RBR-52r33vv Impact of correcting skeletal facial patterns types II and III on quality of life after orthognathic surgery

Date of registration: 11/10/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/10/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1306-2390

• Public title:

  en

  Impact of correcting skeletal facial patterns types II and III on quality of life after orthognathic surgery

  pt-br

  Impacto da correção dos padrões faciais esqueléticos tipos II e III na qualidade de vida após cirurgia ortognática

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.841.969
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisas da Universidade Federal de São Paulo
  • 89511625.4.0000.5505
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Anomalies of dental arch relationship

  pt-br

  Anomalias da relação entre as arcadas dentárias

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.660.207.540 Maxillofacial Abnormalities

  pt-br

  C05.660.207.540 Anormalidades Maxilofaciais

• Specific descriptors:

  en

  k07.2 Anomalies of dental arch relationship

  pt-br

  k07.2 Anomalias da relação entre as arcadas dentárias

Interventions

• Interventions:

  en

  Fifty adult patients, from a consecutive convenience sample, were analyzed according to the facial pattern of the dentofacial deformity profile, separated into 2 groups: facial pattern II with 24 patients and facial pattern III with 26 patients. During treatment and follow-up of patients, in predetermined time periods (T0: preoperative; T1: 3 months postoperative; and T2: 6 months postoperative), the patients answered the Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ) and the Quality of Life Questionnaire Related to the Oral Health Impact Profile (OHIP-14), which will be analyzed.

  pt-br

  Cinquenta pacientes adultos, de uma amostra consecutiva por conveniência, foram analisados de acordo com o padrão facial de perfil da deformidade dentofacial, separados em 2 grupos: padrão facial II com 24 pacientes e padrão facial III com 26 pacientes. Quando do tratamento e seguimento dos pacientes, em períodos de tempo pré-determinados (T0: pré-operatório; T1: 3 meses de pós-operatório; e T2: 6 meses de pós-operatório), os pacientes responderam o questionário de qualidade de vida em ortognática (OQLQ) e o questionário de qualidade de vida relacionado ao perfil de impacto na saúde bucal (OHIP-14), que serão analisados.

• Descriptors:

  en

  V03.175.500 Observational Study

  pt-br

  V03.175.500 Estudo Observacional

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/01/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Adult patients between 18 and 60 years of age; literate and without cognitive impairment; presenting a diagnosis of dentofacial deformities for which orthodontic treatment to align, level, and remove dental compensations has been performed prior to orthognathic surgery

  pt-br

  Pacientes adultos entre 18 e 60 anos de idade; alfabetizados e sem deficiência cognitiva; apresentar diagnóstico de deformidades dentofaciais cujo tratamento ortodôntico para alinhar, nivelar e remover compensações dentárias tenha sido realizado previamente à cirurgia ortognática

• Exclusion criteria:

  en

  Patients who had previously undergone orthognathic surgery; history of treatment for facial fractures; congenital craniofacial syndromes; patients who underwent genioplasty in conjunction with orthognathic surgery; patients classified with a type I facial profile pattern; patients who did not respond to the questionnaires at all stipulated evaluation times

  pt-br

  Pacientes que já haviam se submetido à cirurgia ortognática anteriormente; histórico de tratamento de fraturas faciais; síndromes congênitas craniofaciais; pacientes que realizaram mentoplastia associado à cirurgia ortognática; pacientes classificados com padrão facial de perfil tipo I; pacientes que não responderam os questionários em todos os momentos de avaliação estipulados

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To assess quality of life after correction of type II and III facial profile patterns through orthognathic surgery, preoperatively and up to 6 months postoperatively. Two questionnaires were used: the Brazilian adaptation of the Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ), consisting of 22 questions and a total score ranging from 0 to 88 points, and the Brazilian version of the Oral Health Impact Profile (OHIP-14) quality of life questionnaire, consisting of 14 questions and a total score ranging from 0 to 56 points. In both questionnaires, the lower the score, the better the patient's quality of life. The evaluator who will calculate the scores for the questionnaires will remain blind to the study groups and time points.

  pt-br

  Avaliar a qualidade de vida, após a correção dos padrões faciais de perfil tipo II e III, por meio da cirurgia ortognática no pré-operatório e até 6 meses de pós-operatório. Para isto, foram utilizados 2 questionários: a adaptação brasileira do questionário de qualidade de vida em ortognática (OQLQ) composto por 22 questões e pontuação total compreendida entre 0 e 88 pontos, bem como a versão brasileira do questionário de qualidade de vida relativo ao perfil de impacto na saúde bucal (OHIP-14) composto por 14 questões e pontuação total variando de 0 e 56 pontos. Em ambos os questionários quanto menor for a pontuação obtida maior será a qualidade de vida dos pacientes. O pesquisador avaliador que calculará as pontuações dos questionários utilizados permanecerá cego para os grupos e momentos de estudo.

• Secondary outcomes:

  en

  To assess whether the quality of life of patients was influenced by the location of orthognathic surgery, performed through unimaxillary surgeries (only the mandible operated in facial pattern II or only the maxilla operated in facial pattern III) and bimaxillary surgeries (mandible and maxilla operated in both facial patterns).

  pt-br

  Avaliar se a qualidade de vida dos pacientes foi influenciada pela localização da cirurgia ortognática, realizada por meio de cirurgias unimaxilares (somente mandíbula operada no padrão facial II ou somente maxila operada no padrão facial III) e cirurgias bimaxilares (mandíbula e maxila operados em ambos os padrões faciais).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Alexandre Augusto Ferreira da Silva
  • • Address: Rua Botucatu, 740 - 4º Andar - Programa de Pós-graduação em Cirurgia Translacional
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04023-062
  • Phone: +55 (11) 5576.4848 - Ramal: 3054
  • Email: aafsilva@unifesp.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Alexandre Augusto Ferreira da Silva
  • • Address: Rua Botucatu, 740 - 4º Andar - Programa de Pós-graduação em Cirurgia Translacional
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04023-062
  • Phone: +55 (11) 5576.4848 - Ramal: 3054
  • Email: aafsilva@unifesp.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Max Domingues Pereira
  • • Address: UNIFESP - Rua Botucatu, 740 - 4º Andar - Programa de Pós-graduação em Cirurgia Translacional
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04023-062
  • Phone: +55 (11) 5576.4848 - Ramal: 3054
  • Email: maxdominguespereira@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   

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