Public trial
RBR-4yk4hg7 Assessment of hand blood circulation during sitting and its relationship with diseases in patients with more than one ty...
Date of registration: 08/08/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/08/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Evaluation of the Perfusional Response to Semi-orthostasis and its relationship to organic dysfunctions in patients with Sepsis
pt-br
Avaliação da resposta Perfusional Periférica à Semi-Ortostase e sua relação com as disfunções orgânicas em pacientes com Sepse
es
Evaluation of the Perfusional Response to Semi-orthostasis and its relationship to organic dysfunctions in patients with Sepsis
Trial identification
- UTN code: U1111-1275-4168
-
Public title:
en
Assessment of hand blood circulation during sitting and its relationship with diseases in patients with more than one type of infection
pt-br
Avaliação da circulação sanguínea das mãos durante o sentar e sua relação com as doenças em pacientes com mais de um tipo de infecção
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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5.075.251
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da Universidade Federal Do Paraná - HCUFPR
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38786320.9.0000.0096
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.075.251
Sponsors
- Primary sponsor: Lilian Barth Guimarães
-
Secondary sponsor:
- Institution: Igor Alexandre Cortês de Menezes
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Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sepsis; health workers
pt-br
Sepses; trabalhadores da saúde
-
General descriptors for health conditions:
en
G90.9 Unspecified autonomic nervous system disorder
pt-br
G90.9 Transtorno não especificado do sistema nervoso autônomo
-
Specific descriptors:
en
M01.526.485 Health workers
pt-br
M01.526.485 Trabalhadores da saúde
en
MC23.550.470.790.500 Sepsis
pt-br
MC23.550.470.790.500 sepse
Interventions
-
Interventions:
en
General objective is to evaluate the potential of peripheral perfusional response to positional changes in semi orthostasis as a method of monitoring the autonomic response in sepsis through its relationship with hemodynamics and the development of organ dysfunctions. We estimated a total sample of 92 patients with sepsis, 20 health workers and 20 non septic patients. Patients will be kept with the head at 0 degree for 5 minutes. Peripheral perfusion index and capillary refill test and ultrasound findings will be recorded. After this period, the headboard will be raised to 60 degrees for 3 minutes. And the same tests will be applied. After 28 days we will see the outcome of each patient through the medical record
pt-br
Objetivo Geral é avaliar o potencial da resposta perfusional periférica às mudanças posicionais semi ortostase como método de monitorização da resposta autonômica na sepse através de suas relações com a hemodinâmica e o desenvolvimento de disfunções orgânicas. Nós estimamos uma amostra total de 92 pacientes com sepse, 20 de trabalhadores da saúde e 20 pacientes não sépticos. Os pacientes serão mantidos com a cabeceira a 0 grau por 5 minutos. O índice de perfusão periférica e o teste de enchimento capilar e achados ultrassonograficos serão registrados. Após esse período, a cabeceira será elevada até 60 graus, por 03 minutos. E serão aplicados os mesmos testes. Após 28 dias veremos o desfecho de cada paciente através do prontuário
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Descriptors:
en
V03.175.500 Observational study
pt-br
V03.175.500 Estudo observacional
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/09/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 132 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals aged over 18 years; of both sexes; In group A are septic patients; diagnosed within 24 hours; In Group B are Intensive Care Unit Workers; Group C are critically ill individuals, but not septic
pt-br
Estão sendo selecionados indivíduos com idade superior à 18 anos; de ambos os sexos; No grupo A são pacientes sépticos; com diagnóstico dentro de 24h; no Grupo B são Trabalhadores da Unidades de Terapia Intensiva; Grupo C são indivíduos criticamente enfermos, porém não sépticos
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Exclusion criteria:
en
Pregnancy;High risk of death in less than 24 hours; Patients on mechanical ventilation; Severe obstructive arteriopathy; Clinical contraindication to positional mobilization in bed (eg fracture) Patient refusal to participate in the study
pt-br
Gravidez; Alto risco de óbito em menos de 24 horas; Pacientes em ventilação mecânica; Arteriopatia obstrutiva grave; Contraindicação clínica à mobilização posicional no leito (ex. fratura); Recusa do paciente a participar do estudo
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluate peripheral perfusion through the Peripheral Perfusion Index and Capillary Refill Test in septic individuals in positional changes, correlating with Delta-SOFA at 72 hours.
pt-br
Avaliar a perfusão periférica através do Indíce de Perfusão Periférica e Teste de enchimento capilar em indivíduos sépticos nas mudanças posicionais, correlacionando com o Delta-SOFA em 72 horas.
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Secondary outcomes:
en
To correlate findings of the Peripheral Perfusion Index and capillary refill test on positional changes with ultrasound and hemodynamic variables.
pt-br
Correlacionar achados do Índice de perfusão periférica e teste de enchimento capilar nas mudanças posicionais com variáveis ultrassonográficas e hemodinâmicas.
Contacts
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Public contact
- Full name: Lilian Barth Guimarães
-
- Address: Aporé, 161 - Cond Iguaçu
- City: Pinhais / Brazil
- Zip code: 83327090
- Phone: 55(41)991872028
- Email: lilibarth@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
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Scientific contact
- Full name: Lilian Barth Guimarães
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- Address: Aporé, 161 - Cond Iguaçu
- City: Pinhais / Brazil
- Zip code: 83327090
- Phone: 55(41)991872028
- Email: lilibarth@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
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Site contact
- Full name: Lilian Barth Guimarães
-
- Address: Aporé, 161 - Cond Iguaçu
- City: Pinhais / Brazil
- Zip code: 83327090
- Phone: 55(41)991872028
- Email: lilibarth@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.