Public trial
RBR-4ymcyc Effect of hydroxyapatite paste on human enamel
Date of registration: 09/16/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/16/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
In vitro and in situ effects of nano hydroxyapatite in bleached enamel with hydrogen peroxide
pt-br
Os efeitos in vitro e in situ da nanohidroxiapatita no esmalte clareado com peróxido de hidrogênio
Trial identification
- UTN code: U1111-1161-4465
-
Public title:
en
Effect of hydroxyapatite paste on human enamel
pt-br
Efeito de pasta de hidroxiapatita sobre o esmalte humano
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
11565112.9.0000.0018
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
188.681
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Pará
-
11565112.9.0000.0018
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Pará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Pará
-
Supporting source:
- Institution: CNPq - Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth Demineralization
pt-br
Desmineralização do Dente
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
GC (negative control group) - 1 individual was securing 5 specimens on the labial surface of the upper and lower molars. This group was not performed bleaching treatment. Subjects were evaluated every seven days for three weeks. After this period, the specimens were removed from the oral cavity for laboratory testing. GHP (experimental group 1) - 1 individual was securing 5 specimens on the labial surface of the upper and lower molars, it was held the bleaching treatment with hydrogen peroxide at 35%. Subjects were evaluated every seven days for three weeks. After this period, the specimens were removed from the oral cavity for laboratory analyzes; GnHAP (experimental group 2) - 1 individual was securing 5 specimens treated with nanohidroxiapatita folder prior to bleaching with 35% hydrogen peroxide. Subjects were evaluated every seven days for three weeks. After this period, the specimens were removed from the oral cavity for laboratory testing.
pt-br
GC (Grupo controle negativo) - 1 indivíduo recebeu a fixação de 5 espécimes na superfície vestibular dos molares superiores e inferiores. Neste grupo não foi realizado tratamento clareador. O indivíduo foi avaliado a cada 7 dias, durante 3 semanas. Decorrido este período, os espécimes foram removidos da cavidade oral para análises laboratoriais. GHP (Grupo experimental 1) - 1 indivíduo recebeu a fixação de 5 espécimes na superfície vestibular dos molares superiores e inferiores, foi realizado o tratamento clareador com peróxido de hidrogênio a 35%. O indivíduo foi avaliado a cada 7 dias, durante 3 semanas. Decorrido este período, os espécimes foram removidos da cavidade oral para análises laboratoriais; GnHAP (Grupo experimental 2) - 1 indivíduo recebeu a fixação de 5 espécimes tratados com pasta de nanohidroxiapatita previamente ao tratamento clareador com peróxido de hidrogênio a 35%. O indivíduo foi avaliado a cada 7 dias, durante 3 semanas. Decorrido este período, os espécimes foram removidos da cavidade oral para análises laboratoriais.
-
Descriptors:
en
D27.505.696.663.850.014.640 Dentin Desensitizing Agents
pt-br
D27.505.696.663.850.014.640 Dessensibilizantes Dentinários
es
D27.505.696.663.850.014.640 Desensibilizantes Dentinarios
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/03/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 3 - 20 Y 22 Y -
Inclusion criteria:
en
3 persons aged between 20 and 22 years; Height of the clinical crown of the upper molars above 5 mm; absence of cavities; absence of periodontal disease; normal oral pH around 7.0; normal salivary flow.
pt-br
3 pessoas com idade entre 20 e 22 anos; Altura da coroa clínica dos molares superiores acima de 5 mm; ausência de cáries; ausência de doença periodontal; pH oral normal em torno de 7,0; o fluxo salivar normal.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with dentin sensitivity; gastroesophageal disturbances; pregnant or nursing women; patients with fixed prostheses or removable orthodontic appliances; drug users or smokers; and practitioners of water sports.
pt-br
Com sensibilidade dentinária; portadores de distúrbio gastroesofágico; pacientes grávidas ou lactantes; portadores de próteses fixas ou aparelhos ortodônticos removíveis; usuários de drogas ou tabagistas; e praticantes de esportes náuticos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Absence of significant difference between the mean microhardness only in Control Group and Experimental Group 2 (GnHAP), verified by the Knoop microhardness test, obtained at baseline and after three weeks of study. No interference in the results bleaching treatment in experimental groups verified by colorimetry triistimulus from the finding of the increase in the value of Delta E (indicating the success of bleaching treatment), after 3 weeks of evaluation.
pt-br
Ausência de diferença significante entre as médias de microdureza apenas nos Grupos controle e Experimental 2 (GnHAP), verificada por meio do teste de microdureza Knoop, obtidas ao início e após 3 semanas de estudo. Não há interferência nos resultados do tratamento clareador nos grupos experimentais, verificado por meio de colorimetria triistimulus, a partir da constatação do aumento do valor de Delta E (indicando o sucesso do tratamento clareador), após 3 semanas de avaliação.
en
There was no significant difference between the mean microhardness in Control Group and Experimental Group 2 (GnHAP), verified by the Knoop microhardness test, obtained at baseline and after three weeks of study. There was a significant decrease in Knoop microhardness of the specimens GHP (experimental group 1) after 3 weeks of study compared to the initial reading. There was no interference in the results bleaching treatment in experimental groups verified by colorimetry triistimulus from the finding of the increase in the value of Delta E (indicating the success of bleaching treatment), after 3 weeks of evaluation, in all experimental groups.
pt-br
Não se observou diferença significante entre as médias de microdureza nos Grupos controle e Experimental 2 (GnHAP), verificada por meio do teste de microdureza Knoop, obtidas ao início e após 3 semanas de estudo. Observou-se uma diminuição significativa da microdureza Knoop dos espécimes do GHP (grupo experimental 1) após 3 semanas de estudo quando comparada à leitura inicial. Não houve interferência nos resultados do tratamento clareador nos grupos experimentais, verificado por meio de colorimetria triistimulus, a partir da constatação do aumento do valor de Delta E (indicando o sucesso do tratamento clareador), após 3 semanas de avaliação, em todos os grupos experimentais.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected observe a morphology similar between the GC (control group) and GnHAP (experiment 2) and different pattern observed in the GHP (group Experimental 1) by means of microscopy Scanning electron after 3 weeks evaluation.
pt-br
Espera-se observar um padrão morfológico similar entre o GC (Grupo controle) e o GnHAP (experimental 2) e diferente do padrão observado no GHP (grupo experimental 1), por meio da microscopia eletrônica de varredura, após 3 semanas de avaliação, .
en
There was a similar morphological pattern among all groups studied, verified by scanning electron microscopy after 3 weeks of evaluation.
pt-br
Observou-se um padrão morfológico similar entre todos os grupos estudados, verificado por meio da microscopia eletrônica de varredura, após 3 semanas.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Cecy Martins Silva
-
- Address: Rua Augusto Corrêa, 1 - Guamá
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66075-110
- Phone: +559132017637
- Email: cecymsilva@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Pará
-
Scientific contact
- Full name: Cecy Martins Silva
-
- Address: Rua Augusto Corrêa n.1, setor profissional.
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66075-110
- Phone: +559132017494
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Additional links:
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Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.