Public trial
RBR-4xyqhqm Influence of different motors for tooth extraction of impacted wisdom teeth
Date of registration: 10/18/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/18/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of the use of High Electrical Rotation in Lower Third Molar Surgeries. A clinical and radiographic prospective, randomized and split-mouth study
pt-br
Influência do uso de Alta Rotação Elétrica em Cirurgias de Terceiros Molares Inferiores. Estudo clínico e radiográfico prospectivo, randomizado e "boca dividida"
es
Influence of the use of High Electrical Rotation in Lower Third Molar Surgeries. A clinical and radiographic prospective, randomized and split-mouth study
Trial identification
- UTN code: U1111-1284-0409
-
Public title:
en
Influence of different motors for tooth extraction of impacted wisdom teeth
pt-br
Influência de diferentes motores para extração dentária de sisos impactados
-
Scientific acronym:
en
pt-br
-
Public acronym:
en
pt-br
-
Secondaries identifiers:
-
49101521.2.0000.5420
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.854.148
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - UNESP
-
49101521.2.0000.5420
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Araçatuba – Universidade Estadual Paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Araçatuba – Universidade Estadual Paulista
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Araçatuba – Universidade Estadual Paulista
Health conditions
-
Health conditions:
en
Third molar; Postoperative Period; Osteogenesis
pt-br
Terceiro molar; Período Pós-Operatório; Osteogênese
-
General descriptors for health conditions:
en
K01.0 Impacted teeth
pt-br
K01.0 Dentes inclusos
en
K01.1 Impacted teeth
pt-br
K01.1 Dentes impactados
-
Specific descriptors:
en
A14.549.167.860.525.500 third molar
pt-br
A14.549.167.860.525.500 terceiro molar
en
E04.614.750 Postoperative Period
pt-br
E04.614.750 Período Pós-Operatório
en
G07.345.500.325.377.625.050.500.729 Osteogenesis
pt-br
G07.345.500.325.377.625.050.500.729 Osteogênese
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: extraction of one impacted third molar with the aid of a pneumatic motor in 15 patients. Postoperative assessments at 24h, 72h and 7 days will be performed to measure postoperative pain and swelling. On the 7th day, a quality of life scale will be applied in the form of a questionnaire. Radiographic control at 2 and 4 months will be done to assess alveolar healing. Control group: extraction of one impacted third molar with the aid of an electric motor in 15 patients. Postoperative assessments at 24h, 72h and 7 days will be performed to measure postoperative pain and swelling. On the 7th day, a quality of life scale will be applied in the form of a questionnaire. Radiographic control at 2 and 4 months will be done to assess alveolar healing. Only patients who have the 2 lower molars impacted in similar position will be included. The teeth will be extracted in an interval period of 15 days (split mouth) so that the postoperative parameters are not influenced.
pt-br
Grupo experimental: extração de um terceiro molar impactado com auxílio de motor pneumático em 15 pacientes. Avaliações pós-operatórias de 24h, 72h e 7 dias serão realizadas para medir dor e edema pós-operatório. No 7 dia, uma escala de qualidade de vida será aplicada em forma de questionário. Controle radiográfico de 2 e 4 meses será feito para avaliar cicatrização alveolar. Grupo controle: extração de um terceiro molar impactado com auxílio de motor elétrico em 15 pacientes. Avaliações pós-operatórias de 24h, 72h e 7 dias serão realizadas para medir dor e edema pós-operatório. No 7 dia, uma escala de qualidade de vida será aplicada em forma de questionário. Controle radiográfico de 2 e 4 meses será feito para avaliar cicatrização alveolar. Serão incluídos apenas pacientes que possuam os 2 molares inferiores impactados em posição semelhante. Os dentes serão extraídos em um período de intervalo de 15 dias (boca dividida / split mouth) para que os parâmetros pós-operatórios não sejam influenciados.
-
Descriptors:
en
E04.545.700 tooth extraction
pt-br
E04.545.700 extração dentária
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Presence of similar right and left impacted or semi-impacted lower third molars; third molars who need osteotomy and odontosection for their removal.
pt-br
Presença de terceiros molares inferiores direito e esquerdo semelhante impactados ou semi impactados; terceiros molares que necessitam de osteotomia e odontosecção para sua remoção.
-
Exclusion criteria:
en
Presence of periodontal disease; smokers; patients with systemic alterations; patients undergoing systemic medication treatment; pregnant women; penicillin allergies; third molars extensively carious.
pt-br
Presença de doença periodontal; fumantes; pacientes com alterações sistêmicas; pacientes em tratamento medicamentoso sistêmico; mulheres grávidas; alérgicos à penicilina; terceiros molares extensamente cariados.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find fewer reports from patients of postoperative symptoms related to the use of the high-speed electric turbine, with alveolar repair in a shorter time confirmed by panoramic radiography, and a lower rate of bone thermal necrosis confirmed by intraoperative distal bone biopsy.
pt-br
Espera-se encontrar menor relato dos pacientes de sintomas pós-operatórios relacionado ao uso da turbina de alta rotação elétrica, com reparo alveolar em menor tempo confirmado por radiografia panorâmica, e menor índice de necrose térmica óssea confirmada por biópsia óssea distal trans-operatória
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Daniela Ponzoni
-
- Address: Rua José Bonifácio, 1193, Departamento de Diagnóstico e Cirurgia
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015050
- Phone: +55(18)3636-3311
- Email: daniela.ponzoni@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba – Universidade Estadual Paulista
-
Scientific contact
- Full name: Daniela Ponzoni
-
- Address: Rua José Bonifácio, 1193, Departamento de Diagnóstico e Cirurgia
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015050
- Phone: +55(18)3636-3311
- Email: daniela.ponzoni@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba – Universidade Estadual Paulista
-
Site contact
- Full name: Daniela Ponzoni
-
- Address: Rua José Bonifácio, 1193, Departamento de Diagnóstico e Cirurgia
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015050
- Phone: +55(18)3636-3311
- Email: daniela.ponzoni@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba – Universidade Estadual Paulista
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