RBR-4y7yyfs Effects of circuit strength training on exercise energy expenditure, appetite, and food intake in post-stroke patients w...

Date of registration: 11/03/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/03/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Effects of circuit strength training on exercise energy expenditure, appetite, and food intake in post-stroke patients with partial body part paralysis

  pt-br

  Efeitos do treinamento de força em circuito sobre gasto de energia do exercício, apetite e consumo alimentar em pacientes pós-derrame cerebral com paralisia parcial de parte corpo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • U1111-1267-1626
    Issuing authority: Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos
  • 30464819.0.0000.5259
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.963.069
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto / UERJ

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
• Supporting source:
  • Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Stroke; paresis; Appetite

  pt-br

  Acidente vascular cerebral; paresia; Apetite

• General descriptors for health conditions:

  en

  I00-I99 Diseases of the circulatory system

  pt-br

  I00-I99 Doenças do aparelho circulatório

• Specific descriptors:

  en

  C10.597.636 Paresis

  pt-br

  C10.597.636 Paresia

  en

  G10.261.39 Appetite

  pt-br

  G10.261.39 Apetite

  en

  C14.907.253.855 Stroke

  pt-br

  C14.907.253.855 Acidente vascular cerebral

Interventions

• Interventions:

  en

  Seven (7) participants met the eligibility criteria and, in randomized order, participated in a control session and two sessions of circuit resistance training. - Fugl Meyer scales to assess motor impairment. - Berg scale to assess balance. - Test of 15 maximum repetitions (15RM) to determine resistance training loads. - Resting metabolic rate assessment. - Cardiopulmonary exercise test to assess maximum oxygen consumption (VO2max). - Resistance exercise: 3 sets of 15 repetitions, in 10 exercises performed in circuit method, with 45 seconds active interval (walking) between sets. Intervention performed with the use of indirect calorimetry to determine the energy expenditure of the session. Control session: 20 minutes sitting in a chair (without treatment) using indirect calorimetry. - Assessment of subjective appetite sensation (pre-session, post-session and 12-hour recovery period) through the visual analogue scale (VAS) consisting of extreme values ​​of present or absent sensation indicated in a line 100 mm length. - The dietary profile evaluated by 24-hour Food Recall (R24h) of 3 days to characterize the sample. In the post-exercise period (control), food intake is assessed by the 12 h Food Recall (R12h).

  pt-br

  Sete participantes atenderam aos critérios de elegibilidade e, em ordem randomizada, participaram de uma sessão controle e duas sessões de exercício resistido em circuito. - Escalas de Fugl Meyer para avaliar comprometimento motor. - Escala de Berg para avaliar o equilíbrio. - Teste de 15 repetições máximas (15RM) para avaliar determinar cargas de treinamento resistido. - Taxa metabólica de repouso. - Teste cardiopulmonar de exercício para avaliar o consumo máximo de oxigênio (VO2máx). - Exercício resistido em circuito: 3 séries de 15 repetições, em 10 exercícios realizados em método de circuito, com intervalo ativo (caminhada) entre séries de 45 segundos. Intervenção realizada com uso da calorimetria indireta para determinar o dispêndio energético da sessão. Sessão controle: 20 minutos sentado em uma cadeira (sem tratamento) com uso da calorimetria indireta. - Avaliação da sensação subjetiva do apetite (pré-sessão,pós-sessão e período de recuperação de 12h) através da escala visual analógica (EVA) composta por valores extremos de sensação presente ou ausente indicados em uma linha de 100 mm de comprimento. - O perfil dietético avaliado mediante Recordatório Alimentar de 24 h (R24h) de 3 dias para caracterizar a amostra. No período pós-exercício (controle), a ingestão alimentar será avaliada por Recordatório Alimentar 12 h (R12h).

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício físico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/05/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  10	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Right or left hemiparesis, with at least six months of the occurrence of stroke; be able to walk without supervision for home walking; enrolled in a neuro-motor rehabilitation program; score above 36 on the Berg balance scale; minimum score of 50 on the Fulg-Meyer scales; signature of the written informed consent form.

  pt-br

  Hemiparesia direita ou esquerda, com pelo menos seis meses da ocorrência de acidente vascular encefálico; aptos a andar sem supervisão para marcha domiciliar; inscritos em um programa de reabilitação neuromotora; escore acima de 36 na escala de equilíbrio de Berg; pontuação mínima de 50 na escala de Fulg-Meyer; assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

• Exclusion criteria:

  en

  Smoking; history of drug or alcohol abuse; using beta-blockers, neuroleptics or medications that alter the threshold excitement of the neuronal membrane; hormone replacement therapy; head trauma; metallic prosthetic device in the skull; evidence of secondary hypertension; diagnosed with metabolic, liver, cardiac, oncological, psychiatric, neurological pathologies; body mass index <25 or> 35 kg / m2. g) Estimated glomerular filtration rate <60 mL/min; h) Acute or chronic hepatic disease with transaminases >3x upper reference value; i) Patients with clinical evidence of coronary disease with a history of angina or tests compatible with myocardial ischemia; j) Previous history of acute myocardial infarction and/or myocardial revascularization; k) Clinical signs of heart failure, symptomatic cardiac arrhythmia or clinically significant valve disease; l) Patients with a history of drug or alcohol abuse in the last 10 years; m) Patients with a history of cancer in the last five years; n) History of neurological or psychiatric disease (e.g. epilepsy); o) History of cranial trauma at any age or existence of a metal prosthetic device or other metal particle in the skull.

  pt-br

  abagismo; histórico de abuso de drogas ou álcool; em uso de betabloqueador, neurolépticos ou medicamentos que alteram a excitação limiar da membrana neuronal; em terapia de reposição hormonal; traumatismo craniano; dispositivo protético metálico no crânio; evidência de hipertensão secundária; diagnosticados com patologias metabólicas, hepáticas, cardíacas, oncológicas, psiquiátricas, neurológicas; índice de massa corporal < 25 ou > 35 kg/m2.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Appetite subjective sensation: To investigate if subjective appetite perception is reduced post - circuit resistance training session with regard to acute appetite responses to exercise using a visual analog scale (VAS). VAS is composed of seven questions placed above a 100 mm line anchored by extreme responses that identify a variety of subjective perceptions associated with appetite, including hunger, fullness, desire to eat salty and sweet foods. The VAS was applied at 3 distinct times, namely: (I) after subjects' arrival at the laboratory (pre-intervention); (II) 40 min post-intervention (laboratory phase); (III) 12 h post-intervention at predetermined 3 h intervals (outpatient phase). It is expected to observe that the association between exercise vs. appetite shows that after the circuit resistance training session there is no increase in hunger compared to the control session without exercise.

  pt-br

  Sensação subjetiva do apetite: Avaliar se a percepção subjetiva do apetite fica reduzida pós - sessão de treinamento resistido em circuito no que tange às respostas agudas do apetite ao exercício físico através de escala visual analógica (EVA). EVA é composta por sete perguntas colocadas acima de uma linha de 100mm ancorada por respostas extremas que identificam uma variedade de percepções subjetivas associadas ao apetite, incluindo fome, saciedade, desejo de comer alimentos salgados e doces. A EVA foi aplicada em 3 momentos distintos, a saber: (I) após a chegada dos sujeitos ao laboratório (pré-intervenção); (II) 40 min pós-intervenção (fase laboratorial); (III) 12 h pós-intervenção em intervalos pré-estabelecidos de 3 h (fase ambulatorial). Espera-se observar que a associação entre exercício físico vs. apetite demonstre que após a sessão de treinamento resistido em circuito não ocorra aumento da fome em comparação a sessão controle sem exercício

  en

  Food intake: It is expected that the association between exercise vs. food intake will show that after the resistance circuit training session there is no increase in relative food intake compared to the control session without exercise. The dietary profile was assessed by means of a 24 h Food Recall (R24h). The R24h was applied during three non-consecutive days, considering two typical days of the week and one atypical day on the weekend. In the post-exercise period (control), food intake was assessed by 12 h Food Recall (R12h) at pre-established intervals every 3h. In both R24h and R12h, meal times and the amount consumed reported in home measures were obtained. The nutritional composition in grams/day for macronutrients and micronutrients in each meal was calculated using nutritional analysis software (NutriDieta DFMédica® Brasil). Relative energy intake was estimated by subtracting the energy intake from the total energy cost expended for either control or circuit resistance training.

  pt-br

  Ingestão alimentar: Espera-se observar que a associação entre exercício físico vs. Ingestão alimentar demonstre que após a sessão de treinamento resistido em circuito não ocorra aumento ingestão alimentar relativa em comparação a sessão controle sem exercício. O perfil dietético foi avaliado mediante Recordatório Alimentar de 24 h (R24h). O R24h foi aplicado durante três dias não consecutivos, considerando dois dias típicos da semana e um dia atípico no final de semana. No período pós-exercício (controle), a ingestão alimentar foi avaliada por Recordatório Alimentar 12 h (R12h) em intervalo pré-estabelecido a cada 3h. Em ambos os R24h e R12h, foram obtidos os horários das refeições e quantidade consumida relatada em medida caseira. A composição nutricional em gramas/dia para macronutrientes e micronutrientes em cada refeição foi calculada através de software de análise nutricional (NutriDieta DFMédica® Brasil). A ingestão alimentar relativa foi calculada pela subtração da ingestão alimentar do custo energético total dispendida na sessão de treinamento resistido em circuito ou controle.

  en

  Total energy cost: To estimate the total energy cost of each experiment, the energy expended during the experimental session will be added to the energy cost of recovery. The energy cost of recovery will be calculated from the difference between the mean value obtained in the last 5 min of the baseline versus the value measured during 40 min post-control or circuit resistance training. The determination of the total energy cost of the session or control subtracted from the absolute food intake will allow the calculation of the relative post - session food intake. Gas exchange and ventilatory variables will be collected using the telemetry module of the metabolic analyzer VO2000 (Medical Graphics®, Saint Louis, USA) and a silicone face mask (Hans Rudolph®, Shawnee, USA). Gas and ventilatory exchange will be monitored in the laboratory phase to determine the energy cost immediately before, during and for 40 min after a control session without exercise or circuit resistance training.

  pt-br

  Custo energético total: Para estimar o custo energético total de cada experimento será adicionado a energia dispendida durante a sessão experimental ao custo energético da recuperação. O custo energético da recuperação será calculado a partir da diferença entre o valor médio obtido nos últimos 5 minutos do baseline versus o valor medido durante 40 min pós-controle ou treinamento resistido em circuito. A determinação do custo energético total da sessão ou controle subtraído da ingestão alimentar absoluta vai permitir calcular a ingestão alimentar relativa pós – sessão. A coleta das variáveis de trocas gasosas e ventilatórias será realizada com auxílio de analisador do módulo de telemetria do analisador metabólico VO2000 (Medical Graphics®, Saint Louis, EUA) e com máscara facial de silicone (Hans Rudolph®, Shawnee, EUA). As trocas gasosas e ventilatórias vão ser monitoradas na fase laboratorial, para determinação do custo energético imediatamente antes, durante e por 40 min após sessão controle sem exercício ou treinamento resistido em circuito.

• Secondary outcomes:

  en

  Reproducibility: it is expected to observe that the measurements of each dependent variable obtained in each condition (circuit resistance training/control session) and moment (baseline, laboratory phase and ambulatory phase during 12h) are reproducible, assuming a moderate (0.40 to 0.75) to high (> 0.75) degree of reliability through the analysis of the intraclass correlation coefficient.

  pt-br

  Reprodutibilidade: espera-se observar que sejam reprodutíveis as medidas de cada variável dependente obtidas em cada condição (sessão treinamento resistido em circuito/ controle) e momento (baseline, fase laboratorial e fase ambulatorial durante 12h), assumindo grau de confiabilidade de moderado (0,40 a 0,75) a alto (> 0,75) por meio da análise do coeficiente de correlação intraclasse.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Muhammad Amir
  • • Address: A606 Rufi Lake Drive,, Gulistan-e-Johar
    • City: Karachi / Pakistan
    • Zip code: 75290|
  • Phone: 03343308347
  • Email: mohd_amir80@hotmail.com
  • Affiliation:
  • Full name: Guilherme de Freitas Fonseca
  • • Address: Rua Bento Lisboa, 159/211 - Catete
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 22221-010
  • Phone: +55-24-992839607
  • Email: guilhermefonseca08@gmail.com
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Tatiana Rodrigues dos Santos
  • • Address: Rua Couto de Magalhães,433 - Benfica
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 20930090
  • Phone: +55-21-988741884
  • Email: tatirod.santos@gmail.com
  • Affiliation:
  • Full name: Guilherme de Freitas Fonseca
  • • Address: Rua Bento Lisboa, 159/211 - Catete
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 22221-010
  • Phone: +55-24-992839607
  • Email: guilhermefonseca08@gmail.com
  • Affiliation:
   
• Site contact
  • Full name: Tatiana Rodrigues dos Santos
  • • Address: Rua Couto de Magalhães,433 - Benfica
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 20930090
  • Phone: +55-21-988741884
  • Email: tatirod.santos@gmail.com
  • Affiliation:
  • Full name: Guilherme de Freitas Fonseca
  • • Address: Rua Bento Lisboa, 159/211 - Catete
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 22221-010
  • Phone: +55-24-992839607
  • Email: guilhermefonseca08@gmail.com
  • Affiliation:
  • Full name: Felipe Amorim da Cunha
  • • Address: Rua São Francisco Xavier, 524 - Maracanã
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 20550-900
  • Phone: +55-21-981629104
  • Email: felipeac@globo.com
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