Public trial
RBR-5424gfp Creatine Supplementation Safety for Older Woman
Date of registration: 06/28/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/28/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Creatine Supplementation Safety for Olders
pt-br
Segurança da suplementação de creatina em idosos
es
Creatine Supplementation Safety for Olders
Trial identification
- UTN code: U1111-1275-0328
-
Public title:
en
Creatine Supplementation Safety for Older Woman
pt-br
Segurança da suplementação de creatina para mulheres idosas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
53594321.6.0000.5288
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.328.940
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Iguaçu Campus V
-
53594321.6.0000.5288
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Iguaçu Campus V
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Iguaçu Campus V
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Iguaçu Campus V
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heathy Aging
pt-br
Envelhecimento Saudável
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.060.116.100 aged
pt-br
M01.060.116.100 Idosos
-
Specific descriptors:
en
F01.829.458.205.250 Healthy Aging
pt-br
F01.829.458.205.250 Envelhecimento Saudável
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 8 elderly women will receive 5.0 grams of creatine monohydrate. Control group: 8 elderly women will receive 5.0 grams of pharmaceutical talc. The distribution of participants by groups will be done randomly and supplementation will occur for 60 days. Study Type: randomized double-blind case-control.
pt-br
Grupo experimental: 8 mulheres idosas receberão 5,0 gramas de creatina monohidratada. Grupo controle: 8 mulheres idosas receberão 5,0 gramas de talco farmaceutico. A distribuição das participantes pelos grupos será feita de forma aleatória e a suplementação ocorrerá por 60 dias. Tipo de Estudo: caso-controle duplo-cego randomizado.
-
Descriptors:
en
D02.078.370.280 Creatine
pt-br
D02.078.370.280 Creatina
en
J01.576.423.750.875 Food Security
pt-br
J01.576.423.750.875 Segurança Alimentar
Recruitment
- Study status: Terminated
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/05/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 16 F 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Be physically active for at least 6 months. Do not use psychoactive medications.
pt-br
Ser fisicamente ativa por pelo menos 6 meses. Não usar medicamentos psicoativas.
-
Exclusion criteria:
en
Having suffered an injury or fall in the last 2 months; cognitive difficult; advanced-stage neurodegenerative diseases; Have sequelae of a stroke.
pt-br
Ter sofrido lesão ou queda nos últimos 2 meses; Dificuldade de compreensão; doenças neurodegenerativa em estágio avançado; Ter sequelas de acidente vascular encefálico.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
At the end of the study, the blood pressure of the participants, measured with an aneroid sphygmomanometer, submitted to creatine supplementation, as well as the control group, was equal to or below 120/80 mm/Hg
pt-br
Ao final do estudo a pressão arterial dos participantes, aferida com esfigmomanômetro aneroide, submetidos a suplementação de creatina, bem como do grupo controle, ficou igual ou abaixo de 120/80 mm/Hg
-
Secondary outcomes:
en
There were no increases in the participants' fasting and resting blood glucose levels, remaining at or below 100 mg/dl measured by colorimetry after creatine supplementation or placebo.
pt-br
Não houve aumentos na glicemia em jejum e em repouso das participantes, permanecendo em valores iguais ou inferiores a 100 mg/dl medidos por colorimetria após a suplementação de creatina ou placebo.
en
There were no changes in the participants' fasting and resting triglycidemia, remaining at or below 150 mg/dl measured by colorimetry after creatine supplementation.
pt-br
Não houve alterações na triglicidemia em jejum e em repouso das participantes, permanecendo em valores iguais ou inferiores a 150 mg/dl medidos por colorimetria após a suplementação de creatina.
en
There were no changes in the participants' fasting and resting total cholesterol, remaining at or below 200 mg/dl measured by colorimetry after creatine supplementation.
pt-br
Não houve alterações no colesterol total em jejum e em repouso das participantes, permanecendo em valores iguais ou inferiores a 200 mg/dl medidos por colorimetria após a suplementação de creatina.
en
The participants' fasting and resting uric acid values remained between 2.4 and 6.0 mg/dl as measured by colorimetry after creatine supplementation.
pt-br
Os valores de ácido úrico em jejum e em repouso das participantes permaneceram nos valores entre 2,4 e 6,0 mg/dl medidos por colorimetria após a suplementação de creatina.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marco Antonio Machado dos Santos
-
- Address: BR 356, Km02
- City: Itaperuna / Brazil
- Zip code: 28300000
- Phone: +55(22)28244000
- Email: marcomachado1@gmail.com
- Affiliation: Universidade Iguaçu Campus V
-
Scientific contact
- Full name: Marco Antonio Machado dos Santos
-
- Address: BR 356, Km02
- City: Itaperuna / Brazil
- Zip code: 28300000
- Phone: +55(22)28244000
- Email: marcomachado1@gmail.com
- Affiliation: Universidade Iguaçu Campus V
-
Site contact
- Full name: Marco Antonio Machado dos Santos
-
- Address: BR 356, Km02
- City: Itaperuna / Brazil
- Zip code: 28300000
- Phone: +55(22)28244000
- Email: marcomachado1@gmail.com
- Affiliation: Universidade Iguaçu Campus V
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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