: Avenida Tito Mufatto, 2317
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85806-080
- Phone: +55 (45) 991130065
- Email: gnpagan@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Univel
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17083.
Existem 8472 ensaios clínicos registrados.
Existem 4734 ensaios clínicos recrutando.
Existem 212 ensaios clínicos em análise.
Existem 5790 ensaios clínicos em rascunho.