Public trial
RBR-4xqq6n Physiotherapy in Hemodialysis patients: Effect of Exercise on Physical Ability, Quality of Life and Depression
Date of registration: 04/16/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/16/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Physiotherapy in Patients with Chronic Renal Failure: Effect of Resistance Exercise on Functional Capacity, Quality of Life and Depression
pt-br
Fisioterapia em pacientes com Insuficiência Renal Crônica: Efeito do Exercício Resistido na Capacidade Funcional, Qualidade de Vida e Depressão
Trial identification
- UTN code: U111112098803
-
Public title:
en
Physiotherapy in Hemodialysis patients: Effect of Exercise on Physical Ability, Quality of Life and Depression
pt-br
Fisioterapia em pacientes em Hemodiálise: Efeito do Exercício na Capacidade Física, Qualidade de Vida e Depressão
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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nº 275.531
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alagoas
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15159213.6.0000.5013 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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nº 275.531
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alagoas
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alagoas
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Supporting source:
- Institution: Sociedade de Ensino Superior Estácio de Sá Ltda
Health conditions
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Health conditions:
en
Hemodialysis
pt-br
Hemodialise
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
The total population studied at the Centro de Hemodiálisis Vida de Maceió was 107 patients who were randomly assigned to two groups: Control group: 53 patients who performed 24 sessions with passive hamstring stretching, hip abductors and gastrocnemius, with 3 repetitions of 20 seconds for each muscle group, with rest of 30 seconds between the repetitions. Experimental group: 54 patients who performed 24 stretching sessions identical to group 1, plus resisted exercises for the lower limbs muscle groups (quadriceps, adductors, abductors and hip flexors), initially with 50% strength workload, from a maximum resistance (RM), maintaining the load for 5 sessions, adding 0.5Kg in the 6th, 12th and 18th sessions. It was established 3 sets of ten repetitions, with 2 minutes of rest between sets. To conclude the session, the initial elongation was repeated.
pt-br
A população total estudada no Centro de Hemodiálise Vida de Maceió foi de 107 pacientes que foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos: Grupo controle: 53 pacientes que realizaram 24 sessões apenas com alongamento passivo de isquiotibiais, abdutores do quadril e gastrocnêmio, com 3 repetições de 20 segundos para cada grupo muscular, com repouso de 30 segundos entre as repetições. Grupo experimental: 54 pacientes que realizaram 24 sessões de alongamento idêntico ao grupo 1, acrescido de exercícios resistidos para os grupos musculares de membros inferiores (quadríceps, adutores, abdutores e flexores do quadril), inicialmente com 50% de carga de trabalho de força, a partir de uma resistência máxima (RM), mantendo-se a carga por 5 sessões, sendo acrescido 0,5Kg na 6ª, 12ª e 18ª sessões. Estabeleceu-se 3 séries de dez repetições, com 2 minutos de repouso entre as séries. Para finalizar a sessão, repetia-se o alongamento inicial.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2013 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 107 - 18 - 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 60 years; Both sexes; In hemodialysis treatment between 1 and 6 years; Sedentary; Non smoker.
pt-br
Idade entre 18 e 60 anos; Ambos os sexos; Em tratamento hemodialítico entre 1 a 6 anos; Sedentário; Não tabagista.
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Exclusion criteria:
en
Patients who refuse to sign the informed consent form (EFT); Carriers of hepatitis B and C, HIV and tuberculosis; Patients with a history of myocardial ischemia for less than 6 months; Patients with motor or cognitive deficits that make it difficult to perform the 6MWT, manovacuometry, spirometry, dynamometry and response to KDQOL-SFTM or the BDI scale.
pt-br
Pacientes que se recusarem a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE); Portadores de hepatite B e C, HIV e tuberculose; Pacientes com história de isquemia miocárdica há menos de 6 meses; Pacientes com déficits motores ou cognitivos que dificulte a realização do TC6, da manovacuometria, da espirometria, da dinamometria e resposta ao KDQOL-SFTM ou a escala BDI.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased physical capacity, verified through the 6-minute Walk Test (6MWT), based on the finding of a variable of approximately 10% pre and post intervention.
pt-br
Aumento da capacidade física, verificado através do Teste de Caminhada de 6 minutos (TC6), a partir da constatação de uma variável de aproximadamente 10% nas medições pré e pós intervenção.
en
A 6-minute Walk Test (6MWT), a 19% increase in the physical capacity of hemodialysis subjects, was verified.
pt-br
Foi verificado através do Teste de Caminhada de 6 minutos (TC6), um aumento de 19% na capacidade física dos indivíduos em hemodiálise.
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Secondary outcomes:
en
Increase in the peripheral and respiratory muscle strength verified by the dynamometer and manovacuometer evaluation, improvement of the quality of life through the questionnaire of specific quality of life for patients with renal disease - KDQOL-SFTMe and impact on mental health, with the scale Beck Inventory of Depression.
pt-br
Incremento na força muscular periférica e respiratória verificado através da avaliação com o dinamômetro e com o manovacuômetro, melhora da qualidade de vida através do questionário de qualidade de vida específico para portador de doença renal - KDQOL-SFTMe e impacto na saúde mental, com a escala Inventário Beck de Depressão.
en
The dynamometer showed an increase of 11% in the peripheral muscle strength of the lower limbs, through the manovacuometer an increase of 10.5% in respiratory muscle strength; (p <0.01), general health (p <0.01), social function (p = 0.01) ), energy / fatigue (p <0.01), physical health composition (p <0.01) and mental health composition (p = 0.02); in mental health no change was found before and after the intervention with the Beck Inventory of Depression scale.
pt-br
Foi verificado através do dinamômetro um aumento de 11% na força muscular periférica de membros inferiores, através do manovacuômetro um aumento de 10,5% de força muscular respiratória; na qualidade de vida houve aumento (melhor escore) de 7 dimensões: saúde (p < 0,01), dor (p < 0,01), saúde geral (p < 0,01), função social (p = 0,01), energia/fadiga (p < 0,01), composição saúde física (p < 0,01) e composição saúde mental (p = 0,02); na saúde mental não foi encontrado alteração antes e após a intervenção com a escala Inventário Beck de Depressão.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Luiza Exel
-
- Address: Av. Lourival Melo Mota, S/N, Tabuleiro do Martins
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57072-970
- Phone: 55(82) 32141684
- Email: analuizaexel10@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
-
Scientific contact
- Full name: Ana Luiza Exel
-
- Address: Av. Lourival Melo Mota, S/N, Tabuleiro do Martins
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57072-970
- Phone: 55(82) 32141684
- Email: analuizaexel10@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
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Site contact
- Full name: Ana Luiza Exel
-
- Address: Av. Lourival Melo Mota, S/N, Tabuleiro do Martins
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57072-970
- Phone: 55(82) 32141684
- Email: analuizaexel10@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16816.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5714 ensaios clínicos em rascunho.