RBR-53kxb7j Using light to treat tooth stains: controlled and randomized trial

Date of registration: 04/19/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/19/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1338-6512

• Public title:

  en

  Using light to treat tooth stains: controlled and randomized trial

  pt-br

  Uso de luz para tratar manchas nos dentes: estudo com controle e aleatorizado

• Scientific acronym:

  en

  Molar incisor hypomineralization - MIH

  pt-br

  HMI - Hipomineralização molar incisivo

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 8.320.952
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Piauí
  • 94812725.8.0000.5214
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Piauí
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Piauí
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Piauí

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Transillumination; Esthetics dental

  pt-br

  Transiluminação; Estética dental

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.650.800.295.500 Dental Enamel Hypomineralization

  pt-br

  C07.650.800.295.500 Hipomineralização do esmalte dentário

• Specific descriptors:

  en

  E01.370.350.589.500 Transillumination

  pt-br

  E01.370.350.589.500 Transiluminação

  en

  E06.420 Esthetics dental

  pt-br

  E06.420 Estética dental

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, parallel, single-blind clinical study involving 16 healthy children aged 6 to 17 years of both sexes. Intervention group: 8 patients receiving treatment with resin infiltration aided by transillumination. Control group: 8 patients receiving treatment with resin infiltration. Treatments will be randomized, and instructions for both groups will be given in a single session, with follow-ups at 1 month and 6 months. The masking of opacities will be quantitatively analyzed by a previously calibrated and blinded examiner. Intervention group: prophylaxis with prophylactic paste (Herjos, Vigodent) and ultra-soft rubber cup (American Burrs, Santa Catarina), absolute isolation with rubber dam (Madeitex, São Paulo, Brazil) and Yong arch (Golgran, São Paulo, Brazil), abrasion with an aluminum oxide abrasive tip on the lesion surface (Dura white, Shofu, Japan) using a low-speed micromotor under irrigation, washing with water spray for 30 seconds and drying with air spray for 5 seconds, application of 15% hydrochloric acid for 10 seconds, rinsing for 30 seconds and drying with air spray for 5 seconds, application of 99% ethanol for 30 seconds to dissect the lesion, which will be monitored by a transilluminator positioned on the lingual or palatal surface of the affected tooth. Steps 3 to 7 will be repeated in areas where, by transillumination, it is observed that the ethanol did not penetrate the lesion. ICON® (resin infiltrant) will be applied, and its penetration can be monitored by orange light positioned palatally or lingually. Aluminum foil will be used to protect the infiltration process from ambient light and premature photopolymerization. Excess material will be removed with an endodontic suction device, sterile gauze and dental floss will be used on the proximal surfaces. Photopolymerization will be performed for 40 seconds (Valo, São Paulo, Brazil). The infiltrant will be reapplied for another minute, followed by photopolymerization for 40 seconds, and excess material will be removed with gauze. The isolation will be removed, and finishing and polishing will be done with sandpaper discs, followed by final polishing with resin-specific tips (Occlubrush, Kerr, United States). Control group: prophylaxis with prophylactic paste (Herjos, Vigodent) and ultra-soft rubber cup (American Burrs), absolute isolation with rubber dam (Madeitex, São Paulo, Brazil) and Yong arch (Golgran, São Paulo, Brazil), abrasion with an aluminum oxide abrasive tip on the lesion surface (Dura white, Shofu, Japan) using a low-speed micromotor under irrigation, application of 15% hydrochloric acid for 10 seconds, rinsing for 30 seconds and drying with air spray for 5 seconds, application of 99% ethanol for 30 seconds, steps 3 to 6 will be repeated totaling 3 cycles, application of ICON® (resin infiltrant) for 30 minutes and photopolymerization for 40 seconds (Valo, São Paulo, Brazil), aluminum foil will be used to protect the infiltration process from ambient light. Excess material removed with an endodontic suction device (SSP Plus, Paraná, Brazil), sterile gauze, and dental floss on the proximal surfaces. The infiltrant will be reapplied for 1 minute and light-cured for 40 seconds, excess material removed with gauze, isolation removed, finishing with sandpaper discs, and polishing with specific resin brushes (Occlubrush, Kerr, United States)

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado, paralelo, simples cego, que contará com 16 crianças saudáveis de 6 a 17 anos de idade e de ambos os sexos. Grupo intervenção: 8 pacientes receberão tratamento com infiltrante resinoso auxiliado por meio de transiluminação. Grupo controle: 8 pacientes receberão tratamento com infiltrante resinoso. Os tratamentos serão feitos de forma aleatorizada e as intervenções nos dois grupos serão realizadas numa única sessão e serão feitos acompanhamentos após 1 mês e 6 meses. O mascaramento das opacidades será analisado quantitativamente por um examinador previamente calibrado e cego. Grupo intervenção: profilaxia com pasta profilática (Herjos, Vigodent) e taça de borracha ultra soft (American Burrs, Santa Catarina), isolamento absoluto dos com dique de borracha (Madeitex, São Brasil) e arco de Yong (Golgran, São Paulo, Brasil), abrasão com ponta abrasiva de óxido de alumínio na superfície da lesão (Dura white, Shofu, Japão) usando micromotor em baixa rotação sob irrigação, lavagem com spray ar água por 30s e secagem com spray de ar por 5 segundos, aplicação do ácido clorídrico 15% por 10 segundos, enxágue por 30 segundos e secagem com spray de ar 5 segundos, aplicação de etanol 99% por 30 segundos para dissecar a lesão a qual será monitorada por transiluminador posicionado à superfície lingual ou palatina do dente afetado. As etapas 3 a 7 serão repetidas nas áreas em que for observado, por transiluminação, onde o etanol não penetrou no corpo da lesão, aplicação do ICON® (infiltrante resinoso) o qual sua penetração poderá ser monitorada por luz laranja posicionada por palatina ou lingual, papel alumínio será usado a fim de proteger o processo de infiltração da luz ambiente da fotopolimerização prematura, remoção dos excessos com sugador endodôntico, gaze estéril e fio dental nas proximais, fotopolimerização por 40 segundos (Valo, São Paulo, Brasil), reaplicação do infiltrante por mais 1 minuto e fotopolimerização por 40 segundos e remoção dos excessos com gaze, remoção do isolamento absoluto, acabamento e polimento com discos de lixa e polimento final com pontas específicas para resina (Occlubrush, Kerr, Estados Unidos). Grupo controle: profilaxia com pasta profilática (Herjos, Vigodent) e taça de borracha ultra soft (American Burrs), isolamento absoluto com dique de borracha (Madeitex, São Brasil) e arco de Yong (Golgran, São Paulo, Brasil), abrasão com ponta abrasiva de óxido de alumínio na superfície da lesão (Dura white, Shofu, Japão) usando micromotor em baixa rotação sob irrigação, aplicação do ácido clorídrico 15% por 10 segundos, enxágue por 30 segundos e secagem com spray de ar por 5 segundos, aplicação de etanol 99% por 30 segundos, as etapas 3 a 6 serão realizadas novamente totalizando 3 ciclos, aplicação do ICON® (infiltrante resinoso) por 30 minutos e fotopolimerização por 40 segundos (Valo, São Paulo, Brasil), papel alumínio será usado a fim de proteger o processo de infiltração da luz ambiente. Remoção dos excessos com sugador endodôntico (SSP Plus, Paraná, Brasil), gaze estéril e fio dental nas proximais. O infiltrante será reaplicado por 1 minuto e fotopolimerizado por 40 segundos, remoção dos excessos com gaze, remoção do isolamento, acabamento com discos de lixa e polimento com escovas específicas para resina (Occlubrush, Kerr, Estados Unidos)

• Descriptors:

  en

  C07.650.800.295.500.750 molar hypomineralization

  pt-br

  C07.650.800.295.500.750 Hipomineralização molar incisivo

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  16	-	6 Y	17 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Children and adolescents exhibiting well defined; creamy-white or yellow opacities in an incisor without post eruptive structural loss

  pt-br

  Crianças e adolescentes que exibirem opacidades demarcadas de coloração branco creme ou amarela em incisivo sem perda de estrutura pós eruptiva

• Exclusion criteria:

  en

  Participants were those using fixed orthodontic appliances on their incisors; incisors with composite resin restorations; carious lesions on their central incisors; other enamel developmental defects such as dental fluorosis; hypoplasia, amelogenesis and dentinogenesis imperfecta, and participants with non cooperative behavior

  pt-br

  Participantes em uso de aparelho ortodôntico fixo nos incisivos; incisivos com restaurações de resina composta; lesão cariosa nos incisivos centrais; outros defeitos de desenvolvimento de esmalte como fluorose dentária; hipoplasia; amelogênese e dentinogênese imperfeita e participantes com comportamento não colaborativo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	2

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate the masking of opacity using a spectrophotometer to obtain the color difference ΔE before and after the interventions

  pt-br

  Avaliar o mascaramento da opacidade por meio do espectrofotômetro para obtenção da diferença de cor ΔE antes e após as intervenções

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate whether the use of transillumination increases the effectiveness of masking by means of a spectrophotometer to analyze the color difference ΔE before and after the interventions

  pt-br

  Avaliar se o uso da transiluminação aumenta a eficácia do mascaramento por meio do espectrofotômetro para analisar a diferença de cor ΔE antes e após as intervenções

  en

  Evaluate color stability using a spectrophotometer after 1 month and 8 months

  pt-br

  Avaliar a estabilidade de cor por meio do espectrofotômetro após 1 mês e 8 meses

Contacts

• Public contact
  • Full name: Urias Silva Vasconcelos
  • • Address: Rua Maria Mirto de Sá 1600
    • City: Teresina / Brazil
    • Zip code: 64012-530
  • Phone: +5586994380531
  • Email: urias.2014.vasconcelos@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
   
• Scientific contact
  • Full name: Urias Silva Vasconcelos
  • • Address: Rua Maria Mirto de Sá 1600
    • City: Teresina / Brazil
    • Zip code: 64012-530
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  • Email: urias.2014.vasconcelos@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
   

Additional links:

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