RBR-54c7zt Effect of different Periodontal Maintenance intervals on the perimplant biological complications.

Date of registration: 09/26/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/26/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1208-9725

• Public title:

  en

  Effect of different Periodontal Maintenance intervals on the perimplant biological complications.

  pt-br

  Efeito de diferentes intervalos de Manutenção Periodontal sobre a ocorrência de complicações biológicas ao redor de implantes dentários.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE 51084015.8.00005257
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.399.578
    Issuing authority: Comitê de Etica em Pesquisa do Hospital Universitário Clementino Fraga Filho/UFRJ

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio de Janeiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio de Janeiro
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Pesquisa

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Chronic periodontitis

  pt-br

  Periodontite crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  A00-B99 I - Certain infectious and parasitic diseases

  pt-br

  A00-B99 I - Algumas doenças infecciosas e parasitárias

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  All 50 patients will be subjected to basic periodontal therapy, followed by surgical insertion of dental implants plus a two monthly for test group (N=25) or a six monthly supportive periodontal therapy for the control group (N=25).

  pt-br

  Todos os 50 pacientes receberão tratamento periodontal básico, seguido de cirurgia para inserção de implantes osteo-integráveis e terapia periodontal de suporte com periodicidade bimestral para o grupo teste (N=25) ou semestral para o grupo controle (N=25).

• Descriptors:

  en

  E04.506 Minor Surgical Procedures

  pt-br

  E04.506 Procedimentos Cirúrgicos Menores

  es

  E04.506 Procedimientos Quirúrgicos Menores

  en

  E02.760.731.700 Postoperative Care

  pt-br

  E02.760.731.700 Cuidados Pós-Operatórios

  es

  E02.760.731.700 Cuidados Posoperatorios

  en

  E06.170 Dental Care

  pt-br

  E06.170 Assistência Odontológica

  es

  E06.170 Atención Odontológica

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	40 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  to be 40 to 60 years old; to smoke at least 20 cigarrets a day; to have at least 20 teeth; to present more than 20 % of sites with clinical attachment loss greater than 6 mm and probing pocket depth greater than 5 mm, bleeding on probing. The affected teeth should present more than 30 % of alveolar bone loss; to have lost one or two teeth which need to be replaced by implant supported protheses; to read and sign an informed consent to this study protocol.

  pt-br

  ter entre 40 e 60 anos de idade, fumar ao menos 20 cigarros por dia; possuir um mínimo de 20 dentes. Apresentar mais do que 20 % de sítios com nível clínico de inserção superior a 6 mm e profundidade de sondagem superior a 5 mm que sangrem a sondagem. Os dentes afetados deverão apresentar mais do que 30 % de perda óssea alveolar. O paciente deverá, ainda, ter um espaço edêntulo (no máximo dois) que necessite ser reabilitado com prótese sobre implante osteointegrável. Ler e assinar um termo de consentimento livre e esclarecido sobre esse estudo.

• Exclusion criteria:

  en

  need of antibiotic prophylaxis for surgical procedures; history of antibiotics or periodontal therapy in the last six months; use of long term antiinflammatory drugs; history of cronic diseases which could interfere with the course of periodontal diseases, including diabetes, rheumatoid arthritis, immunodeficiencies; pregnancy or nursing; need of alveolar bone regeneration.

  pt-br

  necessidade de profilaxia com antibióticos para procedimentos cirúrgicos; história de emprego de antimicrobianos sistêmicos ou tratamento periodontal nos últimos seis meses; emprego de medicamentos antiinflamatórios de uso prolongado; história de doenças crônicas que interfiram no curso da doença periodontal, incluindo diabetes mellitus, artrite reumatóide, imunodeficiências; estar grávida ou amamentando; necessidade de procedimento regenerativo ósseo no rebordo edêntulo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Greater prevalence of biological complications around dental implants in the control group compared to the test group, measured by the probing pocket depth followed by bleeding upoon probing.

  pt-br

  Maior prevalência de complicações biológicas peri-implantares no grupo controle em comparação com o grupo teste, aferida pela profundidade de bolsa a sondagem e o sangramento do sulco peri-implantar apos a sondagem.

• Secondary outcomes:

  en

  Difference in the individuals' microbiological profile which could be corretalated with a greater prevalence of peri implant biological complications in the control group compared to the test group.

  pt-br

  Diferença no perfil microbiológico bucal dos pacientes que pode estar correlacionado com uma maior prevalência de complicações peri-implantares no grupo controle em comparação com o grupo teste.

Contacts

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  • Full name: Eduardo Jorge Feres Filho
  • • Address: R. Prof. Rodolpho Paulo Rocco, 325 - Cidade Universitária
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  • Phone: 55-021-984413522
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  • Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio de Janeiro
   
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  • Full name: Victor Macedo Varela
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  • Phone: 55-021-996029150
  • Email: varelacd@yahoo.com.br
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