Public trial
RBR-4zvpwb Comparison of Physiotherapeutic treatments for urine leakage
Date of registration: 11/27/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/27/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of the Pilates Mat Method with Perineal Exercises in the treatment of Stress Urinary Incontinence and on Pelvic Floor Muscle Function in women between the ages of 40 and 65
pt-br
Comparação entre o Método Mat Pilates com os Exercícios Perineais no tratamento da Incontinência Urinária de Esforço e sobre a Função Muscular do Assoalho Pélvico em mulheres entre 40 e 65 anos
Trial identification
- UTN code: U1111-1204-3833
-
Public title:
en
Comparison of Physiotherapeutic treatments for urine leakage
pt-br
Comparação entre tratamentos Fisioterapêuticos para perdas de urina
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 53271416.0.0000.5413
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Marília
-
Número do Parecer: 1.451.649
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do CAAE: 53271416.0.0000.5413
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de medicina de Marilia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de medicina de Marilia
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de medicina de Marilia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Women; Urinary Incontinence
pt-br
Mulheres; Incontinência Urinária
-
General descriptors for health conditions:
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 25 women with urinary incontinence will receive treatment with the Pilates method for 3 months, often once weekly Control group: 25 women with urinary incontinence will receive treatment with perineal exercises for 3 months, with frequency of 1 time per week
pt-br
Grupo experimental: 25 mulheres com incontinência urinaria receberão tratamento com o método Pilates durante 3 meses, com frequência de 1 vez semanal Grupo controle: 25 mulheres com incontinência urinaria receberão tratamento com exercícios perineais durante 3 meses, com frequência de 1 vez semanal
-
Descriptors:
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/20/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 F 40 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Multiparous women in the age group of 40 to 65 years; to present stress urinary incontinence; sign the Informed Consent Form
pt-br
Mulheres multíparas na faixa etária de 40 a 65 anos; apresentar incontinência urinária de esforço; assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Prior physical therapy treatment for incontinence urinary stress, or any type of structured and planned physical activity during the study period; already had some surgery of the urinary tract; diagnosis of urinary tract infection, cystitis or genital prolapse; being pregnant; women who could not, even with all the researcher's attempts at awareness, contract the pelvic floor musculature correctly during the evaluation
pt-br
Realização prévia de tratamento fisioterapêutico para incontinêncua urinaria de esforço, ou qualquer tipo de atividade física estruturada e planejada durante o período do estudo; já terem realizado alguma cirurgia do trato urinário; diagnóstico de infecção urinária, cistite ou prolapso genital; estar gestante; mulheres que não conseguiram, mesmo com todas as tentativas de conscientização da pesquisadora, contrair a musculatura do assoalho pélvico corretamente durante a avaliação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Improvement in muscle function of the pelvic floor, evaluated by the perineometer equipment, measured in mmHg. Data collected 1 month before the interventions and 1 week after the interventions, from the finding of an increase of at least 5.7 mmHg in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 1: Melhora na função muscular do assoalho pélvico, avaliada pelo equipamento perineômetro, medida em mmHg. Dados coletados 1 mês antes das intervenções e 1 semana após as intervenções, a partir da constatação de um aumento de pelo menos 5,7 mmHg nas medições pré e pós-intervenções.
en
Outcome 1: Increased 9mmHg pelvic floor muscle function in pre and post-intervention measurements, Kegel group, and Pilates group, assessed through the perineometer.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Aumento da função muscular do assoalho pélvico de 9mmHg nas medições pré e pós-intervenções, tando do grupo Kegel, quanto do grupo Pilates, avaliada através do perineômetro.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1: Improvement of signs and symptoms of stress urinary incontinence assessed using the self-administered questionnaire, ICIQ-SF. Data collected 1 month before the interventions and 1 week after the interventions, from the observation that the score of the questionnaire shows a reduction of at least 3 points.
pt-br
Desfecho esperado 1: Melhora dos sinais e sintomas da incontinência urinária de esforço avaliada através do questionário auto-aplicável, o ICIQ-SF. Dados coletados 1 mês antes das intervenções e 1 semana após as intervenções, a partir da constatação que o escore do questionário apresente uma redução de pelo menos 3 pontos.
en
Outcome found 1: Decreased ICIQ-SF score in 7 points for the Kegel group, and 4 points decrease for Pilates group, in pre and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Diminuição do escore do questionário ICIQ-SF em 7 pontos para o grupo Kegel e, diminuição de 4 pontos para o grupo Pilates, nas medições pré e pós-intervenções.
Contacts
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Public contact
- Full name: Nathalia Manfio Marroni
-
- Address: Simão Casado, 361
- City: Cândido Mota / Brazil
- Zip code: 18880-000
- Phone: 55-018-997233642
- Email: natymarroni@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Marília
-
Scientific contact
- Full name: Nathalia Manfio Marroni
-
- Address: Simão Casado, 361
- City: Cândido Mota / Brazil
- Zip code: 18880-000
- Phone: 55-018-997233642
- Email: natymarroni@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Marília
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Site contact
- Full name: Nathalia Manfio Marroni
-
- Address: Simão Casado, 361
- City: Cândido Mota / Brazil
- Zip code: 18880-000
- Phone: 55-018-997233642
- Email: natymarroni@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Marília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16997.
Existem 8409 ensaios clínicos registrados.
Existem 4709 ensaios clínicos recrutando.
Existem 189 ensaios clínicos em análise.
Existem 5774 ensaios clínicos em rascunho.