Public trial
RBR-534ppvp Effects of one-year treatment of Equine-Assisted Therapy in children with Cerebral Palsy
Date of registration: 07/31/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/31/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of hippotherapy on postural balance, gait and functional performance in children with cerebral palsy.
pt-br
Influência da equoterapia no equilíbrio postural, na marcha e no desempenho funcional em crianças com Paralisia Cerebral.
es
Influence of hippotherapy on postural balance, gait and functional performance in children with cerebral palsy.
Trial identification
- UTN code: U1111-1275-1261
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Public title:
en
Effects of one-year treatment of Equine-Assisted Therapy in children with Cerebral Palsy
pt-br
Efeitos do tratamento de um ano de Terapia assistida por Equinos em crianças com Paralisia Cerebral
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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19732819.3.0000.0030
Issuing authority: Plataforma Brasil
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6.003.457
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília - UNB
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19732819.3.0000.0030
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Brasília
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Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cerebral Palsy; Posture Control
pt-br
Paralisia Cerebral; Controle Postural
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General descriptors for health conditions:
en
C10.597.606.360 Intellectual Disability
pt-br
C10.597.606.360 Deficiência Intelectual
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Specific descriptors:
en
C10.228.140.140.254 Cerebral Palsy
pt-br
C10.228.140.140.254 Paralisia Cerebral
en
F02.830.816.541.752) Posture Control
pt-br
F02.830.816.541.752) Controle da Postura
Interventions
-
Interventions:
en
Pre experiment design with repeated measures over time; Sample size of 25 children with cerebral palsy received 40 sessions of Hippotherapy in all. Each session will have 30 minutes of effective hippotherapy exercises, with a frequency of once a week. The intervention program will follow a fixed care protocol. It provides for 3 increasing levels of difficulty in carrying out the activities, classified as: easy, medium, difficult. Upon reaching the difficult level at a walk, the practitioner must resume activities at an easy level, however, at a trot and, subsequently, at a gallop. The intention is to adjust the intervention protocol to the learning potential of each participant, stimulating their greater level of independence. The children will be evaluated by the following tests: Sitting and standing force platform; by the Pediatric Balance Scale (PBS), Ability to Walk by the 1MTW test, Modified Mobility Test (mTUG), Modified Ashworth Scale (MAS), Pediatric Reach Test (RPT), before the start of sessions, every 8 intervention weeks (PRE; A8; A16; A24; A32; POST), and after the 40 sessions. Three (B1; B2 and B3) collections will also be made throughout the equine therapy sessions (B1: pre; B2: in the 20th session and B3: in the 40th session. The sample will come from the waiting lists of Equine Therapy Centers in the Federal District , from Assistance Projects in Neuropediatrics at Universities in Brasília.
pt-br
Delineamento pré experimentar com medidas repetidas ao longo do tempo; Tamanho da amostra de 25 de crianças com paralisia cerebral receberam 40 sessões de Equoterapia ao todo. Cada sessão terá 30 minutos efetivos de exercícios equoterápicos, com frequência de 1 vez por semana. O programa de intervenção seguirá protocolo fixo de atendimento. O mesmo prevê 3 níveis crescentes de dificuldade na realização das atividades, classificados como: fácil, médio, difícil. Ao alcançar o nível difícil ao passo, o praticante deve retomar as atividades no nível fácil, porém, ao trote e, subsequentemente, ao galope. A intenção é ajustar o protocolo de intervenção ao potencial de aprendizagem de cada participante, estimulando seu maior nível de independência. As crianças serão avaliadas pelos seguintes teste: Plataforma de força sentado e em pé; pela Escala de equilíbrio pediátrica (PBS), Capacidade de caminhar pelo teste de 1MTW, Teste de Mobilidade modificado (mTUG), Escala de Ashworth modificada (MAS), Teste de alcance pediátrico (RPT), antes do início das sessões, a cada 8 semanas de intervenção (PRÉ; A8; A16; A24; A32; PÓS), e após as 40 sessões. Também será feita três (B1; B2 e B3) coletas ao longo das sessões de equoterapia (B1: pré; B2: na 20ª sessão e B3: na 40ª sessão. A amostra será advinda das listas de espera de Centros de Equoterapia do Distrito Federal, de Projetos Assistenciais de Neuropediatria de Universidades de Brasília.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.083.500 Equine-Assisted Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.083.500 Terapia Assistida por Cavalos
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 25 - 4 Y 14 Y -
Inclusion criteria:
en
Having a medical diagnosis of Cerebral Palsy with an indication for the practice of hippotherapy through an appropriate assessment. Have from 2 to 14 years old. Possess cognitive ability to respond satisfactorily to the commands requested so that they are able to participate in data collection. Remain in the bipedal orthostatic position without using shoes or orthotics for 20 seconds. Have independent gait without and with the use of devices due to the data collection procedure. Have hip abduction of at least 20 degrees to remain seated on the horse. Children could undergo conventional physical therapy in addition to Riding Therapy.
pt-br
Ter diagnóstico médico de Paralisia Cerebral com indicação à prática de equoterapia por meio de avaliação apropriada. Possuir de 2 a 14 anos. Possuir cognitivo capaz de responder satisfatoriamente aos comandos solicitados para que tenham condições de participar da coleta de dados. Permanecer na posição ortostática bipodal sem uso de calçados ou órteses por 20 segundos. Possuir marcha independente sem e com utilização de dispositivos devido ao procedimento da coleta de dados. Ter abdução de quadril de pelo menos 20 graus para se manter sentado no cavalo. As crianças poderiam realizar fisioterapia convencional além da Equoterapia.
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Exclusion criteria:
en
Do not meet the requirements of the inclusion criteria. Have undergone a surgical procedure in the last 12 months or are planning a surgery for the research period. Have performed neuromuscular chemical block for less than 6 months or are planning to perform it during the research period. Have uncorrected visual or hearing deficits. Having uncontrolled seizures, hip dislocation, excessive contracture of adductors and severe osteoporosis or any other reason that prevents you from riding a horse, such as excessive fear. If they do not have at least 75% attendance at hippotherapy sessions.
pt-br
Não preencherem os requisitos dos critérios de inclusão. Tiverem se submetido a algum procedimento cirúrgico nos últimos 12 meses ou estiver programando alguma cirurgia para o período da pesquisa. Tiverem realizado bloqueio químico neuromuscular a menos de 6 meses ou estiver programando realizá-lo durante o período da pesquisa. Possuírem déficit visual e ou auditivo não corrigido. Possuir crises convulsivas sem controle, luxação de quadril, contratura excessiva de adutores e osteoporose grave ou qualquer outra razão que impeça de montar a cavalo, como por exemplo, medo excessivo. Se não tiverem no mínimo, 75% de frequência nas sessões de equoterapia.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1. Improvement of postural balance standing and seated measured by the force platform, by decreasing the amplitude of the anteroposterior displacement; amplitude of mediolateral displacement; displacement speed and total length of the center of pressure path, over a year of hippotherapy.
pt-br
Desfecho esperado 1. Melhora do equilíbrio postural em pé e sentado medido pela plataforma de força, através da diminuição da amplitude do deslocamento ântero-posterior; amplitude do deslocamento médio-lateral; velocidade do deslocamento e comprimento total do trajeto do centro de pressão,ao longo de um ano de equoterapia
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Secondary outcomes:
en
Expected Outcome 2. Improved ability to walk assessed by the One Minute Test (1MWT) by increasing speed and distance covered, over a year of hippotherapy.
pt-br
Desfecho esperado 2. Melhora da capacidade de caminhar avaliado pelo Teste de um minuto (1MWT), através da aumento da velocidade e da distância percorrida, ao longo de um ano de equoterapia
en
Expected Outcome 3. Improved functional mobility assessed using the Modified Mobility Test (mTUG), by decreasing the time in seconds, over a year of hippotherapy.
pt-br
Desfecho esperado 3. Melhora da mobilidade funcional avaliado por meio do Teste de Mobilidade modificado (mTUG), através da diminuição do tempo em segundos, ao longo de um ano de equoterapia.
en
Expected Outcome 4. Improvement in Functional Balance as measured by the Pediatric Balance Scale (PBS), through the total increase in the total score, over a year of hippotherapy.
pt-br
Desfecho esperado 4. Melhora do Equilíbrio funcional medido por meio da Escala de equilíbrio pediátrica (PBS), através do aumento total do score total, ao longo de um ano de equoterapia
en
Expected Outcome 5. Improvement of dynamic posture evaluated through the Force Platform with the Pediatric Reach Test (RPT), through the greater amplitude of displacement of the center of pressure in the anteroposterior direction, mediolateral and the distance in cm, over a period of time. year of hippotherapy.
pt-br
Desfecho esperado 5. Melhora da postura dinâmica avaliado por meio da Plataforma de força com o teste de alcance pediátrico (RPT), através da maior amplitude de deslocamento do centro de pressão na direção ântero-posterior, medio-lateral e da distancia em cm, ao longo de um ano de equoterapia.
en
Expected outcome 5. Improvement in spasticity, measured by the modified Ashworth scale (MAS), through the decrease in the score, pre and after one year of hippotherapy.
pt-br
Desfecho esperado 5. Melhora da espasticidade, medida pela escala de Ashworth modificada (MAS), através da diminuição da score, pré e pós um ano de equoterapia.
Contacts
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Public contact
- Full name: Natiéle de Moraes Meincke
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- Address: SGAN Studios 910 Modulo D
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70790104
- Phone: +55(55)996040369
- Email: natiele.meincke@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
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Scientific contact
- Full name: Natiéle de Moraes Meincke
-
- Address: SGAN Studios 910 Modulo D
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70790104
- Phone: +55(55)996040369
- Email: natiele.meincke@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
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Site contact
- Full name: Natiéle de Moraes Meincke
-
- Address: SGAN Studios 910 Modulo D
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70790104
- Phone: +55(55)996040369
- Email: natiele.meincke@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.