Public trial
RBR-534wr3 Comparison between scraping followed by cauterization and traditional surgery in the treatment of low-risk skin cancer…
Date of registration: 04/07/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/07/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Curettage and electrocoagulation VS conventional surgery in the treatment of low-risk basal cell carcinoma up to 10mm in diameter: a randomized trial
pt-br
Curetagem e eletrocoagulação vs cirurgia convencional no tratamento do carcinoma basocelular de baixo risco com até 10mm de diâmetro: um estudo randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1225-0290
-
Public title:
en
Comparison between scraping followed by cauterization and traditional surgery in the treatment of low-risk skin cancer up to 10 millimeters in size
pt-br
Comparação entre a Raspagem seguido de cauterização e a cirurgia tradicional no tratamento do cancer de pele de baixo risco com até 10 milímetros de tamanho
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.810.265
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu - CEP
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Nº 94087318.3.0000.5411 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.810.265
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu
Health conditions
-
Health conditions:
en
Malignant neoplasm of skin, unspecified
pt-br
Neoplasia maligna da pele, não especificada
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General descriptors for health conditions:
en
L00-L99 XII - Diseases of the skin and subcutaneous tissue
pt-br
L00-L99 XII - Doenças da pele e do tecido subcutâneo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 60 low-risk BCC lesions were subjected to curettage and electrocoagulation. Control group: 60 low-risk BCC lesions underwent conventional surgery. The interventions were randomly drawn, at the single moment of the intervention. Reassessment of both groups at 90 days, 180 days, 365 days and 720 days after the procedure.
pt-br
Grupo experimental: 60 lesões de CBC de baixo risco foram submetidas a curetagem e eletrocoagulação. Grupo controle: 60 lesões de CBC de baixo risco foram submetidas a cirurgia convencional. As intervenções foram sorteadas de forma aleatória, no momento único da intervenção. Reavaliação de ambos grupos em 90 dias, 180 dias, 365 dias e 720 dias após o procedimento.
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Descriptors:
en
E04.157 Curettage
pt-br
E04.157 Curetagem
es
E04.157 Legrado
en
Q65.070 /surgery
pt-br
Q65.070 /cirurgia
es
Q65.070 /cirugía
en
E02.154.402 Electrocoagulation
pt-br
E02.154.402 Eletrocoagulação
es
E02.154.402 Electrocoagulación
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 0 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patient at the clinical ambulatory of Dermatology of the Hospital das Cínicas da FMB-Unesp with diagnosis of low-risk basal cell carcinoma; clinically evident of up to 10mm in diameter; Sign the informed consent form.
pt-br
Paciente do ambulatório do serviço de Dermatologia do Hospital das Cínicas da FMB-Unesp com diagnóstico de CBC de baixo risco; clinicamente evidente; de até 10mm de diâmetro; Assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
Injury from previous basal cell carcinoma recurrence; Gestation; breastfeeding; Not concordant; Coagulation disorder; Immunosuppression; Difficulty maintaining adequate local care; Difficulty of understanding; Inability to attend outpatient visits.
pt-br
Lesão proveniente de recidiva de carcinoma basocelular prévio; Gestação; amamentação; Não concordante; Distúrbio de coagulação; Imunossupressão; Dificuldade para manter cuidados locais adequados;Dificuldade de compreensão; Indisponibilidade de comparecimento nos retorno ambulatoriais.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To compare rates of local recurrence in the treatment of low risk basal cell carcinoma by curettage and electrocoagulation or excision and suture in 1 OR 2 years of follow-up through clinical and dermoscopic evaluation at the procedure site. We will compare the variation in recurrence between treatment methods.
pt-br
Comparar taxas de recidiva local no tratamento do carcinoma basocelular de baixo risco por curetagem e eletrocoagulação ou exérese e sutura em 1 e 2 anos de seguimento por meio de avaliação clínica e dermatoscópica no local procedimento. Iremos comparar a variação de recidiva entre os métodos de tratamento.
en
Assess patient satisfaction with the procedure after 3 months of the intervention using a questionnaire that measures satisfaction with the procedure performed. There is no statistical difference in the degree of satisfaction between the methods.
pt-br
Avaliar a satisfação do paciente com o procedimento após 3 meses da intervenção utilizando questionário que mede a satisfação com o procedimento realizado. Não há diferença estatística no grau de satisfação entre os métodos.
-
Secondary outcomes:
en
Identify surgical complications such as infection, dehiscence, significant bleeding, intensity of local pain, pruritus and scar retraction, questioning the patient retrograde in the three month post-intervention reassessment. There is no statistical significance between the two methods.
pt-br
Identificar as complicações cirúrgicas como infecção, deiscência, sangramento significativo, intensidade de dor local, prurido e retração cicatricial questionando retrogradamente o paciente na reavaliação de três meses pós-intervenção. Não ouve significancia estatistica entre os dois métodos.
en
Analyze the aesthetic aspect of the scar using a scar assessment scale performed by the observer and the patient three months after the intervention. There is no statistical significance between the two methods.
pt-br
Analisar aspecto estético da cicatriz utilizando escala de avaliação da cicatriz realizada pelo observador e pelo paciente três meses após intervenção. Não ouve significancia estatistica entre os dois metodos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Juliano Vilaverde Schmitt
-
- Address: Av Prof Mario Rubens Guimarães Montenegro, s/n
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-687
- Phone: +5514998684334
- Email: julivs@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Scientific contact
- Full name: Juliano Vilaverde Schmitt
-
- Address: Av Prof Mario Rubens Guimarães Montenegro, s/n
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-687
- Phone: +5514998684334
- Email: julivs@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
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Site contact
- Full name: Juliano Vilaverde Schmitt
-
- Address: Av Prof Mario Rubens Guimarães Montenegro, s/n
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-687
- Phone: +5514998684334
- Email: julivs@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
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