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RBR-4yz96t Core and Mckenzie Exercises in Non-Specific Chronic Low Back Pain in Hospital Hygiene Workers


                                Date of registration:
                                
                                    09/12/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    09/12/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Comparative Effects of Core and Mckenzie Stabilization Exercises on Non-specific Chronic Low Back Pain in Hospital Workers of the Santa Luzia Hospital of Capão Da Canoa,

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeitos Comparativos dos Exercícios de Estabilização do “Core” e Mckenzie na Dor Lombar Crônica Inespecifica em Funcionários do Setor de Higienização do Hospital Santa Luzia de Capão Da Canoa (RS)

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1219-6067
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Core and Mckenzie Exercises in Non-Specific Chronic Low Back Pain in Hospital Hygiene Workers
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Exercícios de Core e Mckenzie na Dor Lombar Crônica Inespecífica em Trabalhadores de Higienização de um Hospital
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Número do Parecer do CEP 2.413.748 
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Luterana do Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Número do CAAE: 80042317.4.0000.5349
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasl
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        AESC - Associação Educadora São Carlos
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    AESC - Associação Educadora São Carlos
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    AESC - Associação Educadora São Carlos
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Low back pain
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Dor lombar 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Musculoskeletal diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Doenças musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Enfermedades musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Group CORE exercises: 12 subjects received central stabilization exercises (CORE) were applied three times a week for five weeks, totaling 15 sessions. The total time was 20 seconds for each exercise, with three sets per exercise and 60 seconds rest for each set.

Mckenzie Exercises Group: 12 subjects will receive Mckenzie exercises. The Mckenzie exercise protocol was composed of progressive exercises through three levels of progressive difficulty. The exercises proposed at level one were performed in a stationary position and with static contractions. Level two exercises involved static contractions in an unstable environment. Finally, the exercises involved dynamic motions in an unstable environment followed by the addition of resistance to dynamic motions.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Grupo Exercícios de CORE: 12 sujeitos receberam exercícios de estabilização central (CORE)  foi aplicado três vezes por semana durante cinco semanas, totalizando 15 sessões. O tempo total foi de 20 segundos para cada exercício, com três séries por exercício e descanso de 60 segundos para cada série.

Grupo Exercícios de Mckenzie: 12 sujeitos receberão exercícios de Mckenzie. O protocolo de exercíicos de Mckenzie foi composto Os exercícios progressivos através de três níveis de dificuldade progressiva. Os exercícios propostos no nível um foram realizados numa posição estacionária e com contrações estáticas. Os exercícios de nivel dois envolveram contrações estáticas em um ambiente instável. Finalmente, os exercícios envolveram movimentos dinâmicos em um ambiente instável seguido da adição de resistência aos movimentos dinâmicos.   

    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.760.169.063.500.387
                                                        Exercise Therapy
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.760.169.063.500.387
                                                        Terapia por Exercício
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.760.169.063.500.387
                                                        Terapia por Ejercicio
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                        02/01/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                            09/01/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                24
                                                -
                                                18 Y
                                                60 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Professionals in the sanitation service sector; both sexes; with symptomatology of nonspecific lumbar pain superior to grade three in the Visual Analogue Pain Scale (VAS); age between 18 and 60 years; ability to perform exercises.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Profissionais do setor de serviço de higienização; ambos os sexos; com sintomatologia de dor lombar inespecífica superior a grau três na Escala Visual Analógica de dor (EVA); idade compreendida entre 18 e 60 anos; habilidade para executar exercícios. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    History of current neurological, infectious and systemic diseases; Lumbar pain of root characteristic; pregnancy or suspected pregnancy; any co-operative dysfunction or inability to respond to questionnaires.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    História de doenças neurológicas, infecciosas e sistêmicas atual; dor lombar de caracteríistica radicular; gravidez ou suspeita de gravidez; qualquer disfunção coognitiva ou incapacidade de responder aos questionários.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Reduction of back pain assessed through the Visual Analog Pain Scale (VAS) from preoperative to post intervention evaluations
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Redução da dor lombar avaliada através da Escala Visual Analógica de Dor (EVA) das avaliações do pré para o pós intervenção.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Improvement of the level of functionality by reducing the scores of the functional questionnaire of Roland Morris and Oswestry before and after intervention.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Melhora do nível de funcionalidade através da redução dos escores do questionário funcional de Roland Morris e Oswestry pré e pós intervenção.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Marcelo Baptista Dohnert
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Gonçalves Chaves, 3949 bloco A apto 201
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Pelotas / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            96015560
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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    • 
                                                    Phone:
                                                    55(53)984632952
                                                
      • 
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Luterana do Brasil
                                                
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  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Marcelo Baptista Dohnert
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Gonçalves Chaves, 3949 bloco A apto 201
                                                        
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                                                            City:
                                                            Pelotas / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    Phone:
                                                    55(53)984632952
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Luterana do Brasil
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Marcelo Baptista Dohnert
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Gonçalves Chaves, 3949 bloco A apto 201
                                                        
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                                                            City:
                                                            Pelotas / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Luterana do Brasil
                                                
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