Public trial
RBR-542d26f Assessment of the physical and functional capacity of burnt subjects at hospital discharge and follow-up outpatient retu...
Date of registration: 12/29/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/29/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Assessment of the physical and functional capacity of burnt subjects at hospital discharge and follow-up outpatient return
pt-br
Avaliação da capacidade e do estado físico-funcional de indivíduos vítimas de queimaduras realizada na alta hospitalar e no retorno ambulatorial
es
Assessment of the physical and functional capacity of burnt subjects at hospital discharge and follow-up outpatient return
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Assessment of the physical and functional capacity of burnt subjects at hospital discharge and follow-up outpatient return
pt-br
Avaliação da capacidade e do estado físico-funcional de indivíduos vítimas de queimaduras realizada na alta hospitalar e no retorno ambulatorial
-
Scientific acronym:
en
6MWT STS TUG 6PBRT UEFI BSHS-B-Br POSAS SpO2
pt-br
TC6min STS TUG TA6min UEFI BSHS-B-Br POSAS SpO2 TCLE
-
Public acronym:
en
BTC ICU UH-UEL
pt-br
CTQ UTI HU-UEL
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1270-0512
Issuing authority: Universal Trial Number
-
4.880.124
Issuing authority: Instituição da pesquisa: Universidade Estadual de Londrina
-
47099121.6.0000.5231
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
U1111-1270-0512
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Londrina-UEL
-
Secondary sponsor:
- Institution: Programa de Pós-Graduação em Ciências da Reabilitação- UEL
-
Supporting source:
- Institution: Programa de Pós-Graduação em Ciências da Reabilitação- UEL
- Institution: Universidade Estadual de Londrina-UEL
Health conditions
-
Health conditions:
en
Functional Status; Quality of Life
pt-br
Estado Funcional; Qualidade de vida
-
General descriptors for health conditions:
en
T31 Burns
pt-br
T31 Queimaduras
-
Specific descriptors:
en
N06.850.505.400.425.175 Functional Status
pt-br
N06.850.505.400.425.175 Estado Funcional
en
N06.850.505.400.425.837 Quality of Life
pt-br
N06.850.505.400.425.837 Qualidade de vida
Interventions
-
Interventions:
en
It will be a longitudinal study with a convenience sample composed of burn victims admitted to the Burn Treatment Center of the University Hospital of the State University of Londrina. All subjects will undergo physical-functional evaluation at two different moments: first, at hospital discharge and second at the outpatient return (30 days after discharge). The assessment instruments to be used will be: 6-minute walk test (6MWT), Sit-to-Stand test (STS), Timed Up and Go test (TUG), 6-minute pegboard ring test (6PBRT), dynamometer handgrip (Jamar®, USA), portable dynamometer to assess quadriceps maximal voluntary contraction (MicroFET 2, Hoggan Health Industries, West Jordan, UT, USA), in addition to the Upper Extremity Functional Index (UEFI), Burn Specific Health Scale-Brief (BSHS-B-Br) and the healing assessment scales: Vancouver and Patient and Observer Scar Assessment Scales (POSAS). The sample will be around 65 individuals, based on a previous study, with a minimum power of 80%
pt-br
Será um estudo longitudinal com uma amostra de conveniência composta por indivíduos vítimas de queimaduras internados no Centro de Tratamento de Queimados do Hospital Universitário de Londrina. Todos os indivíduos serão submetidos à avaliação físico-funcional em dois momentos: na alta hospitalar e no retorno ambulatorial (30 dias após a alta hospitalar). Os instrumentos de avaliação a serem utilizados serão: teste de caminhada de 6 minutos (TC6min), teste Sit-to-Stand (STS), teste Timed Up and Go (TUG), teste de argola de 6 minutos (TA6min), dinamômetro de preensão palmar, dinamômetro portátil para avaliação de força isométrica de extensores de joelhos, além dos questionários Upper Extremity Functional Index (UEFI), Burn Specific Health Scale-Brief (BSHS-B-Br) e as escalas de avaliação da cicatrização de Vancouver e Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS). A amostra será em torno de 65 indivíduos, baseada em estudo prévio, com poder mínimo em 80%.
-
Descriptors:
en
T31 Burns
pt-br
T31 Queimaduras
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/09/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 65 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Age 18 years or over; both genders; admitted to the Burn Treatment Center of the University Hospital of Londrina, with a diagnosis of burn of any length and depth of the body surface; absence of the following conditions: visual deficit; osteo-neuromuscular dysfunction that compromises gait, balance or shoulder range of motion, unrelated to the burn; severe cardiovascular and/or respiratory disease prior to the burn; acceptance to participate in the research, signing an informed consent form.
pt-br
Idade igual ou superior a 18 anos; ambos os sexos; internados no Centro de Tratamento de Queimados do Hospital Universitário de Londrina, com diagnóstico de queimadura de qualquer extensão e profundidade da superfície corporal; ausência das seguintes condições: déficit visual; disfunção osteoneuromuscular que comprometa a marcha, o equilíbrio ou a amplitude de movimento dos ombros, não relacionados à queimadura; doença cardiovascular e/ou respiratória grave prévia à queimadura; aceitar participar da pesquisa, assinando um termo de consentimento livre e esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
Patients unable to complete the study protocol for any reason, such as inability to answer questions asked during testing or excessive pain during testing; those who wish to withdraw from the study at any time.
pt-br
Pacientes incapazes de completar o protocolo do estudo por qualquer motivo, como incapacidade de responder a questionamentos realizados durante os testes ou dor excessiva para realização dos testes; aqueles que desejem se retirar do estudo a qualquer momento.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
We hope that individuals present limited capacity and physical-functional status at hospital discharge and that there is a partial improvement in these outcomes at the time of outpatient return. This will be verified through functional tests: 6-minute ring test (expected a greater number of rings moved in 6 minutes), 5-repeat Sit-to-Stand test (expect to see improvement in the time taken to perform repetitions), 1-minute Sit-to-Stand test (expects a greater number of repetitions) and TUG (Timed Up and Go)test (expects less time to complete the test)
pt-br
Esperamos que os indivíduos apresentem limitação da capacidade e estado físico-funcional na alta hospitalar e que haja melhora parcial desses desfechos no momento do retorno ambulatorial. Isso será verificado por meio de testes funcionais: teste de argola de 6 minutos (espera-se um maior número de argolas movidas em 6 minutos), teste Sit-to-Stand de 5 repetições ( espera-se observar melhora no tempo gasto para realizar as repetições), teste Sit-to-Stand de 1 minuto (espera-se um maior número de repetições) e teste TUG (Timed Up and Go) ( espera-se um menor tempo para se completar o teste)
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Angela Ayumi Hoshino
-
- Address: Rua Sonia Maria Marenga Garcia, 175
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 8603590
- Phone: 55 43 9913-93768
- Email: angelahoshino@uel.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Leandro Cruz Mantoani
-
- Address: Centro Especializado de Pesquisa e Pós-graduação em Saúde(CEPPOS), Centro de Ciências da Saúde(CCS), Av. Robert Koch, 60, Vila Operária
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86038350
- Phone: 554333712359
- Email: leandromantoani@yahoo.com.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Leandro Cruz Mantoani
-
- Address: Centro Especializado de Pesquisa e Pós-graduação em Saúde(CEPPOS), Centro de Ciências da Saúde(CCS), Av. Robert Koch, 60, Vila Operária
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86038350
- Phone: 554333712359
- Email: leandromantoani@yahoo.com.br
- Affiliation:
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