Public trial
RBR-5398927 Effect of online brief intervention to reduce alcohol use during the COVID-19 pandemic: a non-randomized clinical trial
Date of registration: 01/05/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/05/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Feasibility and effectiveness of brief online interventions to reduce alcohol use among youth and adults during the COVID-19 pandemic: a randomized clinical trial
pt-br
Viabilidade e efetividade de intervenções breves on-line para redução do uso de álcool entre jovens e adultos durante a pandemia do COVID-19: ensaio clínico randomizado
es
Feasibility and effectiveness of brief online interventions to reduce alcohol use among youth and adults during the COVID-19 pandemic: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1286-6174
-
Public title:
en
Effect of online brief intervention to reduce alcohol use during the COVID-19 pandemic: a non-randomized clinical trial
pt-br
Efeito da intervenção breve on-line para reduzir o uso de álcool durante a pandemia de COVID-19: um ensaio clínico não randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4.190.603
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto, da Universidade de São Paulo (Parecer nº. 4.190.603)
-
34650720.7.0000.5393
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.190.603
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Excessive consumption of alcoholic beverages
pt-br
Consumo Excessivo de Bebidas Alcoólicas
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.145.488.250 Health Risk Behaviors
pt-br
F01.145.488.250 Comportamentos de Risco à Saúde
-
Specific descriptors:
en
F01.145.317.269.500 Excessive consumption of alcoholic beverages
pt-br
F01.145.317.269.500 Consumo Excessivo de Bebidas Alcoólicas
Interventions
-
Interventions:
en
The intervention was constituted through the application of brief interventions, which are actions aimed at changing the behavior of the individual user of alcohol and/or other drugs. The study was conducted in six stages: (i) recruitment of participants; (ii) verification of levels of motivation to change behavior in relation to alcohol use; (iii) non-randomized clinical trial; (iv) conducting brief interventions via video call and qualitative interview; (v) Post-test; (vi) reassessment of consumption. The control group consisted of 52 participants and the experimental group, 56. The Control Group received no intervention.
pt-br
A intervenção foi constituída por meio da aplicação de intervenções breves, que são ações voltadas à mudança de comportamento do indivíduo usuário de álcool e/ou outras drogas.A intervenção teve o tempo delimitado entre 10 a 40 minutos (dependendo da interação do participante). O estudo foi conduzido em seis etapas: (i) recrutamento dos participantes; (ii) verificação dos níveis de motivação para mudança de comportamento em relação ao uso de álcool; (iii) ensaio clínico não randomizado; (iv) realização das intervenções breves por videochamada e entrevista qualitativa; (v) Pós-teste; (vi) reavaliação do consumo. O grupo controle foi constituído por 52 participantes e o grupo experimental, por 56. O Grupo Controle não recebeu intervenção.
-
Descriptors:
en
L01.224.230.110.500.688 Internet-Based Intervention
pt-br
L01.224.230.110.500.688 Intervenção baseada em internet
en
SP5.312.109.297.101 Evaluation of the Efficacy-Effectiveness of Interventions
pt-br
SP5.312.109.297.101 Avaliação de eficácia- efetividade de intervenções
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/05/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Be 18 years of age or older; both sexes; and agree to participate in all stages of the research
pt-br
Ter idade igual ou maior a 18 anos; ambos os sexos; e aceitarem participar de todas as etapas da pesquisa
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant women; people with difficulty accessing the internet or mobile phone; incomplete questionnaires; and participants in the pilot study
pt-br
Gestantes; pessoas com dificuldade de acesso à rede de internet ou telefone móvel; questionários incompletos; e participantes do estudo piloto
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Other 2 Open Non-randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1 - It is expected to find a reduction in the frequency and amount of alcohol consumed, using the method of brief interventions via video call, based on the finding of a significant variation in pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 1 - Espera-se encontrar uma redução da frequência e quantidade de álcool consumido, utilizando o método de intervenções breves por videochamada, a partir da constatação de uma variação significativa nas medições pré e pós-intervenção.
en
Outcome found 1 - A reduction in the frequency and amount of alcohol was found three months after the brief intervention was offered via video call, based on the finding of a significant variation in pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho encontrado 1 - Encontrou-se uma redução da frequência e quantidade de álcool, três meses após a oferta da intervenção breve por videochamada, a partir da constatação de uma variação significativa nas medições pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Adaene Alves Machado de Moura
-
- Address: Rua Professor Hélio Lourenço, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14051140
- Phone: +5516993191268
- Email: adaene_moura@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
- Full name: Ronildo Alves dos Santos
-
- Address: Rua Professor Hélio Lourenço, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14051140
- Phone: +551633159197
- Email: cep@eerp.usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Sandra Cristina Pillon
-
- Address: Rua Professor Hélio Lourenço, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14051140
- Phone: +551633153456
- Email: pillon@eerp.usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Site contact
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.