Public trial
RBR-533hht Results of functional tests on supervised rehabilitation program and education program in patients with chronic…
Date of registration: 12/15/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/15/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Responsibility of functional tests on supervised rehabilitation program and education program in patients with chronic obstructive pulmonary disease.
pt-br
Responsividade dos testes funcionais frente a um programa de reabilitação supervisionado e um outro educativo em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Trial identification
- UTN code: U1111-1220-8245
-
Public title:
en
Results of functional tests on supervised rehabilitation program and education program in patients with chronic obstructive pulmonary disease.
pt-br
Resultado dos testes funcionais frente a um programa de reabilitação supervisionado e um outro educativo em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
85901318.0.0000.5504
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.595.872
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
-
85901318.0.0000.5504
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
chronic obstructive pulmonary disease unspecified
pt-br
Doença pulmonar obstrutiva crônica não especificada
-
General descriptors for health conditions:
en
J00-J99 X - Diseases of the respiratory system
pt-br
J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Randomized groups: The number of participants will be calculated by pilto study. But it s expected on sample size with 50 patients, wich 25 in each group. 1. Orientation group (GO): The patients will have two session with the physiotherapist, wich the first on the first day of rehabilitation. Will be realized a orientation of exercise program (prescription by individualized patients) and educational topics with booklet. All exercise will be done with the physicaltherapist on this day. The second session will be on eighth week (the last week of exercise program) of exercise program, wich all exercise will be done with th physicaltherapy. Supervised group: The patients will receive the same orientation booklet of GO, plus a weekly physicaltherapist session of physical rehabilitation program, with a total duration of eight weeks. All the patients will be encouraged for implementation the physical activity program at home, at least four times a week.
pt-br
Dois serão os grupos randomizados: Para no número da amostra, será realizado um calculo amostral por meio de um projeto piloto. Porém espera-se que serão recrutados 50 pacientes, sendo 25 em cada grupo. Grupo orientação: Pacientes terão dois encontros com o fisioterapeuta responsável, sendo o primeiro no primeiro dia da reabilitação, com a entrega de uma cartilha de orientação (apêndice 2), abordando temas educativos e execuçãodo programa de atividade física, que estará descrito de forma individualizada para cada paciente em sua cartilha; e o segundo encontro, na oitava semana de atividade física. Grupo supervisionado: pacientes receberão a cartilha e as orientação realizada no GO, acrescido de um programa dirigido de reabilitação física, com duração total de oito semanas, composta por um encontro semanal com o fisioterapeuta intervencionista para orientação e execução de atividade física individualmente e direcionamento da execução do programa da atividade física em casa, que deverá ser realizada por pelo menos quatro vezes na semana.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
Q65.060 /rehabilitation
pt-br
Q65.060 /reabilitação
es
Q65.060 /rehabilitación
en
H02.010.625 Physical Therapy Specialty
pt-br
H02.010.625 Fisioterapia
es
H02.010.625 Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/11/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 50 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
Fifty until eighty five years years; diagnosis of COPD;absence of exacerbation and stability of drug treatment in the last four weeks; - absence of rehabilitation in the last six months; mMRC (Modified Medical Research Counc) greater than or equal to two;low functional capacity verified by the results of six minutos step test and / or six minutes walk test (eighty percent or less of predicted value); cognitive impairment with language deficiency that impairs to understanding the verbal instructions.
pt-br
Idade entre cinquenta a oitenta e cinco anos anos; diagnosticados com doença pulmonar obstrutiva crônica;estabilidade do tratamento médico; ausência de exacerbação e estabilidade do tratamento medicamentoso nas últimas quatro semanas;ausência de reabilitação nos últimos seis meses; mMRC (Modified Medical Research Counc) maior ou igual a dois;baixa capacidade funcional verificada pelos resultados do teste de degrau de seis minutos e/ou teste de caminhada de seis minutos (oitenta porcento ou menos do valor predito); déficit cognitivo com deficiência de linguagem que impossibite o entendimento das instruções verbais.
-
Exclusion criteria:
en
Contraindications that dificult the proposed tests (ATS Statement 6MWT, 2002), being considered absolute unstable angina and myocardial infarction on previous months, arrhythmias, unstable blood pressure and BMI greater than 35 kg / m2; malignant cancer in treatment;orthopedic, rheumatic, neuromuscular and visual problems that make it impossible to walk and / or go up and down stairs.
pt-br
Contra-indicações que impossibilitam a execução dos protocolos dos testes propostos (ATS Statement 6MWT,2002), sendo considerada absoluta a angina instável e infarto do miocárdio nos meses anteriores, arritmias, alteração de pressão arterial instável e IMC maior que 35 kg/ m2”; câncer maligno em tratamento, com problemas ortopédicos, reumáticos,neuromuscular e visuais graves que impossibitem a deambulação e/ ou subir e descer degrau.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Responsiveness of functional test - six minute step test- before and after the intervention (rehabilitation)
pt-br
Responsividade na execução do teste funcional- teste de degrau de seis minutos- antes e após a intervenção (reabilitação).
en
Responsiveness of functional test - one minute step test- before and after the intervention (rehabilitation)
pt-br
Responsividade na execução do teste funcional- teste se sentar e levantar de um minuto- antes e após a intervenção (reabilitação).
-
Secondary outcomes:
en
Responsiveness of functional test - six minute walk test- before and after the intervention (rehabilitation)
pt-br
Responsividade na execução do teste funcional- teste de caminhada de seis minutos- antes e após a intervenção (reabilitação).
Contacts
-
Public contact
- Full name: MARCELA MARIA CARVALHO DA SILVA
-
- Address: MAESTRO JOAO SEPPE
- City: SAO CARLOS / Brazil
- Zip code: 1356118
- Phone: +55-019-981875080
- Email: marcelacarvalhofisioterapia@yahoo.com.br
- Affiliation: UFSCAR
- Full name: Marcela Maria Carvalho da Silva
-
- Address: Rua Engenheiro Augusto Figueiredo, n 357, apto 105, bloco 6
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13045-905
- Phone: 19981875080
- Email: marcelacarvalhofisioterapia@yahoo.com.br
- Affiliation: Unicamp
-
Scientific contact
- Full name: Marcela Maria Carvalho da Silva
-
- Address: Rua Engenheiro Augusto Figueiredo, n 357, apto 105, bloco 6
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13045-905
- Phone: 19981875080
- Email: marcelacarvalhofisioterapia@yahoo.com.br
- Affiliation: Unicamp
-
Site contact
- Full name: Marcela Maria Carvalho da Silva
-
- Address: Rua Engenheiro Augusto Figueiredo, n 357, apto 105, bloco 6
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13045-905
- Phone: 19981875080
- Email: marcelacarvalhofisioterapia@yahoo.com.br
- Affiliation: Unicamp
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16871.
Existem 8299 ensaios clínicos registrados.
Existem 4671 ensaios clínicos recrutando.
Existem 274 ensaios clínicos em análise.
Existem 5739 ensaios clínicos em rascunho.