Public trial
RBR-52pq3b Bed bath with tub / basin and bath bag: micro-biological case-control and cost evaluation
Date of registration: 01/22/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/22/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Conventional Bath bed and Bath Bag: case-control microbiological, cost evaluation
pt-br
Banho no leito convencional e com Bag Bath: caso-controle microbiológico e avaliação de custo
Trial identification
- UTN code: U1111-1168-3271
-
Public title:
en
Bed bath with tub / basin and bath bag: micro-biological case-control and cost evaluation
pt-br
Banho no leito usando balde/bacia e com bolsa de banho: caso-controle micro-biològico e avaliação de custo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
820.553
Issuing authority: Comite de Ética em Pesquisa Faculdade de Medicina de Botucatu
-
32407514.2.0000.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
820.553
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
-
Supporting source:
- Institution: Comercial Nacional de Produtos Hospitalares LTDA
Health conditions
-
Health conditions:
en
bacterial infections cross infection
pt-br
infecções bacterianas infecção hospitalar
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
50 patients will be submitted to the bath using bucket, basin, soap and water. 50 patients will be submitted to the bath with shower bag (Bag Bath). The determination of the group will be made randomly. For each research participant patient will be performed five baths on consecutive days. Before starting the first and after the fifth bath will be collected swab the skin, right popliteal region, the material will be sent to the laboratory of clinical analyzes of HCFMB. Compare and identify the skin microbiota of patients undergoing conventional technique bath in bed with the Bag Bath®, by collecting skin culture of the patients undergoing baths; • Check the cost and benefit of both techniques; • Report frames of skin infection and soft tissue found in conventional and Bag Bath® bath; • Check the nursing time spent for the execution of the two bathing techniques.
pt-br
50 pacientes serão submetidos ao banho usando balde, bacia, água e sabão. 50 pacientes serão submetidos ao banho com bolsa de banho (Bag Bath). A determinação do grupo será feita de forma randomizada. Para cada paciente participante da pesquisa serão realizados cinco banhos em dias consecutivos. Antes de iniciar o primeiro e após o quinto banho será colhido swab da pele, em região poplítea direita, o material será enviado ao laboratório de analises clínica do HCFMB. *Comparar e identificar a microbiota da pele de pacientes submetidos à técnica convencional de banho no leito com a do Bag Bath®, através da coleta de cultura da pele dos pacientes submetidos aos banhos; •Verificar o custo e benefício de ambas as técnicas; •Relatar quadros de infecção de pele e partes moles encontrados no banho convencional e Bag Bath®; •Verificar o tempo de enfermagem gasto na realização das duas técnicas de banho. Para cada grupo
-
Descriptors:
en
VS2.003.003.001 Products for Bath and Immersion
pt-br
VS2.003.003.001 Produtos para Banho e Imersão
es
VS2.003.003.001 Productos para Baño e Inmersión
en
N03.219.151.125 Cost-Benefit Analysis
pt-br
N03.219.151.125 Análise Custo-Benefício
es
N03.219.151.125 Análisis Costo-Beneficio
en
G01.910 Time
pt-br
G01.910 Tempo
es
G01.910 Tiempo
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/30/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
dependence on the nursing team; impaired physical mobility; bedridden in the ward admission; up to 48 hours of hospitalization.
pt-br
dependentes da equipe de enfermagem; mobilidade física diminuída; acamado na admissão; até 48 horas de internação.
-
Exclusion criteria:
en
partial dependence on the nursing team; They are not bedridden; show on mechanical ventilation; infectious disease of skin and soft tissue (cellulitis; erysipelas; eczema); skin ulcers; pressure; venous; infectious or tumor; previous use of antibiotics.
pt-br
dependência parcial da equipe de enfermagem; não estejam acamados; apresentem-se em ventilação mecânica; doença infecciosa de pele e partes moles (celulite; erisipela; eczemas); úlceras cutâneas; por pressão; venosas; infecciosas ou tumorais; uso prévio de antibiótico.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Microbiological analysis implies the presence or absence of colonization in both the bed bathing procedures: Bag Batth (Group B) and bathing in conventional bed (Group A). The microorganisms are seeded in appropriate culture media (Agar and blood agar Mconkey) for microbiological analysis. The semi-quantitative results will be seen with growth ranging between 1 and 4 crosses. The microorganisms will be identified through biochemical tests in automated machine Vitek 2 (Biomericux).
pt-br
Análise microbiológica, implica na presença ou não de colonização em ambos procedimentos de banho no leito: Bag Batth (Grupo B) e banho no leito convencional (Grupo A). Os microrganismos serão semeados em meios de culturas próprios (Ágar sangue e Ágar Mconkey) para análise microbiológica. Serão considerados os resultados semiquantitativos com crescimento variando entre 1 e 4 cruzes. Os micro-organismos serão identificados através de provas bioquímicas em aparelho automatizado Vitek 2 (Biomericux).
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Débora Cristina Paulela
-
- Address: R. Dr. Armando de Sales oliveira 308
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18611-356
- Phone: +55(14)981040471
- Email: deborapaulela@fmb.unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
- Full name: Débora Cristina Paulela
-
- Address: R. Dr. Armando de Sales oliveira 308
- City: Botucatu / Brazil
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- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
- Full name: Débora Cristina Paulela
-
- Address: R. Dr. Armando de Sales oliveira 308
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18611-356
- Phone: +55(14)981040471
- Email: deborapaulela@fmb.unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
-
Scientific contact
- Full name: Débora Cristina Paulela
-
- Address: R. Dr. Armando de Sales oliveira 308
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18611-356
- Phone: +55(14)981040471
- Email: deborapaulela@fmb.unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
- Full name: Débora Cristina Paulela
-
- Address: R. Dr. Armando de Sales oliveira 308
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18611-356
- Phone: +55(14)981040471
- Email: deborapaulela@fmb.unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
-
Site contact
- Full name: Alessandro Lia Mondelli
-
- Address: Avenida Augusto Ceriliani 261
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18607-190
- Phone: +55(14)38138845
- Email: drmondelli@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
- Full name: Alessandro Lia Mondelli
-
- Address: Faculdade de Medicina de Botucatu
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-970
- Phone: +55(14)38116070
- Email: drmondelli@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
- Full name: Alessandro Lia Mondelli
-
- Address: Faculdade de Medicina de Botucatu - Unesp
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618970
- Phone: +55 (14) 3811 6070
- Email: dralessandro@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 324 ensaios clínicos em análise.
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