Public trial
RBR-4zdy9p Effect of baru almond in coronary heart disease risk factors
Date of registration: 03/19/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/19/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effec of baru almond in serum lipid and oxidative state in individuals with moderate hypercholesterolemia
pt-br
Efeitos do consumo da amêndoa de baru sobre o perfil lipídico e o estado oxidativo de indivíduos leve a moderadamente hipercolesterolêmicos
Trial identification
- UTN code: U1111-1136-9111
-
Public title:
en
Effect of baru almond in coronary heart disease risk factors
pt-br
Efeitos do consumo da amêndoa do baru sobre fatores de risco das doenças cardiovasculares
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
212/2012
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal de Goiás - CEP/UFG
-
212/2012
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Nutrição - FANUT/UFG
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Nutrição - FANUT/UFG
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Nutrição - FANUT/UFG
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Goiás
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypercholesterolemia, Oxidative stress
pt-br
Hipercolesterolemia, Estresse oxidativo
-
General descriptors for health conditions:
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
20 hypercholesterolemic adults will be randomized to receive two treatments in alternated phases: Intervention: supplementation of 20g/day of roasted baru almond. The baru almond will be provided in individual portions stored by vacuum. Baru almond should be consumed throughout the day as snacks or with other meals. Placebo: 1 capsule of 200 ?g of corn starch per day in fixed schedule, determined according individual preference. Each phase will last 45 days. There will be a period (washout) of 30 days between the two phases.
pt-br
20 indivíduos adultos hipercolesterolêmicos serão randomizados para receber dois tratamentos em fases alternadas, determinadas por sorteio: Intervenção: suplementação de 20 g/dia de amêndoa de baru torrada. A amêndoa de baru será fornecida em porções individuais condicionadas em embalagens à vácuo. A amêndoa de baru deverá ser consumido ao longo do dia como lanche ou junto à outras refeições. Placebo: 1 cápsula com 200 mcg de amido de milho por dia em horário fixo, estabelecido conforme preferência individual. Cada fase terá duração de 45 dias. Haverá um período (washout) de 30 dias entre as duas fases.
-
Descriptors:
en
A18.024.500.500 Nuts
pt-br
A18.024.500.500 Nozes
es
A18.024.500.500 Nueces
en
HP3.073.433.101 Placebo Effect
pt-br
HP3.073.433.101 Efeito Placebo
es
HP3.073.433.101 Efecto Placebo
en
SP6.051.227 Supplementary Feeding
pt-br
SP6.051.227 Suplementação Alimentar
es
SP6.051.227 Alimentación Suplementaria
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/15/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 19 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Men and women alduts (19 - 60 years old); omnivores; BMI between 18.5 and 30 kilogram per meter squared; total cholesterol between 50-95 th percentile (NCEP - National Cholesterol Education Program): between 200 and 255 mg/dL for men and between 201 and 265 mg/dL for women,
pt-br
Adultos de ambos os sexos (19 a 60 anos); onívoros; IMC entre 18,5 e 30 kg por metro ao quadrado; colesterol total entre os percentis 50 e 95 (NCEP - National Cholesterol Education Program): entre 200 e 255 mg/dL para homens e 201 a 265 mg/dL para mulheres, admitindo-se valor mínimo de 190 mg/dL.
-
Exclusion criteria:
en
Use of any nutritional intervention and/or drugs, such omega 3 or dietary fiber; vegetarians; presence of chronic diseases, such hypertension, diabetes, cardiovascular disease or cancer; chronic alcoholics (consumption more than 2 times a week); frequent consumption of nuts (more than 2 times a week); allergy of nuts.
pt-br
Indivíduos que estiverem em um programa de restrição alimentar; vegetarianos; diagnóstico de alguma doença crônica, como hipertensão arterial sistêmica, diabetes, doença cardiovascular ou câncer; etilismo crônico (consumo mais que 2x/semana); uso de medicamento ou suplemento nutricional, como ômega-3 ou fibra alimentar, que interfira nas variáveis estudadas; hábito alimentar que inclua o consumo freqüente de algum tipo de castanha (mais de 2x/semana); alergia à nozes e/ou sementes comestíveis.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
10% of reduction in serum LDL-c, after 6 weeks of supplementation with baru almond.
pt-br
Diferença média de pelo menos 10% nas concentrações séricas de LDL-c, após suplementação com a amêndoa de baru por 6 semanas.
en
Serum LDL-c reduced 9.4% after 6 weeks of supplementation with baru almond.
pt-br
Foi observada uma redução nas concentrações de LDL-c de 9,4%, após 6 semanas de suplementação com a amêndoa de baru.
-
Secondary outcomes:
en
Reduction of cholesterol total, triglycerides and homocysteine concentrations. Increase of plasma total antioxidant capacity and improve of oxidative status. Maintenance of the body composition and dietary intake.
pt-br
Reducão nas concentrações de colesterol total, triglicérides e homocisteína. Aumento da capacidade antioxidante total do plasma e melhora do estado oxidativo. Manutenção da composição corporal e do padrão alimentar.
en
There was a significant reduction of 8.1% in total cholesterol and non-significant 10.4% for triglycerides. The homocysteine??, total antioxidant capacity, oxidative status, body composition and dietary intake did not changed during the study.
pt-br
Houve uma redução significativa de 8,1% na concentração de colesterol total e não significativa de 10,4% para os triglicérides. A homocisteína, a capacidade antioxidante total, o estado oxidativo, peso corporal e padrão alimentar não alteraram durante o estudo.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Paula Nunes Bento
-
- Address: Rua U-72 Quadra 37 Lote 26 Setor União
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74313-600
- Phone: +55(62)82214451
- Email: anapaulanunes@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
- Full name: Maria Margareth Veloso Naves
-
- Address: Rua 227 Qd 68 s/n Setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55(62)32096270
- Email: mmvnaves@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
-
Scientific contact
- Full name: Ana Paula Nunes Bento
-
- Address: Rua U-72 Quadra 37 Lote 26 Setor União
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74313-600
- Phone: +55(62)82214451
- Email: anapaulanunes@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
- Full name: Maria Margareth Veloso Naves
-
- Address: Rua 227 Qd 68 s/n Setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55(62)32096270
- Email: mmvnaves@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
-
Site contact
- Full name: Maria Margareth Veloso Naves
-
- Address: Rua 227 Qd 68 s/n Setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55(62)32096270
- Email: mmvnaves@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.