Public trial
RBR-53tx8f Effect of specialized attention directed to health education in the construction of knowledge about diabetes mellitus
Date of registration: 04/07/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/07/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of specialized attention directed to health education in the construction of knowledge about diabetes mellitus: randomized clinical trial
pt-br
Efeito da atenção especializada, direcionada à educação em saúde, na construção de conhecimentos a cerca do Diabetes mellitus: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1242-1297
-
Public title:
en
Effect of specialized attention directed to health education in the construction of knowledge about diabetes mellitus
pt-br
Efeito da atenção especializada, direcionada à educação em saúde, na construção de conhecimentos a cerca do Diabetes mellitus
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
99303618.9.0000.5153
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.001.594
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa, Universidade Federal de Viçosa
-
99303618.9.0000.5153
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Viçosa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Viçosa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Viçosa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetes Mellitus
pt-br
Diabetes mellitus
-
General descriptors for health conditions:
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 17 individuals of both sexes, with Diabetes mellitus, receive individual care through consultation with endocrinologist, nutritionist, nurse, pharmacist, psychologist and social worker, in addition to collective activities that are part of several monthly educational groups, being approached in the practical intervention of eating habits, physical activity, foot care and medicines. Control group: 34 individuals of both sexes, with Diabetes mellitus, receive individual care through consultation with endocrinologist, nutritionist, nurse, pharmacist, psychologist and social worker, but do not participate in collective undertakings. Both groups can use glycohemoglobin dosage and answer the study questionnaire at the beginning of the follow-up period and at the end of four months.
pt-br
Grupo experimental: 17 indivíduos de ambos os sexos, portadores de Diabetes mellitus, receberão atendimento individual por meio de consulta com endocrinologista, nutricionista, enfermeira, farmacêutica, psicóloga e assistente social, além de atendimentos coletivos que se darão através de três encontros mensais com foco educativo, sendo abordados na intervenção prática os hábitos alimentares saudáveis, atividade física, cuidado com os pés e medicamentos. Grupo controle: 34 indivíduos de ambos os sexos, portadores de Diabetes mellitus, receberão o atendimento individual por meio de consulta com endocrinologista, nutricionista, enfermeira, farmacêutica, psicóloga e assistente social, mas não irão participar dos atendimentos coletivos. Os dois grupos terão a dosagem do glicohemoglobina e responderão ao questionário do estudo no início do período de acompanhamento e ao final de quatro meses.
-
Descriptors:
en
Z62.2 Institutional upbringing
pt-br
Z62.2 Educação numa instituição
es
Z62.2 Problemas relacionados con la crianza en institución
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 17 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Ages 18 years and over, of both sexes; Have a previous diagnosis of type 1 or 2 diabetes mellitus; Being out of balance with your staff in the last year; Be able to perform self-care; Accept to participate in the research by signing the consent form.
pt-br
Idade igual ou maior a 18 anos, de ambos os sexos; Possuir diagnóstico prévio de Diabetes Mellitus tipo 1 ou 2; Estar em desequilíbrio de seu quadro no último ano; Ser capaz de executar o autocuidado; Aceitar participar da pesquisa mediante assinatura do TCLE.
-
Exclusion criteria:
en
Loss of autonomy and independence to perform self-care during the research period; Unjustified absence of one of the intervention activities; Disconnection of CEAE; Individuals who do not agree to participate in the study.
pt-br
Perda da autonomia e independência para realização do autocuidado durante o período da pesquisa; Falta injustificada de uma das atividades de intervenção; Desligamento do CEAE; Indivíduos que não concordarem em participar do estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a decrease in baseline glycohemoglobin values using the high performance liquid chromatography (HPLC) method, based on the finding of a significant difference in the paired T test, with a significance level of 5%.
pt-br
Espera-se encontrar diminuição nos valores basais de glicohemoglobina, utilizando o método de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), a partir da constatação de uma diferença significativa no teste T pareado, com nível de significância de 5%.
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Secondary outcomes:
en
It is expected to increase the general knowledge of diabetes, using the Diabetes Knowledge Questionnaire (DKN-A), from the finding of a significant difference by the paired T test (p <0.05) of the pre and post intervention scores.
pt-br
Espera-se encontrar aumento do conhecimento geral do diabetes, utilizando o questionário Diabetes Knowledge Questionnaire (DKN-A), a partir da constatação de uma diferença significativa pelo teste T pareado (p<0,05) dos escores pré e pós-intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Luciana Moreira Lima
-
- Address: Av PH Rolfs, s/n - Centro
- City: Viçosa / Brazil
- Zip code: 36570-900
- Phone: +55 31 994703418
- Email: lucianamoreiralima@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
-
Scientific contact
- Full name: Luciana Moreira Lima
-
- Address: Av PH Rolfs, s/n - Centro
- City: Viçosa / Brazil
- Zip code: 36570-900
- Phone: +55 31 994703418
- Email: lucianamoreiralima@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
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Site contact
- Full name: Luciana Moreira Lima
-
- Address: Av PH Rolfs, s/n - Centro
- City: Viçosa / Brazil
- Zip code: 36570-900
- Phone: +55 31 994703418
- Email: lucianamoreiralima@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.