RBR-53xtrxx Vocal behavior and facial of elderly people with Parkinson under the effect of Stimulation Transcranial Direct Current a...

Date of registration: 03/07/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/07/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1301-3004

• Public title:

  en

  Vocal behavior and facial of elderly people with Parkinson under the effect of Stimulation Transcranial Direct Current and Photobiomodulation

  pt-br

  Comportamento vocal e facial de idosos com Parkinson sob efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua e Fotobiomodulação

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.528.071
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba
  • 73898223.6.0000.5188
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba - UFPB
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba - UFPB
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba - UFPB

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson Disease

  pt-br

  Doença de Parkinson

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10.228.140.079.862 Parkinsonian Disorders

  pt-br

  C10.228.140.079.862 Transtornos Parkinsonianos

• Specific descriptors:

  en

  C10.228.140.079.862.500 Parkinson Disease

  pt-br

  C10.228.140.079.862.500 Doença de Parknson

Interventions

• Interventions:

  en

  The convenience sample will be made up of patients treated at reference centers, double-blind study, randomly allocated into 4 groups using numerical codes: 25 participants in Experimental Group 1 GE1, undergoing Traditional Speech Therapy - ETVSO + oromyofunctional exercises + tDCS; 25 participants in Experimental Group 2 EG2, undergoing speech therapy with application of photobiomodulation LASER in points for voice and facial expression + Traditional Speech Therapy ETVSO + oromyofunctional exercises + tDCS; 25 participants in the Positive Control Group GP, undergoing Traditional Speech Therapy ETVSO + oromyofunctional exercises + tDCS sham; and 25 participants in the Control Group CG with healthy elderly people undergoing speech therapy with application of photobiomodulation LASER in points for voice and facial expression + Traditional Speech Therapy ETVSO + oromyofunctional exercises + tDCS. The perception and self-assessment protocols, and the Emotional Recognition Test will be applied to all groups before and after the procedures performed. The treatment will consist of four groups: eight meetings, twice a week, lasting an average of 40 minutes. The first and last meetings, in addition to being therapeutic, will also be used for the application of questionnaires and voice recording, in addition to facial analysis and emotional recognition

  pt-br

  A amostra será por conveniência formada por pacientes atendidos nos centros de referência, estudo duplo cego, alocados randomicamente em 4 grupos de forma aleatória e com uso de códigos numéricos: 25 participantes no Grupo Experimental 1 GE1, submetido a Fonoterapia Tradicional ETVSO + exercícios oromiofuncionais + tDCS; 25 participantes no Grupo Experimental 2 GE2, submetido à tratamento fonoaudiológico com aplicação de fotobiomodulação LASER em pontos para voz e mímica facial + Fonoterapia Tradicional ETVSO + exercícios oromiofuncionais + tDCS; 25 participantes no Grupo Controle Positivo GP, submetido a Fonoterapia Tradicional ETVSO + exercícios oromiofuncionais + tDCS sham; e 25 participantes no Grupo Controle GC com idosos saudáveis submetidos à tratamento fonoaudiológico com aplicação de fotobiomodulação LASER em pontos para voz e mímica facial + Fonoterapia Tradicional ETVSO + exercícios oromiofuncionais + tDCS . Os protocolos de percepção e autoavaliação, e o Teste de Reconhecimento Emocional serão aplicados em todos os grupos antes e após os procedimentos realizados. O tratamento consistirá nos quatro grupos de: oito encontros, duas vezes por semana, com duração média de 40 minutos. O primeiro e o último encontro, além de serem terapêuticos, também serão destinados à aplicação de questionários e gravação da voz, além da análise facial e reconhecimento emocional

• Descriptors:

  en

  E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation

  pt-br

  E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua

  en

  E02.831.727.862 Voice Training

  pt-br

  E02.831.727.862 Treinamento da Voz

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/10/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  100	-	65 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Age group with a minimum age of 65 years; both sexes; diagnosis of Parkinson's disease at stage 1, 2 or 3 of the Hoehn and Yahr Scale Scale; and without previous speech-language pathology treatment of the voice in the last year with technological resources of Photobiomodulation and Stimulation Transcranial Direct Current (tDCS)

  pt-br

  Faixa etária com idade mínima de 65 anos; ambos os sexos; diagnóstico de Doença de Parkinson no estágio 1, 2 ou 3 da Escala de escala de Hoehn e Yahr; e sem tratamento prévio fonoaudiológico da voz no último ano com recursos tecnológicos de Fotobiomodulação e Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS)

• Exclusion criteria:

  en

  Other associated vocal alterations (detected by previous otorhinolaryngological evaluation); hearing loss; previous acquired brain injuries; general health, cognitive and/or psychiatric conditions that limit the comprehension or performance of the tasks to be performed

  pt-br

  Outras alterações vocais associadas (detectadas por avaliação otorrinolaringológica prévia); perda auditiva; lesões encefálicas adquiridas prévias; condições gerais de saúde, cognitivas e/ou psiquiátricas que limitem a compreensão ou realização das tarefas a serem realizadas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	4	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate the voice of elderly people with PD using the Visual Analogue Scale, through auditory perceptual assessment; It is expected to find better results in the auditory perceptual evaluation of the voice, with the presentation of the parameters (numbers, percentages, indices, etc.) used to verify whether the outcome really occurred according to the use of the Auditory Perceptual Voice Analysis method ( Visual Analog Scale (VAS): Normal Variability: 35.5 points; Deviation Intensity: Mild: from 35.6 to 50.5; Moderate: 50.6 to 90.5; Intense: from 90.6%) ; Evaluate the acoustic aspects of the voice of elderly people with PD through the acoustic analysis of vocal parameters, with the Voxmetria5 program (CTS Informática). It is expected to find improved results with the method used to verify the expected outcome for vocal parameters with the following references: Fundamental Frequency: F0 Fem: 150 to 250Hz; F0 Masc: 80 to 150Hz; Jitter:0.5%; Shimmer: 3%; Vocal Intensity: Male: 64dB; Female: 65dB; Harmonic Ratio -Noise: Masc: 10.17 dB; Emf: 8.63 dB; F0 variability in PD: 5.2; Reference value (normal) CPP / vowel /e/ - 24.86 - 49.72;CPP / phrase - 18.84- 37.68; CPPS / vowel /e/ - 14.01- 28.02; CPPS / sentence - 11.98 - 23.96; DAI / vowel /e/ and phrase - 0.5-0.0

  pt-br

  Avaliar a voz dos idosos com DP através da Escala Analógica Visual, por meio da avaliação perceptiva auditiva; Espera-se encontrar melhores resultados na avaliação perceptivo auditiva na voz, com a apresentação dos parâmetros (números, percentuais, índices etc.) utilizados para verificar se o desfecho realmente ocorreu de acordo com a utilização do método de Análise Perceptivo-Auditiva da Voz (Escala Analógica Visual (EAV): Variabilidade Normal : 35,5 pontos; Intensidade do Desvio: Leve: de 35,6 a 50,5;Moderado: 50,6 a 90,5 ; Intenso: a partir de 90,6%); Avaliar os aspectos acústicos da voz dos idosos com DP através da análise acústica dos parâmetros vocais, com o programa Voxmetria5(CTS Informática). Espera-se encontrar melhora dos resultados com o método utilizado para verificar o desfecho esperado para os parâmetros vocais com as seguintes referências: Frequência Fundamental: F0 Fem: 150 a 250Hz; F0 Masc: 80 a 150Hz; Jitter:0,5%; Shimmer: 3%; Intensidade Vocal: Masc: 64dB;Fem: 65dB; Proporção Harmônico -Ruído: Masc: 10,17 dB; Fem: 8,63 dB; Variabilidade de F0 na DP: 5,2; Valor de referência (normal) CPP / vogal /e/ - 24,86 - 49,72;CPP / frase - 18,84- 37,68; CPPS / vogal /e/ - 14,01- 28,02; CPPS / frase - 11,98 - 23,96; DAI / vogal /e/ e frase - 0,5-0,0

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate the perception of elderly people with PD through the application of vocal self-perception questionnaires: QVV- Quality of Life and Voice Questionnaire. It is expected to find better results in vocal self-perception regarding quality of life and voice. To check whether the outcome occurred, quantification of the results will be used by comparing with the QVV indices: From 0 to 100; the closer to 100, the better quality of life. Reference value: 89.6 points. 2- Evaluate the perception of elderly people with PD regarding the application of the Vocal Symptoms questionnaire, Vocal Symptoms Scale - ESV. It is expected to find better results in vocal self-perception regarding vocal symptoms. To verify whether the outcome occurred, quantification of the results will be used using the ESV indices - Vocal Symptoms Scale: Total score - 49.4; Limitation score - 30.1; Emotional score - 8.8; Physical score - 10.4, with reference value: 16 points

  pt-br

  Avaliar a percepção dos idosos com DP através da aplicação dos questionários de autopercepção vocal : QVV- Questionário de Qualidade de Vida e Voz. Espera-se encontrar melhores resultados na autopercepção vocal no que se refere a qualidade de vida e voz. Para verificar se o desfecho aconteceu irá ser utilizada a quantificação dos resultados comparando com os índices do QVV: De 0 a 100; quanto mais perto de 100, melhor qualidade de vida. Valor de referência: 89,6 pontos. 2- Avaliar a percepção dos idosos com DP quanto a aplicação do questionário de Sintomas Vocais, Escala de Sintomas Vocais - ESV. Espera-se encontrar melhores resultados na autopercepção vocal no que se refere aos sintomas vocais. Para verificar se o desfecho aconteceu irá ser utilizada a quantificação dos resultados pelos índices da ESV - Escala Sintomas Vocais: Escore total - 49,4; Escore limitação - 30,1; Escore emocional - 8,8; Escore físico - 10,4, com valor de referência: 16 pontos

  en

  Evaluate the symptoms presented by elderly people with PD by applying the ROMP - Speech - Radboud Oral Motor Inventory for Parkinson's disease (ROMP) questionnaire. It is expected to find better results in symptoms that refer to speech. To verify whether the outcome occurred, quantification of the results will be used by comparing with the ROMP-speech indices: ROMP - Radboud Oral Motor Inventory for Parkinson's disease; Maximum value: 115 points; Minimum value: 23 points

  pt-br

  Avaliar os sintomas apresentados pelos idosos com DP através da aplicação do questionário ROMP - Fala - Radboud Oral Motor Inventory for Parkinson's disease (ROMP). Espera-se encontrar melhores resultados nos sintomas que se referem a fala. Para verificar se o desfecho aconteceu irá ser utilizada a quantificação dos resultados comparando com os índices do ROMP-fala: ROMP - Radboud Oral Motor Inventory for Parkinson's disease; Valor máximo: 115 pontos; Valor mínimo: 23 pontos

Contacts

• Public contact
  • Full name: Nelson Torro Alves
  • • Address: Cidade Universitária
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58051-800
  • Phone: +558332167200
  • Email: nelsontorro@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba - UFPB
   
• Scientific contact
  • Full name: Renata Serrano Serrano de Andrade Pinheiro
  • • Address: Cidade Universitária
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58051-800
  • Phone: +5583993332509
  • Email: reserranoap@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba - UFPB
   
• Site contact
  • Full name: Renata Serrano Serrano de Andrade Pinheiro
  • • Address: Cidade Universitária
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58051-800
  • Phone: +5583993332509
  • Email: reserranoap@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba - UFPB
   

Additional links:

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