Public trial
RBR-4zvj6m3 Effect of chemical activation on pain after root canal treatment in young teeth
Date of registration: 02/12/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/12/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of irrigant attitude on postoperative pain in regenerative endodontics
pt-br
Efeito da agitação do irrigante na dor pós-operatória em endodontia regenerativa
es
Effect of irrigant attitude on postoperative pain in regenerative endodontics
Trial identification
- UTN code: U1111-1275-7114
-
Public title:
en
Effect of chemical activation on pain after root canal treatment in young teeth
pt-br
Efeito da ativação da substância química na dor após tratamento de canal em dentes jovens
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
35337820.0.0000.9429
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.257.502
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário de Goiás - UNIANHANGUERA
-
35337820.0.0000.9429
Sponsors
- Primary sponsor: Kely Firmino Bruno
-
Secondary sponsor:
- Institution: União Sul-Americana de Educação
-
Supporting source:
- Institution: União Sul-Americana de Educação
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Pulp Necrosis; Pain, Postoperative
pt-br
Necrose da Polpa Dentária; Dor Pós-Operatória
-
General descriptors for health conditions:
en
K.004 Disorders in the formation of teeth
pt-br
K.004 Distúrbios na formação dos dentes
-
Specific descriptors:
en
C23.550.767.700 Pain, Postoperative
pt-br
C23.550.767.700 Dor Pós-Operatória
en
C07.793.237.315 Dental Pulp Necrosis
pt-br
C07.793.237.315 Necrose da Polpa Dentária
Interventions
-
Interventions:
en
40 patients will be randomly divided into four groups according to with the form of irrigation of the root canal, through sealed envelopes with the code of the intervention to be instituted: G1) Positive pressure and without ingestion (n=10); G2) Irrigation with activation of the irrigating solution by means of the Irrisonic® ultrasonic insert (n=10); G3) Irrigation with activation through the XP Endo Finisher® instrument (n=10); and G4) Irrigation with activation using Easy Clean®. After completing the procedure, patients fill out a form containing a Visual Analog Scale (VAS) in the first 6 hours, 24 hours, 48 hours, 72 hours, to determine the presence of postoperative pain. The study will be double blind, so during the process neither the participants, the team and the evaluators will know what each participant is receiving, thus avoiding bias in the study.
pt-br
40 pacientes serão divididos aleatoriamente em quatro grupos de acordo com a forma de irrigação do canal radicular, por meio de envelopes selados com o código da intervenção a ser instituída: G1) Pressão positiva e sem ingestão (n=10); G2) Irrigação com ativação da solução irrigadora por meio do inserto ultrassônico Irrisonic® (n=10); G3) Irrigação com ativação por meio do instrumento XP Endo Finisher® (n=10); e G4) Irrigação com ativação por meio do uso de Easy Clean®. Após a conclusão do procedimento os pacientes preenchem uma ficha contendo uma Escala Visual Analógica (EVA) nas primeiras 6 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas, para determinar a presença de dor no pós-operatório. O estudo será duplo cego, portanto durante o processo nem os participantes, equipe e avaliadores saberá o que cada participantes está recebendo, evitando assim, viés no estudo.
-
Descriptors:
en
E06.397.737 Regenerative Endodontics
pt-br
E06.397.737 Endodontia regenerativa
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 7 Y 11 Y -
Inclusion criteria:
en
Female or male patients, aged 7-11 years, with necrotic anterior teeth with incomplete root formation and foraminal opening greater than 1.0 mm.
pt-br
Pacientes do gênero feminino ou masculino, na faixa etária de 7-11 anos de idade, portadores de dentes anteriores necróticos com rizogênese incompleta e com abertura foraminal maior que 1,0 mm.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with teeth with complete root formation, severe periodontal disease, calcified canals, with root resorption or even those with preoperative symptoms.
pt-br
Pacientes portadores de dentes com rizogênese completa, doença periodontal grave, canais calcificados, com reabsorção radicular ou ainda, que apresentem sintomatologia pré-operatória.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to verify whether the agitation of the irrigating solution during regenerative endodontic procedures is capable of causing postoperative pain in patients. Through the method of filling a form containing a Visual Analog Scale (VAS) in the first 6 hours, 24 hours, 48 hours, 72 hours after completion of treatment.
pt-br
Espera-se verificar se a agitação da solução irrigadora durante os procedimentos de endodontia regenerativa é capaz de causar dor pós-operatória nos pacientes. Por meio do método de preenchimento de uma ficha contendo uma Escala Visual Analógica (EVA) nas primeiras 6 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas após a conclusão do tratamento.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to verify which form of agitation of the irrigating solution (positive pressure, Irrisonic, XP Endo Finisher or Easy Clean) performed during regenerative endodontic procedures is capable of causing postoperative pain in patients. Through the method of filling a form containing a Visual Analog Scale (VAS) in the first 6 hours, 24 hours, 48 hours, 72 hours after completion of treatment.
pt-br
Espera-se verificar qual forma de agitação da solução irrigadora (pressão positiva, Irrisonic, XP Endo Finisher ou Easy Clean) realizada durante os procedimentos de endodontia regenerativa é capaz de causar dor pós-operatória nos pacientes. Por meio do método de preenchimento de uma ficha contendo uma Escala Visual Analógica (EVA) nas primeiras 6 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas após a conclusão do tratamento.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Kely Firmino Bruno
-
- Address: UNIFASAM - BR-153 – Km 502 – Jardim da Luz – Goiânia/GO, CEP 74.850-370
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74.850-370
- Phone: +55-062-32194000
- Email: drkelybruno@gmail.com
- Affiliation: Equipe Goiana de Endodontia
-
Scientific contact
- Full name: União Sul-Americana de Educação
-
- Address: BR-153 – Km 502 – Jardim da Luz
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74.850-370
- Phone: +55-62-32194000
- Email: posgraduacao@fasam.edu.br
- Affiliation: União Sul-Americana de Educação
-
Site contact
- Full name: Kely Firmino Bruno
-
- Address: UNIFASAM - BR-153 – Km 502 – Jardim da Luz – Goiânia/GO, CEP 74.850-370
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74.850-370
- Phone: +55-062-32194000
- Email: drkelybruno@gmail.com
- Affiliation: Equipe Goiana de Endodontia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 13172.
Existem 6270 ensaios clínicos registrados.
Existem 3654 ensaios clínicos recrutando.
Existem 277 ensaios clínicos em análise.
Existem 4723 ensaios clínicos em rascunho.