Public trial
RBR-4xzqtkv Heart rate variability analysis in intensive care patients with infection using a smartphone
Date of registration: 01/15/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/15/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Heart Rate Variability analysis in critical care patients with and without Sepsis using a smartphone and Wearable device
pt-br
Análise da Variabilidade da Frequência Cardíaca em pacientes críticos com e sem Sepse utilizando um aplicativo para smartphone
es
Heart Rate Variability analysis in critical care patients with and without Sepsis using a smartphone and Wearable device
Trial identification
- UTN code: U1111-1307-5387
-
Public title:
en
Heart rate variability analysis in intensive care patients with infection using a smartphone
pt-br
Análise da variabilidade da frequência cardíaca em pacientes graves com infecção usando um aplicativo para smartphone
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
71345923.2.0000.0096
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.301.723
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
71345923.2.0000.0096
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart Rate Control
pt-br
Controle da Frequência Cardíaca
-
General descriptors for health conditions:
en
A41.9 Sepsis, unspecified
pt-br
A41.9 Septicemia não especificada
-
Specific descriptors:
en
E01.370.600.875.500 Heart Rate Control
pt-br
E01.370.600.875.500 Controle da Frequência Cardíaca
Interventions
-
Interventions:
en
Heart rate variability analysis in critical care patients diagnosed with sepsis using a wearable device and a smartphone app. Heart rate variability will be measured for 5 minutes (short-time) in 3 consecutive days.
pt-br
Estudo prospectivo obervacional de braço único, não-cego, com previsão de inclusão de 115 paciente com quadro de sepse em tratamento em unidade de terapia intensiva para avaliação da variabilidade da frequência cardíaca pelo uso de uma fita cardíaca e um aplicativo de smartphone. Todos os paciente serão avaliados usando fita cardíaca. A variabilidade da frequência cardíaca será medida por 5 minutos em três dias consecutivos sob condições estáveis (mesmo horário do dia, estabilidade hemodinâmica, posição semi-sentado e em repouso). O recrutamento dos pacientes se dará por critério de conveniência.
-
Descriptors:
en
E01.370.370.380.425 Heart rate monitoring
pt-br
E01.370.370.380.425 Monitoramento da frequência cardíaca
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/11/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 115 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Critical care patients with and without sepsis
pt-br
Pacientes admitidos para cuidados em unidade de terapia intensiva
-
Exclusion criteria:
en
Pragnancy; Withholding or withdrawing of support at the time of enrollment; Chest skin wounds; Heart rhythm other than sinus rhythm
pt-br
Gravidez; Paciente em cuidados paliativos exclusivos; Lesao de pele em regiao toracica que possa ser prejudicada com o uso do sensor cardíaco; Ritmo cardíaco diferente de sinusal durante as coletas de dados
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Identify if decrease in SDNN is associated with increased 28-day mortality
pt-br
Identificar se a redução no SDNN está associado com aumento da mortalidade em 28 dias
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate if variations in other data from heart rate variability analysis (RMSSD, pNN50, HFpower, LF power, Total power, SNS índex, PNS índex e DFA-alfa) is associated with a increased 28-day sepsis mortality.
pt-br
Avaliar se alterações em outros dados de variabilidade da frequência cardíaca (como RMSSD, pNN50, HFpower, LF power, Total power, SNS índex, PNS índex e DFA-alfa) se correlacionam com aumento da mortalidade pela sepse.
Contacts
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Public contact
- Full name: Hygor Trombetta
-
- Address: Rua General Carneiro, 181
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80060900
- Phone: +554133601041
- Email: hygortr@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Hygor Trombetta
-
- Address: Rua General Carneiro, 181
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80060900
- Phone: +554133601041
- Email: hygortr@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Site contact
- Full name: Hygor Trombetta
-
- Address: Rua General Carneiro, 181
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80060900
- Phone: +554133601041
- Email: hygortr@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17427.
Existem 8760 ensaios clínicos registrados.
Existem 4826 ensaios clínicos recrutando.
Existem 93 ensaios clínicos em análise.
Existem 5878 ensaios clínicos em rascunho.