RBR-4xqpmm Effects of exercise for chronic kidney patients during hemodialysis.

Date of registration: 02/26/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/26/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1246-6077

• Public title:

  en

  Effects of exercise for chronic kidney patients during hemodialysis.

  pt-br

  Efeitos de exercícios físicos para doentes renais crônicos durante a hemodiálise.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 12543019.1.0000.5154
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 3.426.374
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Triângulo Mineiro

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Renal Insufficiency, Chronic; Exercise; Renal Dialysis; Endurance Training; Resistance Training

  pt-br

  Insuficiência Renal Crônica; Exercício; Diálise Renal; Treino Aeróbico; Treinamento de Resistência

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Training program with associated exercises, aerobic training, resistance training and respiratory muscle training, intradialitic. Each exercise will be done on different days of the week, three times, during the first two hours of hemodialysis, to 15 paticipants

  pt-br

  Programa de treinamento com exercícios associados, treino aeróbio, treino resistido e treinamento muscular respiratório, intradialítico. Cada exercício será aplicado em dias diferentes da semana, frequência de três vezes, durante as duas primeiras horas da hemodiálise, para um público de 15 pessoas, de um público total de 30 pessoas ao incluirmos o grupo-controle

• Descriptors:

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

  es

  E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos

  en

  E02.870.300 Renal Dialysis

  pt-br

  E02.870.300 Diálise Renal

  es

  E02.870.300 Diálisis Renal

  en

  E02.760.169.063.500.387.250 Endurance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.250 Treino Aeróbico

  es

  E02.760.169.063.500.387.250 Entrenamiento Aeróbico

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Inclusion: age over 18 years; due to the ease of travel and use of the consent form; being more than three months on hemodialysis, due to treatment adaptations; does not present any type of motor impairment that makes it impossible to evaluate and perform the exercise protocol, for patient and researcher safety. The conditions will be submitted to the medical staff of the renal replacement therapy unit; do not use medical contraindications for physical exercise; cognitive ability to understand the research process and sign the consent form; willingness to participate in the study.

  pt-br

  Inclusão: idade superior a 18 anos; pela facilidade do deslocamento e de obtenção do termo de consentimento; estar a mais de três meses em hemodiálise, devido as adaptações do tratamento; não apresentar nenhum tipo de comprometimento motor que impossibilite as avaliações e realizações do protocolo de exercícios, para segurança do paciente e pesquisador. As condições serão obtidas através de avaliação médica a ser realizada pela equipe médica da unidade de terapia renal substitutiva; não possuir contraindicação médica para a prática de exercícios físicos; capacidade cognitiva para compreender o processo de pesquisa e assinar o termo de consentimento; voluntariedade para participar do estudo.

• Exclusion criteria:

  en

  Exclusion: Known unstable medical condition (angina, uncontrolled hypertension, congestive heart failure, arrhythmogenic heart disease); Neuromuscular disorders (myasthenia gravis, amyotrophic lateral sclerosis, congenital muscular dystrophies, cerebellar ataxias); Pacemaker carriers; Stop voluntarily participating in the study; Do not perform exercise sessions for two consecutive weeks; Discharge or abandon treatment; Not being collaborative in the proposed evaluations.

  pt-br

  Exclusão: Condição médica instável conhecida (angina, hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, cardiopatia arritmogênica; Desordens neuromusculares (miastenia gravis, esclerose lateral amiotrófica, distrofias musculares congênitas, ataxias cerebelares); Portadores de marcapasso; Deixar de participar voluntariamente do estudo; Não realizar sessões de exercício por duas semanas seguidas; Receber alta ou abandonar o tratamento; Não ser colaborativo nas avaliações propostas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected Outcome 1: produce positive effects on anthropometry, body composition, body mass index (BMI), waist circumference (WC), systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP), through measurement before and after intervention and analysis statistics, (it is intended to obtain a statistically significant reduction in the parameters analyzed).

  pt-br

  Desfecho esperado 1: produzir efeitos positivos na antropometria, composição corporal, índice de massa corporal (IMC), circunferência da cintura (CC), pressão arterial sistólica (PAS) e pressão arterial diastólica (PAD);mensuração pré e pós intervenção; análise estatística (pretende-se obter redução estatisticamente relevante nos parâmetros analisados)

  en

  Expected outcome 2: produce positive effects on biochemical variables: lactate, triglycerides and HDL-c cholesterol, LDL-c, glycated hemoglobin (HBA1C), inflammatory markers (reduction of pro-inflammatory cytokines IL-1b, IL-6, IL-8 , TNF-a and increased anti-inflammatory cytokines IL-10), these parameters will be analyzed from laboratory tests and compared statistically.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: produzir efeitos positivos nas variáveis bioquímicas: lactato, triglicérides e colesterol HDL-c, LDL-c, hemoglobina glicada (HBA1C), marcadores inflamatórios (redução de citocinas pró-inflamatórias IL-1b, IL-6, IL-8, TNF-a e aumento de citocinas antiinflamatória IL-10); parâmetros analisados a partir de exames laboratoriais; comparados estatisticamente.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Priscila Lucas Barbosa
  • • Address: R. Frei Paulino, 30 - Nossa Sra. da Abadia, Uberaba - MG
    • City: Uberaba / Brazil
    • Zip code: 38025-180
  • Phone: +553491112564
  • Email: prilucasbarbosa@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
   
• Scientific contact
  • Full name: Priscila Lucas Barbosa
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Additional links:

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