RBR-4ybjmt Evaluation of therapies to reduce the sensitivity of teeth in dental lesions located near the gun

Date of registration: 08/09/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/09/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1217-7650

• Public title:

  en

  Evaluation of therapies to reduce the sensitivity of teeth in dental lesions located near the gun

  pt-br

  Avaliação de terapias para redução da sensibilidade nos dentes em lesões dentárias localizadas próximas à gengiva

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 83203918.8.0000.0030
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.740.067
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Saúde - FS - Universidade de Brasília

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de Brasília
• Secondary sponsor:
  • Institution: Corpo de Bombeiros Militar do Distrito Federal
• Supporting source:
  • Institution: Corpo de Bombeiros Militar do Distrito Federal
  • Institution: Universidade de Brasília

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Erosion of teeth; abrasion of teeth; excessive attrition of teeth and acute pain

  pt-br

  Erosão dentária; abrasão dentária; atrito dentário excessivo e dor aguda

• General descriptors for health conditions:

  en

  K00-K93 XI - Diseases of the digestive system

  pt-br

  K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  A therapy to reduce dentin hypersensitivity in non-carious cervical lesions will be applied. Among the therapies will be the low power laser and oxalate. There were three groups: G1 oxalate gel (Kota oxagel), G2 low power laser (DMC) and G3 oxalate gel association with the low power laser. There will be 75 patients in three groups of 25 patients who will be distributed by lot. There will be five sessions with minimum intervals of one week. In addition to the desensitizing therapies, quality of life questionnaires will be applied, clinical questionnaires and the degrees of dentin hypersensitivity will be evaluated in each session

  pt-br

  Será aplicada uma terapia para redução da hipersensibilidade dentinária em lesões cervicais não cariosas. Dentre as terapias estarão o laser de baixa potência e o oxalato. Serão três grupos: G1 gel de oxalato (oxagel da Kota), G2 laser de baixa potência (DMC) e G3 associação do gel de oxalato com o laser de baixa potência. Serão 75 pacientes distribuídos em três grupos de 25 pacientes que serão distribuídos por meio de sorteio. Serão realizadas cinco sessões com intervalos mínimos de uma semana. Além das terapias dessensibilizadoras, Serão aplicados questionários de qualidade de vida, questionários clínicos e serão avaliados os graus de hipersensibilidade dentinária em cada sessão

• Descriptors:

  en

  D002129 Oxalete

  pt-br

  D002129 Oxalato de cálcio

  en

  D054023 Diode laser

  pt-br

  D054023 Laser de Diodo

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/21/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  75	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients who present at least one LCNC with HDC; Both sexes; Age range: from 18 to 60 years; Do not have had home treatment in the last month with dentifrices / pastes / creams or mouthwashes indicated for the treatment of dentine hypersensitivity, having in their composition: potassium nitrate, oxalates, strontium, bicarbonate of arginine or 5000 ppm / F; Not having performed office treatment with desensitizing agents for professional use such as lacquer, gels and laser therapy in the last month; Do not use anti-inflammatory or analgesics during treatment

  pt-br

  Pacientes que apresentem pelo menos uma LCNC com HDC; Ambos os sexos; Faixa etária: de 18 a 60 anos; Não ter realizado tratamento caseiro no último mês com dentifrícios/pastas/cremes ou colutórios indicados para o tratamento de hipersensibilidade dentinária, que tenham em sua composição: nitrato de potássio, oxalatos , estrôncio, bicarbonato de arginina ou 5000 ppm/F; Não ter realizado tratamento de consultório com agentes dessensibilizantes de uso profissional como aplicação de vernizes, géis e laser terapia no último mês; Não utilizar anti-inflamatório ou analgésicos durante o tratamento

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with LCNC, but without HCD; Use of continuous anti-inflammatory and analgesic medications; Use of orthodontic appliance; Presence of periodontitis or active carious lesion; Pregnant or nursing; Continuously use toothpaste / paste / creams or mouthwashes indicated for the treatment of dentine hypersensitivity, having in their composition: potassium nitrate, oxalates, strontium, arginine bicarbonate or 5000 ppm / F; Very deep LCNCs being possible to visualize the shade of the pulp chamber, indicated restorative treatment.

  pt-br

  Pacientes que possuam LCNC, porém sem HCD; Uso de medicações continuas de efeito anti-inflamatório e analgésico;Uso de aparelho ortodôntico; Presença de periodontite ou lesão de carie ativa; Grávida ou lactante; Utilizar de forma contínua dentifrícios/pastas/cremes ou colutórios indicados para o tratamento de hipersensibilidade dentinária, que tenham em sua composição: nitrato de potássio, oxalatos, estrôncio, bicarbonato de arginina ou 5000 ppm/F; LCNCs muito profundas sendo possível visualizar a sombra da câmara pulpar, indicado tratamento restaurador.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The expected outcome is the reduction in dentin hypersensitivity in patients with non-carious cervical lesions and if there is a significant difference between the types of therapy experienced. The method used to verify the reduction of dentin hypersensitivity in non-carious cervical lesions will be the two stimuli: evaporative stimulus - Air Jet Exposure Time (TEJA) and a tactile stimulus (ET) After the stimulus, the patient will indicate the level of sensitivity experienced on a pain scale from 0 to 10 Visual Analogue Scale (VAS) At the end of the therapy, the minimum reduction of one point in the scale is desired.

  pt-br

  O desfecho esperado é a redução na hipersensibilidade dentinária em pacientes que apresentam lesões cervicais não cariosas e se há diferença significativa entre os tipos de terapia experimentadas. O método utilizado para verificar se houve redução da hipersensibilidade dentinária nas lesões cervicais não cariosas será a realização de dois estímulos : estímulo evaporativo - Tempo de Exposição pelo Jato de Ar (TEJA) e um estímulo tátil (ET) Após os estímulo, o paciente indicará o nível de sensibilidade experimentado em uma escala de dor de 0 a 10 Escala Análoga Visual (EAV) Deseja-se ao final da terapia a redução mínima de um ponto na escala.

• Secondary outcomes:

  en

  The expected outcome is to verify if there is an improvement in patients' quality of life, to evaluate if there is an association between non-carious cervical lesions (LCNC) and cervical dentinal hypersensitivity, to verify if desensitizing therapy is more efficient than the other and to promote a change in deleterious habits that patients may present The methods used to evaluate secondary outcomes will be quality of life questionnaires, anamnesis evaluation and clinical data evaluation The presentation of the parameters such as Silness & Löe Index (visible plaque index), CPOD index (caries, lost, filled, tooth measurement unit) and classification of lesion morphology and dimensions will be used to verify if there is a significant correlation between the lesions cervical lesions (LCNCs) and the type of dentin sensitivity

  pt-br

  A apresentação do desfecho esperado é verificar se houve melhora na qualidade de vida dos pacientes, avaliar se há associação entre o tipo de lesões cervicais não cariosas (LCNCs) e a hipersensibilidade dentinária cervical, verificar se existe terapia dessensibilizadora mais eficiente que a outra e promover uma mudança de hábitos deletérios que os pacientes possam apresentar. Os métodos utilizado para avaliação dos desfechos secundários serão questionários de qualidade de vida, avaliação da anamnese e avaliação dos dados clínicos A apresentação dos parâmetros como Índice Silness & Löe (índice de placa visível) , Índice CPOD (cariados,perdidos,obturados, unidade de medida dente) e a classificação da morfologia e dimensões das lesões serão utilizados para verificar se há correlação significativa entre as lesões cervicais não cariosas (LCNCs) e o tipo de sensibilidade dentinária

Contacts

• Public contact
  • Full name: Paula Cesar Sgreccia
  • • Address: Setor Policial Sul- Complexo da Academia Bombeiro Militar - Polic´lica Odontológica - Sais - área especial 03
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 70602-600
  • Phone: +55-061 3901 3582
  • Email: paulasgreccia@gmail.com
  • Affiliation: Corpo de Bombeiros Militar do Distrito Federal
   
• Scientific contact
  • Full name: Paula Cesar Sgreccia
  • • Address: Setor Policial Sul- Complexo da Academia Bombeiro Militar - Polic´lica Odontológica - Sais - área especial 03
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    • Zip code: 70602-600
  • Phone: +55-061 3901 3582
  • Email: paulasgreccia@gmail.com
  • Affiliation: Corpo de Bombeiros Militar do Distrito Federal
   
• Site contact
  • Full name: Paula Cesar Sgreccia
  • • Address: Setor Policial Sul- Complexo da Academia Bombeiro Militar - Polic´lica Odontológica - Sais - área especial 03
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  • Email: paulasgreccia@gmail.com
  • Affiliation: Corpo de Bombeiros Militar do Distrito Federal
   

Additional links:

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