Public trial
RBR-547cnx9 Test with patients seeking to demonstrate the efficacy of Hycos MG500 I in assisting skin regeneration
Date of registration: 11/18/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/18/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical study, single-blind, of the efficacy and safety of the product Hycos MG500 I
pt-br
Estudo clinico, monocego, da eficácia e segurança do produto Hycos MG500 I
es
Clinical study, single-blind, of the efficacy and safety of the product Hycos MG500 I
Trial identification
- UTN code: U1111-1315-1044
-
Public title:
en
Test with patients seeking to demonstrate the efficacy of Hycos MG500 I in assisting skin regeneration
pt-br
Teste com pacientes que busca comprovar a eficácia do Hycos MG500 I, auxiliando a regeneração cutânea
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
80466724.0.0000.5470
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.881.165
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Saúde e Bem Estar da Mulher
-
80466724.0.0000.5470
Sponsors
- Primary sponsor: Nipo Serviços Médicos SS Ltda
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Saúde e Bem Estar da Mulher
-
Supporting source:
- Institution: Nipo Serviços Médicos SS Ltda
- Institution: Instituto de Saúde e Bem Estar da Mulher
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pressure Ulcer
pt-br
Úlcera por Pressão
-
General descriptors for health conditions:
en
C26.986 Wounds Penetrating
pt-br
C26.986 Ferimentos Penetrantes
-
Specific descriptors:
en
C17.800.893.665 Pressure Ulcer
pt-br
C17.800.893.665 Úlcera por Pressão
Interventions
-
Interventions:
en
This study aims to demonstrate the efficacy and safety of the product Hycos Mg500 I, a cream solution intended for skin regeneration. The study was conducted with a single group in a single-blind, single-arm clinical trial. It involved 20 participants, aged 18 to 90. Each patient had up to two study areas marked. Treatment progress will be monitored through clinic or home visits, and results will be evaluated by photographic documentation.
pt-br
Trata-se de um estudo que visa a comprovação da eficácia e segurança do produto Hycos Mg500 I, uma solução em creme destinada a regeneração cutânea. O estudo foi realizado num grupo único, em ensaio clínico, monocego, braço único. Realizado com 20 participantes, com idade de 18 a 90 anos. Os pacientes recebem a demarcação de até duas áreas de estudo. A evolução do tratamento será acompanhada em visitas à clínica ou domiciliares. Os resultados serão avaliados por registro fotográfico.
-
Descriptors:
en
G16.762.891 Wound Healing
pt-br
G16.762.891 Cicatrização
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/30/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
The participating patient has a wound, lesion, or bedsore. The injury requires dressings. Age between 18 and 90 years old. Any ethnicity, color/race, and skin phototype. Both genders. Patients are in the early stages of treatment
pt-br
Paciente que possua ferida, lesão ou escara. Ferimento que necessite de curativos. Idade de 18 a 90 anos. Qualquer etnia, cor/raça, fototipos. Ambos os sexos. Pacientes aqueles que estão em fase inicial de tratamento
-
Exclusion criteria:
en
Pregnancy. Neonates. Sensitivity to the components of the medication
pt-br
Gravidez. Neonatos. Sensibilidade aos componentes do medicamento
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Single-blind Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To prove the efficacy and safety of Hycos Mg500I in humans affected by chronic or acute wounds
pt-br
Comprovar a eficácia e segurança do Hycos Mg500I em humanos acometidos por feridas crônicas ou agudas
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Secondary outcomes:
en
To demonstrate its use in protecting and hydrating irritated and dry skin caused by wound exudates, helping to restore the skin's natural pH and preventing skin lesions
pt-br
Comprovar a utilização para proteger e hidratar a pele irritada e seca, causadas pelos exsudatos da ferida, ajudando a restaurar o pH natural da pele, prevenindo lesões cutâneas.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Frederico Escobar Viana
-
- Address: Rua José Narciso Cardoso, 15 Distrito Industrial
- City: Mirabela / Brazil
- Zip code: 39373-000
- Phone: +55 38 99886-3565
- Email: frederico@tcilab.com.br
- Affiliation: TCI Laboratório Biotecnológico Ltda
-
Scientific contact
- Full name: Frederico Escobar Viana
-
- Address: Rua José Narciso Cardoso, 15 Distrito Industrial
- City: Mirabela / Brazil
- Zip code: 39373-000
- Phone: +55 38 99886-3565
- Email: frederico@tcilab.com.br
- Affiliation: TCI Laboratório Biotecnológico Ltda
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Site contact
- Full name: Frederico Escobar Viana
-
- Address: Rua José Narciso Cardoso, 15 Distrito Industrial
- City: Mirabela / Brazil
- Zip code: 39373-000
- Phone: +55 38 99886-3565
- Email: frederico@tcilab.com.br
- Affiliation: TCI Laboratório Biotecnológico Ltda
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
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