RBR-549sw73 Colprecardio: Local capacities for the prevention of cardiovascular disease in Colombia

Date of registration: 04/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1338-0643

• Public title:

  en

  Colprecardio: Local capacities for the prevention of cardiovascular disease in Colombia

  pt-br

  Colprecardio: Capacidades locais para a prevenção de doenças cardiovasculares na Colômbia

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Ata nº 322 de 2026
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade dos Andes

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de Governo, Universidade dos Andes
• Secondary sponsor:
  • Institution: Governadoria de Cauca
• Supporting source:
  • Institution: Governadoria de Cauca
  • Institution: Escola de Governo, Universidade dos Andes

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hypertension

  pt-br

  Hipertensão

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular Diseases

  pt-br

  C14 Doenças Cardiovasculares

• Specific descriptors:

  en

  C14.907.489 Hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão

Interventions

• Interventions:

  en

  The iColprecardio 1.0 intervention is a complex, modular intervention aimed at improving the skills and processes related to the management of cardiovascular disease prevention teams in territorial entities of the Cauca Department, Colombia. It is structured into five interrelated packages: 1. Training course for trainers in cardiovascular prevention at the local level; 2. Training course for local cardiovascular prevention teams (ELPEC); 3. Bank of virtual resources on prioritized topics; 4. Tools for self-assessment of continuing education needs; 5. Methodology for developing management processes. Packages 1 and 2 are delivered as Massive Open Online Course (MOOC) hosted on the Coursera platform, structured in modules with learning resources such as videos, readings, infographics, Padlet, case studies, and automated assessments. Implementation units and study groups: The implementation and analysis units are trainers and local cardiovascular prevention teams (ELPEC). Trainers (Package 1): i) Number of participants: 19 trainers from departmental and municipal health secretariats in Cauca, or their equivalents in indigenous communities. Their selection is not random (deterministic, based on inclusion criteria); ii) Procedures/activities: The "Training of Trainers" course (7 modules) is developed in an organized and sequential manner; each module is implemented over a two-week period, combining a virtual component and a practical component; iii) Frequency and duration of in-person activities: At the end of each module, a two-day in-person practical workshop is held, continuous sessions, 12 hours per module, led by a facilitator from the technical team with comprehensive knowledge of the intervention. iv) Total duration of the course (Package 1): 120 hours (39 asynchronous hours, 72 in-person hours in 6 two-day workshops, and 9 hours of follow-up). v) Follow-up: Once all modules are completed (between months 4 and 6), the facilitators follow up with the trainers. Local cardiovascular prevention teams (ELPEC) (package 2) – staggered design by groups: i) Number of units (municipalities/local cardiovascular prevention teams): The sample consists of 24 local cardiovascular prevention teams (ELPEC), corresponding to the same number of municipalities in Cauca selected from those that express political will and indicate the minimum connectivity required; ii) Random assignment (at the municipal level): Strata will be created, and the municipalities will be randomly selected from each stratum and paired into two groups: Group A (cases): initial intervention and follow-up, 12 municipalities. The course lasts three months and consists of 7 modules, each lasting two weeks, with virtual and in-person components. At the end of each module, in-person workshops will be held in a continuous session of six hours per module, led by the previously trained trainers. Between months 7 and 9, technical follow-up will be conducted by the trainers. Group B (controls): initial control and deferred intervention, 12 municipalities. While Group A is being monitored, the intervention for Group B (12 municipalities) begins, lasting three months and following the same criteria described for Group A training, except that it will not include subsequent follow-up; iii) Comparator/control: initially, the municipalities in Group B continue with their usual management practices until the next period when they receive the intervention (deferred intervention). Complementary packages (3 to 5): i) Trainers will have access to the resources corresponding to packages 3 to 5 for 9 months; ii) The local cardiovascular prevention teams (ELPEC) of Group A will have access to packages 3 to 5 for 6 months, from the start of their training until they complete their follow-up; iii) The local cardiovascular prevention teams (ELPEC) of Group B will have access to packages 3 to 5 for the 3 months of their training process. Duration of implementation: The implementation of the intervention will have a total duration of nine months and includes: training and follow-up of trainers, training and follow-up of Group A, training of Group B (without further follow-up) and staggered availability of the complementary packages. Random assignment to the intervention: Strata will be created, and municipalities will be randomly selected from each stratum and paired into two groups: a. Group A (cases, initial intervention and follow-up): 12 municipalities. b. Group B (controls, initial control, deferred intervention): 12 municipalities. Initially, the municipalities in Group A (cases) will begin the intervention, while Group B (controls) will continue with their usual management practices until the next period when they receive the intervention

  pt-br

  A intervenção iColprecardio 1.0 é uma intervenção complexa e modular destinada a aprimorar as habilidades e os processos relacionados à gestão de equipes de prevenção de doenças cardiovasculares em entidades territoriais do Departamento de Cauca, Colômbia. Ela está estruturada em cinco pacotes inter-relacionados: 1. Curso de formação para formadores em prevenção cardiovascular em nível local; 2. Curso de formação para equipes locais de prevenção cardiovascular (ELPEC); 3. Banco de recursos virtuais sobre temas prioritários; 4. Ferramentas para autoavaliação das necessidades de educação continuada; 5. Metodologia para o desenvolvimento de processos de gestão. Os pacotes 1 e 2 são oferecidos como Cursos Online Abertos e Massivos (MOOCs) hospedados na plataforma Coursera, estruturados em módulos com recursos de aprendizagem como vídeos, leituras, infográficos, Padlet, estudos de caso e avaliações automatizadas. Unidades de implementação e grupos de estudo: As unidades de implementação e análise são os formadores e as equipes locais de prevenção cardiovascular (ELPEC). Formadores (Pacote 1): i) Número de participantes: 19 formadores de secretarias de saúde departamentais e municipais de Cauca, ou seus equivalentes em comunidades indígenas. A seleção dos participantes não é aleatória (é determinística, baseada em critérios de inclusão); ii) Procedimentos/atividades: O curso de "Formação de Formadores" (7 módulos) é desenvolvido de forma organizada e sequencial; cada módulo é implementado ao longo de um período de duas semanas, combinando uma componente virtual e uma componente prática; iii) Frequência e duração das atividades presenciais: No final de cada módulo, realiza-se um workshop prático presencial de dois dias, com sessões contínuas de 12 horas por módulo, conduzido por um facilitador da equipa técnica com conhecimento aprofundado da intervenção. iv) Duração total do curso (Pacote 1): 120 horas (39 horas assíncronas, 72 horas presenciais em 6 workshops de dois dias e 9 horas de acompanhamento). v) Acompanhamento: Após a conclusão de todos os módulos (entre o 4.º e o 6.º mês), os facilitadores realizam o acompanhamento com os formadores. Equipes Locais de Prevenção Cardiovascular (ELPEC) (pacote 2) – desenho escalonado por grupos: i) Número de unidades (municípios/equipes locais de prevenção cardiovascular): A amostra consiste em 24 equipes locais de prevenção cardiovascular (ELPEC), correspondentes ao mesmo número de municípios em Cauca, selecionados dentre aqueles que manifestarem vontade política e indicarem a conectividade mínima exigida; ii) Alocação aleatória (em nível municipal): Serão criados estratos, e os municípios serão selecionados aleatoriamente de cada estrato e pareados em dois grupos: Grupo A (casos): intervenção inicial e acompanhamento, 12 municípios. O curso tem duração de três meses e consiste em 7 módulos, cada um com duração de duas semanas, com componentes virtuais e presenciais. Ao final de cada módulo, serão realizados workshops presenciais em sessão contínua de seis horas por módulo, conduzidos pelos instrutores previamente treinados. Entre os meses 7 e 9, o acompanhamento técnico será realizado pelos instrutores. Grupo B (controles): controle inicial e intervenção diferida, 12 municípios. Enquanto o Grupo A estiver sendo monitorado, inicia-se a intervenção para o Grupo B (12 municípios), com duração de três meses e seguindo os mesmos critérios descritos para o treinamento do Grupo A, exceto que não incluirá acompanhamento subsequente; iii) Comparador/controle: inicialmente, os municípios do Grupo B continuam com suas práticas de gestão usuais até o próximo período em que receberão a intervenção (intervenção diferida). Pacotes complementares (3 a 5): i) Os formadores terão acesso aos recursos correspondentes aos pacotes 3 a 5 por 9 meses; ii) As equipes locais de prevenção cardiovascular (ELPEC) do Grupo A terão acesso aos pacotes 3 a 5 por 6 meses, desde o início do treinamento até a conclusão do acompanhamento; iii) As equipes locais de prevenção cardiovascular (ELPEC) do Grupo B terão acesso aos pacotes 3 a 5 durante os 3 meses do processo de treinamento. Duração da implementação: A implementação da intervenção terá uma duração total de nove meses e inclui: formação e acompanhamento dos formadores, formação e acompanhamento do Grupo A, formação do Grupo B (sem acompanhamento posterior) e disponibilização escalonada dos pacotes complementares. Alocação aleatória à intervenção: Serão criados estratos e os municípios serão selecionados aleatoriamente em cada estrato e emparelhados em dois grupos: a. Grupo A (casos, intervenção inicial e acompanhamento): 12 municípios. b. Grupo B (controlos, controlo inicial, intervenção diferida): 12 municípios. Inicialmente, os municípios do Grupo A (casos) iniciarão a intervenção, enquanto o Grupo B (controlos) continuará com as suas práticas de gestão habituais até ao próximo período em que receberão a intervenção

• Descriptors:

  en

  I02.358.984 Teacher Training

  pt-br

  I02.358.984 Capacitação de Professores

  en

  SH1.030.030.020 Training Courses

  pt-br

  SH1.030.030.020 Cursos de Capacitação

  en

  VS3.004.001.002 Professional Training

  pt-br

  VS3.004.001.002 Capacitação Profissional

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Colombia
• Date first enrollment: 03/25/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  43	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  The trainers will be professionals from the departmental and municipal health secretariats or their equivalents in the indigenous communities of Cauca Colombia; with training in health or social sciences and at least six months of experience in public health; they must have basic oral and written communication skills; as well as minimal technological skills for using computers; their selection is not random; participants must demonstrate an explicit interest in participating in accordance with a commitment agreement that stipulates the requirements rights and obligations of participation and have the minimum required internet connectivity. In the case of the Local Cardiovascular Disease Prevention Teams (ELPEC); will be comprised of teams of professionals; technicians; and technologists from the municipal health secretariats of Cauca Colombia responsible for developing interventions for the prevention of cardiovascular disease in their territories

  pt-br

  Os instrutores serão profissionais das secretarias de saúde departamentais e municipais ou seus equivalentes nas comunidades indígenas de Cauca Colômbia; com formação em saúde ou ciências sociais e pelo menos seis meses de experiência em saúde pública; devem possuir habilidades básicas de comunicação oral e escrita bem como conhecimentos mínimos de informática; sua seleção não será aleatória; os participantes devem demonstrar interesse explícito em participar de acordo com um termo de compromisso que estipula os requisitos direitos e obrigações da participação e possuir a conexão mínima de internet necessária. No caso das Equipes Locais de Prevenção de Doenças Cardiovasculares (ELPEC); estas serão compostas por equipes de profissionais; técnicos e tecnólogos das secretarias municipais de saúde de Cauca Colômbia responsáveis ​​pelo desenvolvimento de intervenções para a prevenção de doenças cardiovasculares em seus territórios

• Exclusion criteria:

  en

  Regarding the trainers; inability to guarantee sustained participation during training and associated activities; imminent or confirmed change of duties or position that prevents fulfilling the role of trainer during the implementation period; limitations that prevent the effective use of the tools required for the virtual component; non-acceptance or withdrawal of consent or non-signing of the participation commitment and simultaneous participation in an equivalent training process that may interfere with the attribution of changes evaluated in the study. In the case of the Local Cardiovascular Disease Prevention Teams (ELPEC); withdrawal or lack of institutional political will to participate during the implementation period; lack of real and sustained minimum connectivity to develop the virtual component and monitoring instruments; inability to form or maintain an operational Local Cardiovascular Disease Prevention Teams (ELPEC) during the intervention; security conditions or logistical barriers that prevent the safe and reasonable execution of the planned activities; Inability to provide the minimum information required for measurements and monitoring within the established timeframes

  pt-br

  Em relação aos formadores; a impossibilidade de garantir a participação contínua durante a formação e atividades associadas; a iminente ou confirmada alteração de funções ou cargo que impeça o exercício da função de formador durante o período de implementação; as limitações que impeçam a utilização eficaz das ferramentas necessárias para a componente virtual; a não aceitação ou revogação do consentimento ou a não assinatura do termo de compromisso de participação e a participação simultânea num processo de formação equivalente que possa interferir com a atribuição das alterações avaliadas no estudo. No caso das Equipas Locais de Prevenção de Doenças Cardiovasculares (ELPEC); a desistência ou a falta de vontade política institucional para participar durante o período de implementação; a falta de conectividade mínima real e sustentada para desenvolver a componente virtual e os instrumentos de monitorização; a impossibilidade de formar ou manter uma Equipa Local de Prevenção de Doenças Cardiovasculares (ELPEC) operacional durante a intervenção; as condições de segurança ou as barreiras logísticas que impeçam a execução segura e adequada das atividades planeadas; a impossibilidade de fornecer a informação mínima necessária para as medições e monitorização dentro dos prazos estabelecidos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Other	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to improve the skills and processes of the Local Teams for the Prevention of Cardiovascular Disease (ELPEC) and the trainers

  pt-br

  Espera-se que isso melhore as habilidades e os processos das Equipes Locais para a Prevenção de Doenças Cardiovasculares (ELPEC) e dos instrutores

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that networking and the development of alliances will improve

  pt-br

  Espera-se que o intercâmbio de informações e o desenvolvimento de alianças melhorem

Contacts

• Public contact
  • Full name: Diego Iván Lucumí Cuesta
  • • Address: Carrera 1° N° 19-27 Bloco de Salas de Aula, 3º andar
    • City: Bogotá / Colombia
    • Zip code: 111711
  • Phone: (+57-1) 3394949 Ramal 4796
  • Email: di.lucumi@uniandes.edu.co
  • Affiliation: Universidade dos Andes
   
• Scientific contact
  • Full name: Diego Iván Lucumí Cuesta
  • • Address: Carrera 1° N° 19-27 Bloco de Salas de Aula, 3º andar
    • City: Bogotá / Colombia
    • Zip code: 111711
  • Phone: (+57-1) 3394949 Ramal 4796
  • Email: di.lucumi@uniandes.edu.co
  • Affiliation: Universidade dos Andes
   
• Site contact
  • Full name: Diego Iván Lucumí Cuesta
  • • Address: Carrera 1° N° 19-27 Bloco de Salas de Aula, 3º andar
    • City: Bogotá / Colombia
    • Zip code: 111711
  • Phone: (+57-1) 3394949 Ramal 4796
  • Email: di.lucumi@uniandes.edu.co
  • Affiliation: Universidade dos Andes
   

Additional links:

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