Public trial
RBR-4yht9x Effect of a Planned Exercise Program on Physical Values and Quality of Life in Women with Breast Cancer Performing…
Date of registration: 05/23/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/23/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of a Structured Physical Exercise Oriented Program on Strength, Cardiorespiratory Fitness and Quality of Life in Women with Breast Cancer Submitted to Neoadjuvant Chemotherapy
pt-br
Efetividade de um Programa Orientado de Exercício Físico Estruturado Sobre a Força, Aptidão Cardiorrespiratória e Qualidade de Vida em Mulheres com Câncer de Mama Submetidas à Quimioterapia Neoadjuvante
Trial identification
- UTN code: U1111-12215012
-
Public title:
en
Effect of a Planned Exercise Program on Physical Values and Quality of Life in Women with Breast Cancer Performing Neoadjuvant Chemotherapy
pt-br
Efeito de um Programa Planejado de Exercício Físico Sobre as Valências Físicas e Qualidade de Vida em Mulheres com Câncer de Mama que Realizam Quimioterapia Neoadjuvante
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
84897018.0.0000.5292 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.685.721 - CEP
Issuing authority: Comitê de Ética em pesquisa da UFRN - Hospital Universitário Onofre Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
84897018.0.0000.5292 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Nutrição da Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
Secondary sponsor:
- Institution: Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
-
Supporting source:
- Institution: Departamento de Nutrição da Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
- Institution: Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
Health conditions
-
Health conditions:
en
Breast Cancer
pt-br
Câncer de Mama
-
General descriptors for health conditions:
en
C04.588.180 Neoplasms
pt-br
C04.588.180 Neoplasias
es
C04.588.180 Neoplasias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The interventions will have two groups. The first is the experimental group, composed of 34 women diagnosed with breast cancer who will receive a Structured Physical Exercise Orientation, consisting of strength and aerobic training, performed during neoadjuvant chemotherapy. The second is the Control group, also composed of 34 women diagnosed with breast cancer, called Regular Physical Exercise Practice Counseling, who will not receive any structured Physical Exercise guidance during the same treatment period. The groups will be randomized and intervention will take about 63 days.
pt-br
As intervenções terão dois grupos.O primeiro é o Grupo experimental, composto por 34 mulheres diagnosticadas com câncer de mama que receberá uma Orientação Estruturada de Exercício Físico,consistindo de treinos de força e aeróbio, realizados durante a quimioterapia neoadjuvante. O segundo é o grupo Controle, também composto por 34 mulheres diagnosticadas com câncer de mama, chamado de Aconselhamento a Prática de Exercício Físico Regular,que não receberá qualquer orientação estruturada de Exercício Físico durante o mesmo período de tratamento.Os grupos serão aleatorizados e a intervenção durará cerca de 63 dias.
-
Descriptors:
en
I01 Quality of Life
pt-br
I01 Qualidade de Vida
en
G11.427.410.568.900 Walking
pt-br
G11.427.410.568.900 Caminhada
es
G11.427.410.568.900 Ejercicio
en
E07.230.460 Muscle Strength Dynamometer
pt-br
E07.230.460 Dinamômetro de Força Muscular
es
E07.230.460 Dinamómetro de Fuerza Muscular
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/10/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/30/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 68 F 20 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Adult individuals; women; sedentary; age between 20 and 59 years; diagnosed with breast cancer; computed tomography scan of the abdominal region available on your chart; did not perform the first cycle of neoadjuvant chemotherapy.
pt-br
Indivíduos adultos; sexo feminino; sedentárias; idade entre 20 e 59 anos; diagnosticadas com câncer de mama; exame de tomografia computadorizada da região abdominal disponível em seu prontuário; não realizaram o primeiro ciclo de quimioterapia neoadjuvante.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with metastatic disease; symptomatic cardiac or pulmonary disease; psychiatric; with intellectual physical incapacity to understand the stages of the research; in vulnerability to consent their participation or that do not obtain release of the oncologist to participate in the study.
pt-br
Pacientes com doença metastática; doença sintomática cardíaca ou pulmonar; psiquiátrica; com incapacidade física intelectual para compreender as etapas da pesquisa; em vulnerabilidade para consentir sua participação ou que não obtiverem liberação do médico oncologista para participação no estudo.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Quality of life related to health assessed by the European Organization for Research and Treatment of-Cancer Quality of Life Questionnaire Core - 30 (EORTC QLQ-C30), after 63 days of neoadjuvant chemotherapy.
pt-br
Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada através do European Organization for Research and Treatment of Cancer- Quality of Life Questionnaire Core – 30 (EORTC QLQ-C30), após os 63 dias de quimioterapia neoadjuvante.
en
Improvement in health-related quality of life due to adherence to physical training.
pt-br
Melhora da Qualidade de Vida relacionada a saúde , devido a aderência ao treinamento físico.
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Secondary outcomes:
en
Improvement of muscular strength and cardiorespiratory capacity. Data collected at each cycle of neoadjuvant chemotherapy.
pt-br
Melhora da força muscular e da capacidade cardiorrespiratória. Dados coletados a cada ciclo de quimioterapia neoadjuvante.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Paula Trussardi Fayh
-
- Address: Avenida Senador Salgado Filho, s/n, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55(84)33422291
- Email: apfayh@yhaoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
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Scientific contact
- Full name: Ana Paula Trussardi Fayh
-
- Address: Avenida Senador Salgado Filho, s/n, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55(84)33422291
- Email: apfayh@yhaoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
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Site contact
- Full name: Ana Paula Trussardi Fayh
-
- Address: Avenida Senador Salgado Filho, s/n, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55(84)33422291
- Email: apfayh@yhaoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 246 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.